Evaluering og overvågning af protokollen efter operativ atrieflimren (ETOFIB)
Evaluering og overvågning af protokollen til håndtering af postoperativ atrieflimren baseret på intravenøse betablokkere i hjertekirurgi
Mål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og tolerancen af vores postoperative AF-behandlingsprotokol efter hjertekirurgi, herunder betablokkere, digoxin, amiodaron.
Metoder Denne undersøgelse vedrører patienter fra Brest Universitetshospital, som har gennemgået en hjerteoperation mellem november 2019 og november 2021. Patienter med tidligere atrielle arytmier i anamnesen blev ekskluderet. Det primære endepunkt er vurdering af effektiviteten af serviceprotokollen for at opretholde hjertefrekvensen nedenfor. 110 slag/min. De sekundære endepunkter omfattede hæmodynamisk tolerance og resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Atrieflimren (AF) er den mest almindelige komplikation efter åben hjertekirurgi. Dets rapporterede forekomst er omkring 30 %, og det er forbundet med en signifikant stigning i antallet af tromboemboliske hændelser, respirationssvigt, længere ophold på hospitalet og dødelighed. (1 ;2) Gillinovs undersøgelse har vist tilsvarende effektivitet af en rytmekontrol- og frekvenskontrolstrategi hos AF-patienter efter hjertekirurgi med øgede bivirkninger hos patienter behandlet med rytmekontrolmidler. (3) Introduktionen af betablokkere kan dårligt tolereres hæmodynamisk hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, medmindre en kardioselektiv betablokker ophæves.
Metoder Patienter, der gennemgik en hjerteoperation fra november 2019 til november 2021, blev inkluderet. Patienter med tidligere atrielle arytmier i anamnesen blev ekskluderet. Det primære endepunkt er vurdering af effektiviteten af serviceprotokollen for at opretholde hjertefrekvensen nedenfor. 110 slag/min. De sekundære endepunkter omfattede hæmodynamisk tolerance og resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- POAF efter hjertekirurgi ikke-opposition formuleret
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde opposition hæmodynamisk ustabilitet med inotrope lægemidler eller CI<2 L/min/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 72 timer (3 dage)
|
HR < 110 BPM
|
72 timer (3 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sinusal rytme
Tidsramme: 72 timer (3 dage)
|
tid til at være tilbage i sinusrytmen
|
72 timer (3 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETOFIB (29BRC20.0038)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .