协议术后心房颤动的评估和监测 (ETOFIB)
2021年12月14日 更新者：University Hospital, Brest
心脏手术中基于静脉注射 β 受体阻滞剂的术后心房颤动管理方案的评估和监测
目标 本研究的目的是评估心脏手术后我们的术后 AF 管理方案的有效性和耐受性，包括 β 受体阻滞剂、地高辛、胺碘酮。
方法 本研究涉及布雷斯特大学医院在 2019 年 11 月至 2021 年 11 月期间接受心脏手术的患者。 既往有房性心律失常病史的患者被排除在外。 主要终点是评估维持心脏频率低于服务协议的有效性。 110 次/分。 次要终点包括血液动力学耐受性和结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
背景心房颤动 (AF) 是心脏直视手术后最常见的并发症。 其报告的发病率约为 30%，并且与血栓栓塞事件、呼吸衰竭、住院时间延长和死亡率的显着增加有关。 (1;2) Gillinov 的研究表明节律控制和心率控制策略在心脏手术后的 AF 患者中具有相同的效果，但在接受节律控制药物治疗的患者中副作用增加。 (3) 在重症监护病房住院的患者在血流动力学方面对 β 受体阻滞剂的引入可能耐受性差，除非不引入心脏选择性 β 受体阻滞剂。
方法纳入了 2019 年 11 月至 2021 年 11 月期间接受过心脏手术的患者。 既往有房性心律失常病史的患者被排除在外。 主要终点是评估维持心脏频率低于服务协议的有效性。 110 次/分。 次要终点包括血液动力学耐受性和结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏手术后 POAF，住院 ICU
描述
纳入标准：
- POAF心脏手术后非反对制定
排除标准：
- 孕妇反对正性肌力药物血流动力学不稳定或 CI<2 L/min/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：72 小时（3 天）
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心率 < 110 BPM
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72 小时（3 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正弦律
大体时间：72小时（3天）
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是时候回到正弦节奏了
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72小时（3天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月16日
研究完成 (实际的)
2021年10月16日
研究注册日期
首次提交
2020年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月14日
首次发布 (实际的)
2021年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月14日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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