Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości życia i poziomu prekariatu populacji chorych na cukrzycę z i bez owrzodzenia stopy na Martynice (QVP-Dia)

12 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Celem pracy jest porównanie jakości życia chorych na cukrzycę z i bez owrzodzenia stopy. Badacze porównają jakość ich życia w oparciu o wpływ owrzodzenia stopy na zdrowie psychiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest jedną z najczęstszych patologii na Martynice (Francuskie Indie Zachodnie) pod względem rozpowszechnienia, podobnie jak jej powikłania. Owrzodzenie stopy cukrzycowej jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego, biorąc pod uwagę jego wpływ na wyspę.

Wykazano już, że pacjenci z cukrzycą mają niższą jakość życia niż cała populacja. Nadszedł czas, aby porównać jakość życia diabetyków z i bez owrzodzenia stopy na Martynice.

Takie powikłanie ma skutki społeczne, których nie należy pomijać w profilaktyce pierwotnej, wtórnej i trzeciorzędowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Francja, 97261
        • University Hospital Center of Martinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z cukrzycą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia,
  • Diabetycy mieszkający na Martynice,
  • Pacjent po poinformowaniu o badaniu,
  • Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mały pacjent,
  • Pacjenci hospitalizowani w fazie włączenia,
  • Pacjenci z zespołem splątania,
  • Pacjent prezentujący stan poznawczy utrudniający wypełnienie kwestionariusza,
  • Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą,
  • Pacjent, który odmówił udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą bez owrzodzenia stopy
27 pacjentów z cukrzycą bez owrzodzeń stopy odpowie na punktację SF-36 (punkty dotyczące zdrowia psychicznego) i francuski indeks precarit (EPICES: Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé)
Inny: Kwestionariusze samooceny
Badani zdadzą wynik SF-36 (elementy dotyczące zdrowia psychicznego) i indeks EPICES
Pacjenci z cukrzycą z owrzodzeniem stopy
54 pacjentów z cukrzycą i owrzodzeniem stopy odpowie na kwestionariusz SF-36 (elementy dotyczące zdrowia psychicznego) oraz francuski indeks precarit (EPICES: Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé)
Inny: Kwestionariusze samooceny
Badani zdadzą wynik SF-36 (elementy dotyczące zdrowia psychicznego) i indeks EPICES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu jakości życia osób z cukrzycą z owrzodzeniem stopy i bez owrzodzenia stopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie wynik wymiaru zdrowia psychicznego w skali SF-36
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów prekariatu u pacjentów z cukrzycą z owrzodzeniem stopy i bez niego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić poziom prekariatu, wynik EPICES zostanie obliczony dla obu rodzajów przedmiotów.
6 miesięcy
Porównanie poziomów jakości życia w zależności od poziomu HbA1c u pacjentów z cukrzycą z owrzodzeniem stopy i bez owrzodzenia stopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić poziom jakości życia według HbA1c, obliczony zostanie wynik wymiaru zdrowia psychicznego kwestionariusza SF-36 dla obu typów badanych.
6 miesięcy
Porównanie poziomów jakości życia w zależności od czasu trwania cukrzycy u chorych na cukrzycę z owrzodzeniem stopy i bez owrzodzenia stopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić poziom jakości życia w zależności od czasu trwania cukrzycy, dla obu typów badanych zostanie obliczony wynik wymiaru zdrowia psychicznego kwestionariusza SF-36.
6 miesięcy
Porównanie poziomów jakości życia w zależności od rodzaju leczenia przeciwcukrzycowego u chorych na cukrzycę z owrzodzeniem stopy i bez owrzodzenia stopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić poziom jakości życia w zależności od leczenia przeciwcukrzycowego, obliczony zostanie wynik wymiaru zdrowia psychicznego kwestionariusza SF-36 dla obu typów badanych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel BOURGADE, MD, University Hospital Center of Martinique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21_RIPH3-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Kwestionariusze samooceny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj