마르티니크의 족부궤양 유무에 따른 당뇨병 인구의 삶의 질과 불안정도 비교 (QVP-Dia)
2022년 9월 12일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
이 연구의 목적은 족부 궤양이 있는 당뇨병 환자와 없는 당뇨병 환자의 삶의 질을 비교하는 것입니다.
조사관은 족부 궤양이 정신 건강에 미치는 영향에 따라 삶의 질을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 합병증과 마찬가지로 마르티니크(프랑스령 서인도 제도)에서 유병률 측면에서 가장 빈번한 병리학 중 하나입니다. 당뇨병성 족부궤양은 섬에 미치는 영향을 고려할 때 실질적인 공중 보건 문제입니다.
당뇨병 환자가 전체 인구보다 삶의 질이 낮다는 것은 이미 밝혀졌습니다. 이제 마르티니크에서 족부 궤양이 있는 당뇨병 환자와 그렇지 않은 당뇨병 환자의 삶의 질을 비교할 때입니다.
이러한 합병증은 1차, 2차, 3차 예방에서 간과해서는 안 될 사회적 영향을 미칩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, 프랑스, 97261
- University Hospital Center of Martinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 마르티니크에 거주하는 당뇨병 환자,
- 연구에 대한 정보를 받은 환자,
- 연구 참여에 동의하는 환자.
제외 기준:
- 경미한 환자,
- 포함 단계 동안 입원 환자,
- 착란증후군 환자,
- 설문지 작성을 어렵게 만드는 인지 상태를 나타내는 환자,
- 법적 보호, 후견 또는 큐레이터 하에 있는 환자,
- 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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족부 궤양이 없는 당뇨병 환자
족부 궤양이 없는 27명의 당뇨병 환자는 SF-36 점수(정신 건강 항목) 및 프렌치 프레카릿 지수(EPICES:Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centers d'examens de santé)에 응답합니다.
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피험자는 SF-36 점수(정신 건강 항목) 및 EPICES 지수를 통과합니다.
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족부궤양이 있는 당뇨병 환자
족부 궤양을 나타내는 54명의 당뇨병 환자는 SF-36 점수(정신 건강 항목) 및 프렌치 프레카릿 지수(EPICES:Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé)에 응답합니다.
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피험자는 SF-36 점수(정신 건강 항목) 및 EPICES 지수를 통과합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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족부 궤양이 있는 당뇨병 환자와 그렇지 않은 당뇨병 환자의 삶의 질 수준 비교
기간: 6 개월
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일차 종료점은 SF-36 점수의 정신 건강 차원에 대한 점수입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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족부 궤양이 있는 당뇨병 환자와 없는 당뇨병 환자의 불안정성 수준 비교
기간: 6 개월
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불안정성의 수준을 평가하기 위해 EPICES 점수는 두 가지 유형의 주제에 대해 계산됩니다.
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6 개월
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족부 궤양이 있는 당뇨병 환자와 없는 당뇨병 환자의 HbA1c 수치에 따른 삶의 질 비교
기간: 6 개월
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HbA1c에 따른 삶의 질 수준을 평가하기 위해 SF-36 설문지의 정신 건강 차원의 점수가 두 가지 유형의 피험자 모두에 대해 계산됩니다.
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6 개월
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족부 궤양이 있는 당뇨병 환자와 없는 당뇨병 환자에서 당뇨병 기간에 따른 삶의 질 수준 비교
기간: 6 개월
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당뇨병 유병 기간에 따른 삶의 질 수준을 평가하기 위해 SF-36 설문지의 정신 건강 차원의 점수를 두 유형의 피험자 모두에 대해 계산합니다.
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6 개월
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족부 궤양이 있는 당뇨병 환자와 없는 당뇨병 환자에서 항당뇨병 치료 유형에 따른 삶의 질 수준 비교
기간: 6 개월
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항당뇨병 치료에 따른 삶의 질 수준을 평가하기 위해 SF-36 설문지의 정신건강 차원의 점수를 두 피험자 모두에 대해 계산한다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel BOURGADE, MD, University Hospital Center of Martinique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21_RIPH3-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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