Hodnocení a monitorování protokolu pooperační fibrilace síní (ETOFIB)
Hodnocení a sledování protokolu pro léčbu pooperační fibrilace síní na bázi intravenózních betablokátorů v kardiochirurgii
Cíle Cílem této studie je zhodnotit účinnost a toleranci našeho protokolu pooperační léčby FS po kardiochirurgickém výkonu, včetně beta-blokátorů, digoxinu, amiodaronu.
Metody Tato studie se týká pacientů z univerzitní nemocnice v Brestu, kteří podstoupili srdeční operaci v období od listopadu 2019 do listopadu 2021. Pacienti s předchozí anamnézou síňových arytmií byli vyloučeni. Primárním cílovým bodem je posouzení účinnosti servisního protokolu k udržení srdeční frekvence pod úrovní. 110 bpm. Sekundární cílové parametry zahrnovaly hemodynamickou toleranci a výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí Fibrilace síní (FS) je nejčastější komplikací po operaci na otevřeném srdci. Jeho hlášená incidence je asi 30 % a je spojena s významným nárůstem počtu tromboembolických příhod, respiračního selhání, delší hospitalizace a mortalitou. (1;2) Gillinovova studie prokázala ekvivalentní účinnost strategie kontroly rytmu a frekvence u pacientů s FS po kardiochirurgickém výkonu se zvýšenými vedlejšími účinky u pacientů léčených přípravky pro kontrolu rytmu. (3) Zavedení betablokátorů může být hemodynamicky špatně tolerováno u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče, pokud není vysazen kardioselektivní betablokátor.
Metody Byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon od listopadu 2019 do listopadu 2021. Pacienti s předchozí anamnézou síňových arytmií byli vyloučeni. Primárním cílovým bodem je posouzení účinnosti servisního protokolu k udržení srdeční frekvence pod úrovní. 110 bpm. Sekundární cílové parametry zahrnovaly hemodynamickou toleranci a výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- POAF po kardiochirurgické operaci formulována bez námitek
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena opozice hemodynamická nestabilita s inotropními léky nebo CI <2 l/min/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 72 hodin (3 dny)
|
HR < 110 BPM
|
72 hodin (3 dny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sinusový rytmus
Časové okno: 72 hodin (3 dny)
|
čas vrátit se do sinusového rytmu
|
72 hodin (3 dny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETOFIB (29BRC20.0038)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .