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수술 후 심방 세동 프로토콜의 평가 및 모니터링 (ETOFIB)

2021년 12월 14일 업데이트: University Hospital, Brest

심장외과에서 정맥 베타차단제를 기반으로 한 수술 후 심방세동 관리 프로토콜의 평가 및 모니터링

목적 이 연구의 목적은 베타 차단제, 디곡신, 아미오다론을 포함한 심장 수술 후 수술 후 AF 관리 프로토콜의 효능과 내성을 평가하는 것입니다.

이 연구는 2019년 11월에서 2021년 11월 사이에 심장 수술을 받은 브레스트 대학 병원의 환자에 관한 것입니다. 심방성 부정맥 병력이 있는 환자는 제외하였다. 일차 종료점은 심장 주파수를 아래로 유지하기 위한 서비스 프로토콜의 효율성을 평가하는 것입니다. 110bpm. 2차 종점에는 혈역학적 내성 및 결과가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경 심방세동(AF)은 개심술 후 가장 흔한 합병증입니다. 보고된 발병률은 약 30%이며 혈전 색전증, 호흡 부전, 입원 기간 연장 및 사망률의 상당한 증가율과 관련이 있습니다. (1;2) Gillinov의 연구는 심장 수술 후 심방세동 환자에서 리듬 조절제로 치료받은 환자에서 부작용이 증가한 리듬 조절 및 속도 조절 전략의 동등한 효과를 보여주었습니다. (3) 심장 선택적 베타 차단제를 도입하지 않는 한, 중환자실에 입원한 환자에서 베타 차단제의 도입은 혈역학적으로 내약성이 좋지 않을 수 있습니다.

방법 2019년 11월부터 2021년 11월까지 심장 수술을 받은 환자를 대상으로 하였다. 심방성 부정맥 병력이 있는 환자는 제외하였다. 일차 종료점은 심장 주파수를 아래로 유지하기 위한 서비스 프로토콜의 효율성을 평가하는 것입니다. 110bpm. 2차 종점에는 혈역학적 내성 및 결과가 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29200
        • CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술 후 POAF, ICU에 입원

설명

포함 기준:

  • 심장 수술 후 POAF 비 반대 공식화

제외 기준:

  • 수축 촉진 약물 또는 CI<2 L/min/m2를 사용한 임산부 반대 혈역학적 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 72시간(3일)
HR < 110BPM
72시간(3일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부비동 리듬
기간: 72시간(3일)
부비동 리듬으로 돌아갈 시간
72시간(3일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ETOFIB (29BRC20.0038)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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