Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Martiniquen jalkahaavoineen ja ilman niitä diabeettisen väestön elämänlaadun ja epävarmuuden tason vertailu (QVP-Dia)

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla diabeetikkojen elämänlaatua, joilla on jalkahaava ja ilman. Tutkijat vertailevat heidän elämänlaatuaan jalkahaavan mielenterveysvaikutusten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on yksi yleisimmistä sairauksista Martiniquella (Ranskan Länsi-Intiassa), samoin kuin sen komplikaatiot. Diabeettinen jalkahaava on todellinen kansanterveysongelma ottaen huomioon sen vaikutukset saarella.

On jo osoitettu, että diabeetikoilla on huonompi elämänlaatu kuin koko väestöllä. Nyt on aika verrata Martiniquen diabeetikkojen elämänlaatua, joilla on jalkahaava ja ilman sitä.

Tällaisella komplikaatiolla on sosiaalinen vaikutus, jota ei pidä jättää huomiotta primaarisessa, sekundaarisessa ja tertiaarisessa ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Ranska, 97261
        • University Hospital Center of Martinique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettiset aiheet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet henkilöt,
  • Martiniquella asuvat diabeetikot,
  • Potilaalle, joka on informoitu tutkimuksesta,
  • Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni potilas,
  • Sairaalapotilaat inkluusiovaiheen aikana,
  • Potilaat, joilla on sekavuusoireyhtymä,
  • Potilas, jolla on kognitiivinen tila, joka vaikeuttaa kyselyn täyttämistä,
  • Potilas, joka on lain suojassa, holhouksen tai huoltajan alainen,
  • Potilas, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeettiset henkilöt, joilla ei ole jalkahaavoja
27 diabeetikkoa, joilla ei ole jalkahaavoja, vastaavat SF-36-pisteisiin (mielenterveystekijät) ja ranskalaiseen precarit-indeksiin (EPICES: Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centers d'examens de santé)
Muut: Itsearviointikyselyt
Koehenkilöt läpäisevät SF-36-pisteet (mielenterveystuotteet) ja EPICES-indeksin
Diabeetikot, joilla on jalkahaava
54 diabeetikkoa, joilla on jalkahaava, vastaavat SF-36-pisteisiin (mielenterveystekijät) ja ranskalaiseen precarit-indeksiin (EPICES: Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centers d'examens de santé)
Muut: Itsearviointikyselyt
Koehenkilöt läpäisevät SF-36-pisteet (mielenterveystuotteet) ja EPICES-indeksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa elämänlaatua diabeetikoilla, joilla on jalkahaava ja ilman sitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen päätepiste on SF-36-pisteiden mielenterveysulottuvuuden pisteet
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa epävarmuutta diabeetikoilla, joilla on jalkahaava ja ilman sitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epävarmuuden tason arvioimiseksi lasketaan EPICES-pisteet molemmille aihetyypeille.
6 kuukautta
Vertaa elämänlaatua HbA1c-tasojen mukaan diabeetikoilla, joilla on jalkahaava tai ei
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1c:n mukaisen elämänlaadun tason arvioimiseksi lasketaan SF-36-kyselyn mielenterveysulottuvuuden pisteet molemmille koehenkilöille.
6 kuukautta
Vertaa elämänlaatua diabeteksen keston mukaan diabeetikoilla, joilla on jalkahaava tai ei
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaadun arvioimiseksi diabeteksen keston mukaan lasketaan SF-36-kyselyn mielenterveysulottuvuuden pisteet molemmille koehenkilöille.
6 kuukautta
Vertaa elämänlaatua diabeteslääkehoidon tyypin mukaan diabeetikoilla, joilla on jalkahaava tai ei
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diabeteslääkityksen mukaisen elämänlaadun arvioimiseksi lasketaan SF-36-kyselyn mielenterveysulottuvuuden pisteet molemmille koehenkilöille.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Tutkijat

  • Päätutkija: Miguel BOURGADE, MD, University Hospital Center of Martinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21_RIPH3-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa