- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05165862
Evaluación y Seguimiento del Protocolo Post Operatorio de Fibrilación Auricular (ETOFIB)
Evaluación y Seguimiento del Protocolo para el Manejo de la Fibrilación Auricular Postoperatoria Basado en Betabloqueantes Intravenosos en Cirugía Cardiaca
Objetivos El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la tolerancia de nuestro protocolo de manejo posoperatorio de la FA después de la cirugía cardíaca, que incluye betabloqueantes, digoxina y amiodarona.
Métodos Este estudio se refiere a pacientes del Hospital Universitario de Brest que se sometieron a cirugía cardíaca entre noviembre de 2019 y noviembre de 2021. Se excluyeron los pacientes con antecedentes previos de arritmias auriculares. El criterio principal de valoración es evaluar la eficacia del protocolo de servicio para mantener la frecuencia cardíaca por debajo. 110 lpm. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tolerancia hemodinámica y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo La fibrilación auricular (FA) es la complicación más común después de la cirugía a corazón abierto. Su incidencia reportada es de alrededor del 30%, y se asocia con un aumento significativo de la tasa de eventos tromboembólicos, insuficiencia respiratoria, mayor estancia hospitalaria y mortalidad. (1 ;2) El estudio de Gillinov ha demostrado una eficacia equivalente de una estrategia de control del ritmo y control de la frecuencia en pacientes con fibrilación auricular después de una cirugía cardíaca, con mayores efectos secundarios en pacientes tratados con agentes de control del ritmo. (3) La introducción de bloqueadores beta puede ser mal tolerada hemodinámicamente en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos, a menos que se introduzca un bloqueador beta cardioselectivo.
Métodos Se incluyeron pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca desde noviembre de 2019 hasta noviembre de 2021. Se excluyeron los pacientes con antecedentes previos de arritmias auriculares. El criterio principal de valoración es evaluar la eficacia del protocolo de servicio para mantener la frecuencia cardíaca por debajo. 110 lpm. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tolerancia hemodinámica y los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- POAF después de la cirugía cardíaca no oposición formulada
Criterio de exclusión:
- gestante oposición inestabilidad hemodinámica con fármacos inotrópicos o IC<2 L/min/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 72 horas (3 días)
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FC < 110 BPM
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72 horas (3 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ritmo sinusal
Periodo de tiempo: 72 horas (3 días)
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hora de volver a ritmo sinusal
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72 horas (3 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETOFIB (29BRC20.0038)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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