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プロトコル術後心房細動の評価とモニタリング (ETOFIB)

2021年12月14日 更新者:University Hospital, Brest

心臓手術における静脈内ベータ遮断薬に基づく術後心房細動の管理のためのプロトコルの評価とモニタリング

目的 この研究の目的は、ベータ遮断薬、ジゴキシン、アミオダロンを含む、心臓手術後の術後 AF 管理プロトコルの有効性と耐性を評価することです。

方法 この研究は、2019 年 11 月から 2021 年 11 月の間に心臓手術を受けたブレスト大学病院の患者に関するものです。 心房性不整脈の既往歴のある患者は除外されました。 主要評価項目は、心拍数を低く維持するためのサービス プロトコルの有効性を評価することです。 110bpm。 二次エンドポイントには、血行動態の耐性と結果が含まれていました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景 心房細動 (AF) は、開心術後の最も一般的な合併症です。 報告されている発生率は約 30% であり、血栓塞栓症、呼吸不全、入院期間の延長、および死亡率の大幅な増加率と関連しています。 (1;2)Gillinovの研究は、心臓手術後のAF患者においてリズム制御およびレート制御戦略の有効性が同等であることを示し、リズム制御剤で治療された患者では副作用が増加した。 (3) ベータ遮断薬の導入は、心臓選択的ベータ遮断薬を導入しない限り、集中治療室に入院している患者では血行力学的に忍容性が低い..

方法 2019 年 11 月から 2021 年 11 月までに心臓手術を受けた患者が含まれた。 心房性不整脈の既往歴のある患者は除外されました。 主要評価項目は、心拍数を低く維持するためのサービス プロトコルの有効性を評価することです。 110bpm。 二次エンドポイントには、血行動態の耐性と結果が含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brest、フランス、29200
        • CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術後のPOAF、ICUに入院

説明

包含基準:

  • 心臓手術後のPOAF 非拮抗剤処方

除外基準:

  • 妊娠中の女性は強心薬または CI < 2 L/min/m2 による血行動態の不安定性に反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:72時間(3日)
心拍数 < 110 BPM
72時間(3日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
洞調律
時間枠:72時間(3日)
洞調律に戻る時間
72時間(3日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2021年10月16日

研究の完了 (実際)

2021年10月16日

試験登録日

最初に提出

2020年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2021年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ETOFIB (29BRC20.0038)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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