- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05165862
수술 후 심방 세동 프로토콜의 평가 및 모니터링 (ETOFIB)
심장외과에서 정맥 베타차단제를 기반으로 한 수술 후 심방세동 관리 프로토콜의 평가 및 모니터링
목적 이 연구의 목적은 베타 차단제, 디곡신, 아미오다론을 포함한 심장 수술 후 수술 후 AF 관리 프로토콜의 효능과 내성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 2019년 11월에서 2021년 11월 사이에 심장 수술을 받은 브레스트 대학 병원의 환자에 관한 것입니다. 심방성 부정맥 병력이 있는 환자는 제외하였다. 일차 종료점은 심장 주파수를 아래로 유지하기 위한 서비스 프로토콜의 효율성을 평가하는 것입니다. 110bpm. 2차 종점에는 혈역학적 내성 및 결과가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 심방세동(AF)은 개심술 후 가장 흔한 합병증입니다. 보고된 발병률은 약 30%이며 혈전 색전증, 호흡 부전, 입원 기간 연장 및 사망률의 상당한 증가율과 관련이 있습니다. (1;2) Gillinov의 연구는 심장 수술 후 심방세동 환자에서 리듬 조절제로 치료받은 환자에서 부작용이 증가한 리듬 조절 및 속도 조절 전략의 동등한 효과를 보여주었습니다. (3) 심장 선택적 베타 차단제를 도입하지 않는 한, 중환자실에 입원한 환자에서 베타 차단제의 도입은 혈역학적으로 내약성이 좋지 않을 수 있습니다.
방법 2019년 11월부터 2021년 11월까지 심장 수술을 받은 환자를 대상으로 하였다. 심방성 부정맥 병력이 있는 환자는 제외하였다. 일차 종료점은 심장 주파수를 아래로 유지하기 위한 서비스 프로토콜의 효율성을 평가하는 것입니다. 110bpm. 2차 종점에는 혈역학적 내성 및 결과가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장 수술 후 POAF 비 반대 공식화
제외 기준:
- 수축 촉진 약물 또는 CI<2 L/min/m2를 사용한 임산부 반대 혈역학적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 72시간(3일)
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HR < 110BPM
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72시간(3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부비동 리듬
기간: 72시간(3일)
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부비동 리듬으로 돌아갈 시간
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72시간(3일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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