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Vergleich der Lebensqualität und des Prekaritätsniveaus einer diabetischen Bevölkerung mit und ohne Fußgeschwür auf Martinique (QVP-Dia)

12. September 2022 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique
Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von Diabetikern mit und ohne Fußulkus zu vergleichen. Die Ermittler werden ihre Lebensqualität anhand der Auswirkungen von Fußgeschwüren auf die psychische Gesundheit vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eine der häufigsten Pathologien in Martinique (Französisch-Westindien) in Bezug auf die Prävalenz, ebenso wie seine Komplikationen. Das diabetische Fußgeschwür ist angesichts seiner Auswirkungen auf die Insel ein echtes Problem für die öffentliche Gesundheit.

Es hat sich bereits gezeigt, dass Diabetiker eine geringere Lebensqualität haben als die Gesamtbevölkerung. Es ist nun an der Zeit, die Lebensqualität von Diabetikern mit und ohne Fußgeschwür auf Martinique zu vergleichen.

Eine solche Komplikation hat soziale Auswirkungen, die in der Primär-, Sekundär- und Tertiärprävention nicht außer Acht gelassen werden sollten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankreich, 97261
        • University Hospital Center of Martinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diabetische Themen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren,
  • Diabetiker, die auf Martinique leben,
  • Patient wurde über die Forschung informiert,
  • Der Patient erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient,
  • Hospitalisierte Patienten während der Einschlussphase,
  • Patienten mit Verwirrtheitssyndrom,
  • Patient mit einem kognitiven Zustand, der das Ausfüllen des Fragebogens erschwert,
  • Patient unter Rechtsschutz, unter Vormundschaft oder unter Pflegschaft,
  • Patient, der sich weigerte, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker ohne Fußgeschwür
27 Diabetiker ohne Fußgeschwür werden dem SF-36-Score (psychische Gesundheitsfragen) und einem französischen Precarit-Index (EPICES:Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé) entsprechen.
Sonstiges: Fragebögen zur Selbsteinschätzung
Die Probanden bestehen den SF-36-Score (psychische Gesundheit) und den EPICES-Index
Diabetiker mit Fußgeschwür
54 diabetische Probanden mit Fußgeschwür werden dem SF-36-Score (psychische Gesundheitsfragen) und einem französischen Precarit-Index (EPICES:Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé) entsprechen.
Sonstiges: Fragebögen zur Selbsteinschätzung
Die Probanden bestehen den SF-36-Score (psychische Gesundheit) und den EPICES-Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Lebensqualität von Diabetikern mit und ohne Fußgeschwür
Zeitfenster: 6 Monate
Der primäre Endpunkt ist die Punktzahl in der Dimension der psychischen Gesundheit der SF-36-Punktzahl
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie das Ausmaß der Prekarität bei Diabetikern mit und ohne Fußgeschwür
Zeitfenster: 6 Monate
Um den Grad der Prekarität zu bewerten, wird der EPICES-Score für beide Fächergruppen berechnet.
6 Monate
Vergleichen Sie die Lebensqualität anhand der HbA1c-Werte bei Diabetikern mit und ohne Fußgeschwür
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Bewertung der Lebensqualität nach HbA1c wird für beide Probandentypen die Punktzahl der Dimension psychische Gesundheit des SF-36-Fragebogens berechnet.
6 Monate
Vergleichen Sie die Lebensqualität in Abhängigkeit von der Diabetesdauer bei Diabetikern mit und ohne Fußgeschwür
Zeitfenster: 6 Monate
Um das Niveau der Lebensqualität in Abhängigkeit von der Dauer des Diabetes zu bewerten, wird die Punktzahl der psychischen Gesundheitsdimension des SF-36-Fragebogens für beide Probandentypen berechnet.
6 Monate
Vergleichen Sie die Lebensqualität je nach Art der antidiabetischen Behandlung bei Diabetikern mit und ohne Fußgeschwür
Zeitfenster: 6 Monate
Um das Niveau der Lebensqualität gemäß der antidiabetischen Behandlung zu bewerten, wird die Punktzahl der psychischen Gesundheitsdimension des SF-36-Fragebogens für beide Probandentypen berechnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Ermittler

  • Hauptermittler: Miguel BOURGADE, MD, University Hospital Center of Martinique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21_RIPH3-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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