Auswertung und Überwachung des Protokolls Postoperatives Vorhofflimmern (ETOFIB)
Bewertung und Überwachung des Protokolls zur Behandlung von postoperativem Vorhofflimmern basierend auf intravenösen Betablockern in der Herzchirurgie
Ziele Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit unseres postoperativen Vorhofflimmern-Behandlungsprotokolls nach einer Herzoperation, einschließlich Betablockern, Digoxin, Amiodaron, zu bewerten.
Methoden Diese Studie betrifft Patienten des Universitätskrankenhauses Brest, die sich zwischen November 2019 und November 2021 einer Herzoperation unterzogen haben. Patienten mit einer Vorgeschichte von atrialen Arrhythmien wurden ausgeschlossen. Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der Wirksamkeit des Serviceprotokolls, um die Herzfrequenz darunter zu halten. 110 bpm. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die hämodynamische Toleranz und die Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Komplikation nach Operationen am offenen Herzen. Die berichtete Inzidenz liegt bei etwa 30 % und ist mit einer signifikanten Zunahme von thromboembolischen Ereignissen, Atemstillstand, längerem Krankenhausaufenthalt und Mortalität verbunden. (1;2) Die Studie von Gillinov hat bei Patienten mit Vorhofflimmern nach einer Herzoperation eine gleichwertige Wirksamkeit einer Strategie zur Rhythmuskontrolle und Frequenzkontrolle gezeigt, mit erhöhten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Mitteln zur Rhythmuskontrolle behandelt wurden. (3) Die Einführung von Betablockern kann bei Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, hämodynamisch schlecht vertragen werden, es sei denn, es wird auf einen kardioselektiven Betablocker verzichtet.
Methoden Eingeschlossen wurden Patienten, die sich von November 2019 bis November 2021 einer Herzoperation unterzogen hatten. Patienten mit einer Vorgeschichte von atrialen Arrhythmien wurden ausgeschlossen. Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der Wirksamkeit des Serviceprotokolls, um die Herzfrequenz darunter zu halten. 110 bpm. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die hämodynamische Toleranz und die Ergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29200
- CHRU de Brest - Service d'anesthésie-Réanimation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- POAF nach Herzoperation Nichteinspruch formuliert
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Oppositionelle hämodynamische Instabilität mit Inotropika oder CI < 2 l/min/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 72 Stunden (3 Tage)
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HF < 110 BPM
|
72 Stunden (3 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sinusrhythmus
Zeitfenster: 72 Stunden (3 Tage)
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Zeit, wieder im Sinusrhythmus zu sein
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72 Stunden (3 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETOFIB (29BRC20.0038)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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