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Evaluación y Seguimiento del Protocolo Post Operatorio de Fibrilación Auricular (ETOFIB)

14 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Brest

Evaluación y Seguimiento del Protocolo para el Manejo de la Fibrilación Auricular Postoperatoria Basado en Betabloqueantes Intravenosos en Cirugía Cardiaca

Objetivos El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la tolerancia de nuestro protocolo de manejo posoperatorio de la FA después de la cirugía cardíaca, que incluye betabloqueantes, digoxina y amiodarona.

Métodos Este estudio se refiere a pacientes del Hospital Universitario de Brest que se sometieron a cirugía cardíaca entre noviembre de 2019 y noviembre de 2021. Se excluyeron los pacientes con antecedentes previos de arritmias auriculares. El criterio principal de valoración es evaluar la eficacia del protocolo de servicio para mantener la frecuencia cardíaca por debajo. 110 lpm. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tolerancia hemodinámica y los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fondo La fibrilación auricular (FA) es la complicación más común después de la cirugía a corazón abierto. Su incidencia reportada es de alrededor del 30%, y se asocia con un aumento significativo de la tasa de eventos tromboembólicos, insuficiencia respiratoria, mayor estancia hospitalaria y mortalidad. (1 ;2) El estudio de Gillinov ha demostrado una eficacia equivalente de una estrategia de control del ritmo y control de la frecuencia en pacientes con fibrilación auricular después de una cirugía cardíaca, con mayores efectos secundarios en pacientes tratados con agentes de control del ritmo. (3) La introducción de bloqueadores beta puede ser mal tolerada hemodinámicamente en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos, a menos que se introduzca un bloqueador beta cardioselectivo.

Métodos Se incluyeron pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca desde noviembre de 2019 hasta noviembre de 2021. Se excluyeron los pacientes con antecedentes previos de arritmias auriculares. El criterio principal de valoración es evaluar la eficacia del protocolo de servicio para mantener la frecuencia cardíaca por debajo. 110 lpm. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tolerancia hemodinámica y los resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

POAF después de cirugía cardíaca, hospitalizado en UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • POAF después de la cirugía cardíaca no oposición formulada

Criterio de exclusión:

  • gestante oposición inestabilidad hemodinámica con fármacos inotrópicos o IC<2 L/min/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 72 horas (3 días)
FC < 110 BPM
72 horas (3 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo sinusal
Periodo de tiempo: 72 horas (3 días)
hora de volver a ritmo sinusal
72 horas (3 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ETOFIB (29BRC20.0038)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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