Оценка и мониторинг протокола послеоперационной фибрилляции предсердий (ETOFIB)
Оценка и мониторинг протокола лечения послеоперационной фибрилляции предсердий на основе внутривенного введения бета-блокаторов в кардиохирургии
Цели. Целью данного исследования является оценка эффективности и переносимости нашего послеоперационного протокола лечения ФП после операций на сердце, включающего бета-блокаторы, дигоксин, амиодарон.
Методы. Это исследование касается пациентов Брестской университетской больницы, перенесших операцию на сердце в период с ноября 2019 года по ноябрь 2021 года. Пациенты с предсердными аритмиями в анамнезе были исключены. Первичной конечной точкой является оценка эффективности протокола обслуживания для поддержания частоты сердечных сокращений ниже. 110 ударов в минуту. Вторичные конечные точки включали гемодинамическую толерантность и исходы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность темы Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее частым осложнением после операции на открытом сердце. Его зарегистрированная частота составляет около 30%, и это связано со значительным увеличением частоты тромбоэмболических событий, дыхательной недостаточности, более длительным пребыванием в больнице и смертностью. (1;2) Исследование Гиллинова показало эквивалентную эффективность стратегии контроля ритма и контроля ЧСС у пациентов с ФП после операции на сердце с усилением побочных эффектов у пациентов, получавших препараты для контроля ритма. (3) Введение бета-адреноблокаторов может быть гемодинамически плохо переносимым у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, если только не ввести кардиоселективный бета-адреноблокатор.
Методы. Были включены пациенты, перенесшие операцию на сердце с ноября 2019 г. по ноябрь 2021 г. Пациенты с предсердными аритмиями в анамнезе были исключены. Первичной конечной точкой является оценка эффективности протокола обслуживания для поддержания частоты сердечных сокращений ниже. 110 ударов в минуту. Вторичные конечные точки включали гемодинамическую толерантность и исходы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ПОФП после операции на сердце непротиворечивая формулировка
Критерий исключения:
- беременная противопоставление гемодинамической нестабильности инотропным препаратам или СИ<2 л/мин/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 72 часа (3 дня)
|
ЧСС < 110 ударов в минуту
|
72 часа (3 дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
синусовый ритм
Временное ограничение: 72 часа (3 дня)
|
пора вернуться в синусовый ритм
|
72 часа (3 дня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETOFIB (29BRC20.0038)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .