- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05165862
Utvärdering och övervakning av protokollet efter operativt förmaksflimmer (ETOFIB)
Utvärdering och övervakning av protokollet för hantering av postoperativt förmaksflimmer baserat på intravenösa betablockerare vid hjärtkirurgi
Mål Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och toleransen av vårt postoperativa AF-hanteringsprotokoll efter hjärtkirurgi, inklusive betablockerare, digoxin, amiodaron.
Metoder Denna studie avser patienter från Brest University Hospital som genomgick hjärtkirurgi mellan november 2019 och november 2021. Patienter med tidigare förmaksarytmier exkluderades. Det primära effektmåttet är att bedöma effektiviteten av serviceprotokollet för att bibehålla hjärtfrekvensen nedan. 110 bpm. De sekundära effektmåtten inkluderade hemodynamisk tolerans och utfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste komplikationen efter öppen hjärtkirurgi. Dess rapporterade incidens är cirka 30 %, och det är associerat med en signifikant ökning av antalet tromboemboliska händelser, andningssvikt, en längre vistelse på sjukhus och dödlighet. (1 ;2) Gillinovs studie har visat likvärdig effektivitet hos en strategi för rytmkontroll och frekvenskontroll, hos AF-patienter efter hjärtkirurgi, med ökade biverkningar hos patienter som behandlas med rytmkontrollmedel. (3) Införandet av betablockerare kan tolereras dåligt hemodynamiskt hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning, såvida inte en kardioselektiv betablockerare tas bort.
Metoder Patienter som genomgick en hjärtoperation från november 2019 till november 2021 inkluderades. Patienter med tidigare förmaksarytmier exkluderades. Det primära effektmåttet är att bedöma effektiviteten av serviceprotokollet för att bibehålla hjärtfrekvensen nedan. 110 bpm. De sekundära effektmåtten inkluderade hemodynamisk tolerans och utfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- POAF efter hjärtkirurgi icke-opposition formulerad
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna opponerar hemodynamisk instabilitet med inotropa läkemedel eller CI<2 L/min/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 72 timmar (3 dagar)
|
HR < 110 BPM
|
72 timmar (3 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sinusal rytm
Tidsram: 72 timmar (3 dagar)
|
dags att vara tillbaka i sinusrytmen
|
72 timmar (3 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETOFIB (29BRC20.0038)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativt förmaksflimmer
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
University Hospital, GenevaAvslutadStroke | Traumatisk hjärnskada | Post-Op Komplikation | Post-Op infektion | Postoperativ blödning | Trephined syndrom | Sinking Skin Flap SyndromeSchweiz