Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kvality života a úrovně prekarity u diabetické populace s a bez vředu na nohou na Martiniku (QVP-Dia)

12. září 2022 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique
Cílem této studie je porovnat kvalitu života diabetiků s a bez bércového vředu. Vyšetřovatelé budou porovnávat kvalitu svého života na základě dopadu vředu na nohy na duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes je jednou z nejčastějších patologií na Martiniku (Západní Indie), pokud jde o prevalenci, stejně jako její komplikace. Diabetický vřed na noze je skutečným problémem veřejného zdraví vzhledem k jeho dopadu na ostrov.

Již bylo prokázáno, že diabetici mají nižší kvalitu života než celková populace. Nyní je čas porovnat kvalitu života diabetiků s vředy na nohou a bez nich na Martiniku.

Taková komplikace má sociální dopad, který by neměl být v primární, sekundární a terciární prevenci přehlížen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Francie, 97261
        • University Hospital Center of Martinique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetické subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé starší 18 let,
  • Diabetici žijící na Martiniku,
  • Pacient byl informován o výzkumu,
  • Pacient souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Malý pacient,
  • Hospitalizovaní pacienti během inkluzní fáze,
  • Pacienti se syndromem zmatenosti,
  • Pacient s kognitivním stavem, který ztěžuje vyplnění dotazníku,
  • Pacient pod zákonnou ochranou, v opatrovnictví nebo pod kuratelou,
  • Pacient, který se odmítl zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetické subjekty bez vředu na nohou
27 diabetických subjektů bez vředu na nohou bude odpovídat skóre SF-36 (položky duševního zdraví) a francouzskému prekaritovému indexu (EPICES: Hodnocení précarité et des inégalités de santé dans les Centers d'examens de santé)
Jiný: Sebehodnotící dotazníky
Subjekty projdou skóre SF-36 (položky duševního zdraví) a indexem EPICES
Diabetičtí pacienti s vředem na nohou
54 diabetických subjektů s vředem na nohou bude odpovídat skóre SF-36 (položky duševního zdraví) a francouzskému prekaritovému indexu (EPICES: Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centers d'examens de santé)
Jiný: Sebehodnotící dotazníky
Subjekty projdou skóre SF-36 (položky duševního zdraví) a indexem EPICES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte úroveň kvality života u diabetiků s vředem na nohou a bez něj
Časové okno: 6 měsíců
Primárním koncovým bodem bude skóre v dimenzi duševního zdraví skóre SF-36
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte úrovně prekarity u diabetických subjektů s a bez vředu na nohou
Časové okno: 6 měsíců
Pro vyhodnocení úrovně prekarity bude pro oba typy subjektů vypočteno skóre EPICES.
6 měsíců
Porovnejte úrovně kvality života podle hladin HbA1c u diabetiků s vředem na nohou a bez něj
Časové okno: 6 měsíců
Pro hodnocení úrovně kvality života podle HbA1c bude pro oba typy subjektů vypočteno skóre dimenze duševního zdraví dotazníku SF-36.
6 měsíců
Porovnejte úroveň kvality života podle délky trvání diabetu u diabetiků s vředem na nohou a bez něj
Časové okno: 6 měsíců
Pro hodnocení úrovně kvality života podle délky trvání diabetu bude pro oba typy subjektů vypočteno skóre dimenze duševního zdraví dotazníku SF-36.
6 měsíců
Porovnejte úroveň kvality života podle typu antidiabetické léčby u diabetiků s vředem na nohou a bez něj
Časové okno: 6 měsíců
Pro hodnocení úrovně kvality života podle antidiabetické léčby bude pro oba typy subjektů vypočteno skóre dimenze duševního zdraví dotazníku SF-36.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel BOURGADE, MD, University Hospital Center of Martinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21_RIPH3-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebehodnotící dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit