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Valutazione e Monitoraggio del Protocollo Post Operativo Fibrillazione Atriale (ETOFIB)

14 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Brest

Valutazione e monitoraggio del protocollo per la gestione della fibrillazione atriale postoperatoria basato su beta-bloccanti per via endovenosa in cardiochirurgia

Obiettivi Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la tolleranza del nostro protocollo di gestione della FA post-operatoria dopo cardiochirurgia, inclusi beta-bloccanti, digossina, amiodarone.

Metodi Questo studio riguarda i pazienti dell'ospedale universitario di brest sottoposti a cardiochirurgia tra novembre 2019 e novembre 2021. Sono stati esclusi i pazienti con una precedente storia di aritmie atriali. L'endpoint primario è valutare l'efficacia del protocollo di servizio per mantenere la frequenza cardiaca al di sotto. 110 bpm. Gli endpoint secondari includevano la tolleranza emodinamica e gli esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Background La fibrillazione atriale (FA) è la complicanza più comune dopo un intervento chirurgico a cuore aperto. La sua incidenza riportata è di circa il 30% ed è associata a un significativo aumento del tasso di eventi tromboembolici, insufficienza respiratoria, una maggiore durata della degenza ospedaliera e mortalità. (1 ;2) Lo studio di Gillinov ha mostrato un'efficacia equivalente di una strategia di controllo del ritmo e di controllo della frequenza, nei pazienti con FA dopo chirurgia cardiaca, con un aumento degli effetti collaterali nei pazienti trattati con agenti di controllo del ritmo. (3) L'introduzione di beta-bloccanti può essere mal tollerata dal punto di vista emodinamico nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva, a meno che non venga annullata la somministrazione di un beta-bloccante cardioselettivo.

Metodi Sono stati inclusi pazienti sottoposti a cardiochirurgia dal novembre 2019 al novembre 2021. Sono stati esclusi i pazienti con una precedente storia di aritmie atriali. L'endpoint primario è valutare l'efficacia del protocollo di servizio per mantenere la frequenza cardiaca al di sotto. 110 bpm. Gli endpoint secondari includevano la tolleranza emodinamica e gli esiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

POAF dopo cardiochirurgia, ricoverato in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • POAF dopo cardiochirurgia non opposizione formulata

Criteri di esclusione:

  • donna incinta opposizione instabilità emodinamica con farmaci inotropi o CI<2 L/min/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 72 ore (3 giorni)
FC < 110 BPM
72 ore (3 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritmo sinusale
Lasso di tempo: 72 ore (3 giorni)
tempo di tornare al ritmo sinusale
72 ore (3 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETOFIB (29BRC20.0038)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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