Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och övervakning av protokollet efter operativt förmaksflimmer (ETOFIB)

14 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Utvärdering och övervakning av protokollet för hantering av postoperativt förmaksflimmer baserat på intravenösa betablockerare vid hjärtkirurgi

Mål Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och toleransen av vårt postoperativa AF-hanteringsprotokoll efter hjärtkirurgi, inklusive betablockerare, digoxin, amiodaron.

Metoder Denna studie avser patienter från Brest University Hospital som genomgick hjärtkirurgi mellan november 2019 och november 2021. Patienter med tidigare förmaksarytmier exkluderades. Det primära effektmåttet är att bedöma effektiviteten av serviceprotokollet för att bibehålla hjärtfrekvensen nedan. 110 bpm. De sekundära effektmåtten inkluderade hemodynamisk tolerans och utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste komplikationen efter öppen hjärtkirurgi. Dess rapporterade incidens är cirka 30 %, och det är associerat med en signifikant ökning av antalet tromboemboliska händelser, andningssvikt, en längre vistelse på sjukhus och dödlighet. (1 ;2) Gillinovs studie har visat likvärdig effektivitet hos en strategi för rytmkontroll och frekvenskontroll, hos AF-patienter efter hjärtkirurgi, med ökade biverkningar hos patienter som behandlas med rytmkontrollmedel. (3) Införandet av betablockerare kan tolereras dåligt hemodynamiskt hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning, såvida inte en kardioselektiv betablockerare tas bort.

Metoder Patienter som genomgick en hjärtoperation från november 2019 till november 2021 inkluderades. Patienter med tidigare förmaksarytmier exkluderades. Det primära effektmåttet är att bedöma effektiviteten av serviceprotokollet för att bibehålla hjärtfrekvensen nedan. 110 bpm. De sekundära effektmåtten inkluderade hemodynamisk tolerans och utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

POAF efter hjärtkirurgi, inlagd på ICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • POAF efter hjärtkirurgi icke-opposition formulerad

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna opponerar hemodynamisk instabilitet med inotropa läkemedel eller CI<2 L/min/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 72 timmar (3 dagar)
HR < 110 BPM
72 timmar (3 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sinusal rytm
Tidsram: 72 timmar (3 dagar)
dags att vara tillbaka i sinusrytmen
72 timmar (3 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Första postat (Faktisk)

21 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ETOFIB (29BRC20.0038)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt förmaksflimmer

3
Prenumerera