Avaliação e Acompanhamento do Protocolo Pós-Operatório de Fibrilação Atrial (ETOFIB)
Avaliação e Acompanhamento do Protocolo de Manejo da Fibrilação Atrial Pós-Operatória Baseado em Betabloqueadores Endovenosos em Cirurgia Cardíaca
Objetivos O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e tolerância de nosso protocolo pós-operatório de manejo de FA após cirurgia cardíaca, incluindo betabloqueadores, digoxina, amiodarona.
Métodos Este estudo diz respeito a pacientes do Hospital Universitário de Brest que foram submetidos a cirurgia cardíaca entre novembro de 2019 e novembro de 2021. Pacientes com história prévia de arritmias atriais foram excluídos. O endpoint primário é avaliar a eficácia do protocolo de serviço para manter a frequência cardíaca abaixo. 110 bpm. Os endpoints secundários incluíram tolerância e desfechos hemodinâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Histórico A fibrilação atrial (FA) é a complicação mais comum após cirurgia cardíaca aberta. Sua incidência relatada é de cerca de 30%, e está associada a um aumento significativo na taxa de eventos tromboembólicos, insuficiência respiratória, maior tempo de internação e mortalidade. (1 ;2) O estudo de Gillinov mostrou eficácia equivalente de uma estratégia de controle do ritmo e controle da frequência, em pacientes com FA após cirurgia cardíaca, com aumento dos efeitos colaterais em pacientes tratados com agentes de controle do ritmo. (3) A introdução de betabloqueadores pode ser mal tolerada hemodinamicamente em pacientes internados em unidade de terapia intensiva, a menos que seja introduzido um betabloqueador cardiosseletivo.
Métodos Foram incluídos pacientes submetidos a cirurgia cardíaca no período de novembro de 2019 a novembro de 2021. Pacientes com história prévia de arritmias atriais foram excluídos. O endpoint primário é avaliar a eficácia do protocolo de serviço para manter a frequência cardíaca abaixo. 110 bpm. Os endpoints secundários incluíram tolerância e desfechos hemodinâmicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- POAF após cirurgia cardíaca sem oposição formulada
Critério de exclusão:
- gestante oposição instabilidade hemodinâmica com drogas inotrópicas ou IC <2 L/min/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 72 horas (3 dias)
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FC < 110 BPM
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72 horas (3 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ritmo sinusal
Prazo: 72 horas (3 dias)
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hora de voltar ao ritmo sinusal
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72 horas (3 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETOFIB (29BRC20.0038)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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