Ocena i monitorowanie protokołu pooperacyjnego migotania przedsionków (ETOFIB)
Ocena i monitorowanie protokołu postępowania w pooperacyjnym migotaniu przedsionków w oparciu o dożylne beta-adrenolityki w kardiochirurgii
Cele Celem tego badania jest ocena skuteczności i tolerancji naszego protokołu leczenia pooperacyjnego AF po operacjach kardiochirurgicznych, w tym beta-blokerów, digoksyny, amiodaronu.
Metodyka Badanie dotyczy pacjentów Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w okresie od listopada 2019 do listopada 2021 roku. Wykluczono pacjentów z arytmią przedsionkową w wywiadzie. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena skuteczności protokołu serwisowego w zakresie utrzymania częstości akcji serca poniżej. 110 uderzeń na minutę. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały tolerancję hemodynamiczną i wyniki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym powikłaniem po operacji na otwartym sercu. Zgłaszana częstość jej występowania wynosi około 30% i wiąże się ze znacznym wzrostem częstości incydentów zakrzepowo-zatorowych, niewydolności oddechowej, dłuższym pobytem w szpitalu i śmiertelnością. (1 ;2) Badanie Gillinova wykazało równoważną skuteczność kontroli rytmu i strategii kontroli częstości rytmu u pacjentów z AF po operacjach kardiochirurgicznych, ze zwiększonymi działaniami niepożądanymi u pacjentów leczonych lekami kontrolującymi rytm. (3) Wprowadzenie beta-adrenolityków może być źle tolerowane hemodynamicznie u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii, o ile nie zostaną wprowadzone beta-adrenolityki kardioselektywne.
Metody Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w okresie od listopada 2019 r. do listopada 2021 r. Wykluczono pacjentów z arytmią przedsionkową w wywiadzie. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena skuteczności protokołu serwisowego w zakresie utrzymania częstości akcji serca poniżej. 110 uderzeń na minutę. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały tolerancję hemodynamiczną i wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POAF po operacji kardiochirurgicznej sformułowano bez sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- ciężarna przeciwstawna niestabilność hemodynamiczna po lekach inotropowych lub CI<2 l/min/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 72 godziny (3 dni)
|
Tętno < 110 uderzeń na minutę
|
72 godziny (3 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm zatokowy
Ramy czasowe: 72 godziny (3 dni)
|
czas wrócić do rytmu sinusoidalnego
|
72 godziny (3 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETOFIB (29BRC20.0038)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .