Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän protokollan arviointi ja seuranta (ETOFIB)
Laskimonsisäisiin beetasalpaajiin perustuvan leikkauksen jälkeisen eteisvärinän hoitoa koskevan protokollan arviointi ja seuranta sydänkirurgiassa
Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen AF-hallintaprotokollamme tehoa ja sietokykyä sydänleikkauksen jälkeen, mukaan lukien beetasalpaajat, digoksiini, amiodaroni.
Menetelmät Tämä tutkimus koskee Brestin yliopistollisen sairaalan potilaita, joille tehtiin sydänleikkaus marraskuun 2019 ja marraskuun 2021 välisenä aikana. Potilaat, joilla on aiemmin ollut eteisrytmihäiriöitä, suljettiin pois. Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida palveluprotokollan tehokkuutta sydämen taajuuden ylläpitämiseksi alla. 110 bpm. Toissijaisia päätepisteitä olivat hemodynaaminen toleranssi ja tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Eteisvärinä (AF) on yleisin komplikaatio avoimen sydänleikkauksen jälkeen. Sen raportoitu ilmaantuvuus on noin 30 %, ja se liittyy tromboembolisten tapahtumien merkittävään lisääntymiseen, hengitysvajeeseen, pidempään sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen. (1 ;2) Gilliovin tutkimus on osoittanut rytminhallinta- ja taajuudenhallintastrategian vastaavan tehokkuuden AF-potilailla sydänleikkauksen jälkeen, ja sivuvaikutuksia on lisääntynyt potilailla, joita hoidettiin rytminsäätöaineilla. (3) Beetasalpaajien käyttöönottoa voidaan sietää heikosti hemodynaamisesti tehohoitoosastolla olevilla potilailla, ellei kardioselektiivistä beetasalpaajaa oteta käyttöön.
Menetelmät Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus marraskuusta 2019 marraskuuhun 2021. Potilaat, joilla on aiemmin ollut eteisrytmihäiriöitä, suljettiin pois. Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida palveluprotokollan tehokkuutta sydämen taajuuden ylläpitämiseksi alla. 110 bpm. Toissijaisia päätepisteitä olivat hemodynaaminen toleranssi ja tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänleikkauksen jälkeinen POAF ilman vastustusta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen vastustaa hemodynaamista epävakautta inotrooppisilla lääkkeillä tai CI<2 l/min/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 72 tuntia (3 päivää)
|
HR < 110 BPM
|
72 tuntia (3 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poskiontelorytmi
Aikaikkuna: 72 tuntia (3 päivää)
|
aika palata sinusrytmiin
|
72 tuntia (3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETOFIB (29BRC20.0038)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .