Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение качества жизни и уровня неустойчивости диабетической популяции с язвой стопы и без нее на Мартинике (QVP-Dia)

12 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique
Целью данного исследования является сравнение качества жизни диабетиков с язвой стопы и без нее. Исследователи будут сравнивать качество их жизни, основываясь на влиянии язвы стопы на психическое здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сахарный диабет является одной из самых частых патологий на Мартинике (Французская Вест-Индия) по распространенности, как и его осложнения. Диабетическая язва стопы является реальной проблемой общественного здравоохранения, учитывая ее влияние на остров.

Уже было показано, что больные диабетом имеют более низкое качество жизни, чем население в целом. Настало время сравнить качество жизни диабетиков с язвой стопы и без нее на Мартинике.

Такое осложнение имеет социальные последствия, которые нельзя упускать из виду при первичной, вторичной и третичной профилактике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Франция, 97261
        • University Hospital Center of Martinique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диабетические предметы

Описание

Критерии включения:

  • лица от 18 лет и старше,
  • Диабетики, живущие на Мартинике,
  • Пациент, проинформированный об исследовании,
  • Согласие пациента на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент,
  • Госпитализированные пациенты на этапе включения,
  • Пациенты с синдромом спутанности сознания,
  • Пациент с когнитивным состоянием, затрудняющим заполнение анкеты,
  • Пациент, находящийся под защитой закона, под опекой или попечительством,
  • Пациент, отказавшийся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабетики без язв стопы
27 пациентов с диабетом без язвы стопы будут отвечать на вопросы по шкале SF-36 (пункты психического здоровья) и по французскому индексу прекарита (EPICES: Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé)
Другой: Анкеты самооценки
Субъекты сдадут балл SF-36 (пункты психического здоровья) и индекс EPICES.
Диабетики с язвой стопы
54 пациента с диабетом с язвой стопы будут отвечать по шкале SF-36 (пункты психического здоровья) и по французскому индексу прекарита (EPICES: Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé).
Другой: Анкеты самооценки
Субъекты сдадут балл SF-36 (пункты психического здоровья) и индекс EPICES.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните уровни качества жизни у больных сахарным диабетом с язвой стопы и без нее.
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичной конечной точкой будет балл по параметру психического здоровья по шкале SF-36.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните уровни неустойчивости у пациентов с диабетом с язвой стопы и без нее.
Временное ограничение: 6 месяцев
Чтобы оценить уровень ненадежности, оценка EPICES будет рассчитана для обоих типов предметов.
6 месяцев
Сравните уровни качества жизни по уровню HbA1c у больных сахарным диабетом с язвой стопы и без нее.
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки уровня качества жизни в соответствии с HbA1c для обоих типов субъектов будет рассчитана оценка параметра психического здоровья опросника SF-36.
6 месяцев
Сравните уровни качества жизни в зависимости от продолжительности диабета у больных диабетом с язвой стопы и без нее.
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки уровня качества жизни в зависимости от продолжительности диабета для обоих типов субъектов будет рассчитана оценка параметра психического здоровья опросника SF-36.
6 месяцев
Сравните уровни качества жизни в зависимости от типа антидиабетического лечения у пациентов с диабетом с язвой стопы и без нее.
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки уровня качества жизни в соответствии с антидиабетическим лечением для обоих типов субъектов будет рассчитана оценка параметра психического здоровья опросника SF-36.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Center of Martinique

Следователи

  • Главный следователь: Miguel BOURGADE, MD, University Hospital Center of Martinique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21_RIPH3-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться