7日間のコレラ予防介入 (PICHA-7)
2025年12月9日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
コンゴ民主共和国におけるコレラのホットスポットにおけるエビデンスに基づく対象を絞った水衛生と衛生介入
私たちの研究の最初の目的は、形成的研究とコミュニティを通じて、コンゴ民主共和国 (DRC) の南キブ州の下痢患者の家族を対象に、理論に基づいたエビデンスに基づいた対象を絞った水、衛生、および衛生 (WASH) 介入を開発することです。婚約。
2 番目の目的は、580 人の重度の下痢患者の 2,320 人の家族を対象に無作為化比較試験を実施し、開発された対象を絞った WASH 介入の有効性を次の観点から評価することです。 2. WASH 行動の増加。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、形成的研究と無作為化比較試験を通じて、コンゴ民主共和国 (DRC) の南キブで、下痢患者の家族の中でコレラと重度の下痢を軽減するための水、衛生、および衛生 (WASH) を対象とした介入を開発および評価します。 . この研究では、ゲノミクスと危険因子分析を使用して、下痢患者の世帯におけるコレラと重度の下痢の伝播のダイナミクスも調査します。 この研究は次の 2 つのフェーズに分けられます。(1) 形成研究と介入開発フェーズ。 (2) 介入の実施と評価段階。
下痢患者世帯の 2 アーム無作為化対照試験では、DRC で下痢患者に与えられた標準的なメッセージを PICHA7 mHealth プログラムと比較します。 標準的なメッセージ アームは、DRC で退院時に下痢患者に与えられた、脱水のための経口補水液 (ORS) の使用、および病気の予防のための石鹸と水による手洗いの重要性に関する標準的な推奨事項です。 PICHA7 mHealth プログラム アームは、健康促進者がベッドサイドで下痢患者 (大人と子供) と病気の同行家族に最初に医療施設を訪問し、続いて 7 日間の高リスク期間中に 2 回の家庭訪問を行います。下痢性疾患の伝染の期間。 健康促進者は、下痢がどのように広がるかについての絵入りの WASH モジュールと、石鹸による手洗い、水処理、および安全な水の保管に関する指示を提供します。 下痢防止パッケージには、水処理用の塩素タブレットの 1 か月分、手洗い用の石鹸水ボトル、手洗いステーション、安全な水貯蔵を確保するための蓋と蛇口が付いた水容器が含まれています。 保健施設がプログラムを提供した後、患者の世帯は、PICHA7 mHealth プログラムから、推奨される WASH 行動に関する音声およびテキスト メッセージを 12 か月にわたって毎週受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Marie George, PhD
- 電話番号：(202) 657-5798
- メール：cmgeorge@jhu.edu
研究場所
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South Kivu
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Bukavu、South Kivu、コンゴ民主共和国
- 募集
- General Provincial Reference Hospital of Bukavu
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コンタクト：
- Justin Cikomola, MD
- 電話番号：+243 814479302
- メール：cikomola.cirhuza@ucbukavu.ac.cd
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Bukavu、South Kivu、コンゴ民主共和国
- 募集
- Université Catholique de Bukavu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 24 時間に 3 回以上の軟便を呈する下痢患者
- 家の中に水道がないこと
- 今後 12 か月間、ブカヴに居住する予定
- 家族に5歳未満の子供がいる
- 家庭で機能する携帯電話を持っている
除外基準:
- 年齢、性別、宗教、または性的嗜好を理由に排除されることはありません
- 発熱による医療機関への受診（COVID-19 予防）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：7 日間のコレラ予防介入 (PICHA7) モバイル ヘルス (mHealth) プログラム
7 日間のコレラ予防介入 (PICHA7) mHealth プログラムは、下痢患者の世帯のために石けんによる手洗いと水による治療を促進します。
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PICHA7 mHealth プログラムは、健康促進者がベッドサイドで下痢患者 (大人と子供) と病気の時期に同行する家族に最初に医療施設を訪問し、続いて 7 日間の高リスク期間中に 2 回の家庭訪問を行います。下痢性疾患の伝染。
健康促進者は、下痢がどのように広がるかについての絵入りの WASH モジュールと、石鹸による手洗い、水処理、および安全な水の保管に関する指示を提供します。
下痢防止パッケージには、水処理用の塩素タブレットの 1 か月分、手洗い用の石鹸水ボトル、手洗いステーション、安全な水貯蔵を確保するための蓋と蛇口が付いた水容器が含まれています。
保健施設がプログラムを提供した後、患者の世帯は、PICHA7 mHealth プログラムから、推奨される WASH 行動に関する音声およびテキスト メッセージを 12 か月にわたって毎週受け取ります。
経口補水液の使用に関して、コンゴ民主共和国で医療施設の退院時に下痢患者に与えられる標準的なメッセージ
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アクティブコンパレータ：標準アーム
医療施設退院時の下痢患者に対するコンゴ民主共和国の標準推奨事項
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経口補水液の使用に関して、コンゴ民主共和国で医療施設の退院時に下痢患者に与えられる標準的なメッセージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族の下痢
時間枠：12ヶ月
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自己報告または介護者が報告した下痢 (24 時間に 3 回以上の軟便)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コレラ患者の家族の中で細菌培養によって確認されたベースライン以外のコレラ感染
時間枠：1ヶ月
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迅速試験紙試験 (RDT) および細菌培養による
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1ヶ月
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5歳未満の子供の子供の発達
時間枠：登録後12および24か月
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延長年齢と段階の評価アンケート（EASQ）によって評価
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登録後12および24か月
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便および食品関連のイベントでの石鹸の手洗い
時間枠：登録後1週間と1、3、6、9、12、18、24か月後
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患者の世帯メンバーの速度測定された患者世帯メンバーの速度測定された患者世帯メンバーの手洗いおよび測定された食品関連のイベントの測定された測定された家庭の5時間構造観測ツールを使用して、開発されたフォームを使用して家庭で測定します（George CM、Monira S、Zohura F、Thomas ED、Hasan MT、Parvin T、Hasanan K、Rashid MU、Papri N、Islam A、Rahman Z.下痢と子どもの成長に対する水、衛生、衛生モバイルヘルスプログラムの影響バングラデシュでは、7日間のコレラ病院ベースの介入（CHOBI7）モバイルヘルスプログラムのクラスターランダム化対照試験。
臨床感染症。
2021年11月1日; 73（9）：e2560-8。）
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登録後1週間と1、3、6、9、12、18、24か月後
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貯蔵された飲料水の遊離塩素濃度
時間枠：登録後1週間と1、3、6、9、12、18、24か月後
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mg /リットル
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登録後1週間と1、3、6、9、12、18、24か月後
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貯蔵された飲料水中のビブリオコレラと大腸菌の存在
時間枠：登録後1週間と1、3、6、9、12、18、24か月後
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細菌培養
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登録後1週間と1、3、6、9、12、18、24か月後
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心理社会的要因を洗浄します
時間枠：登録後1週間と12か月後
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水、衛生、衛生（洗浄）心理社会的リスク要因アンケート
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登録後1週間と12か月後
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2歳未満の子供の年齢の高さ
時間枠：登録後12および24か月
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12か月間にわたって評価された2歳未満の小児の身長と年齢の測定は、世界保健機関の児童成長基準に従って、年齢の高さのZスコアを計算するために使用されました
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登録後12および24か月
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5歳未満の子供の年齢の高さ
時間枠：登録後12および24か月
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12か月にわたって評価された5歳未満の子供の身長と年齢の測定は、世界保健機関の児童成長基準に従って、年齢のZスコアの高さを計算するために使用されました。
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登録後12および24か月
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2歳未満の子どもの体重は体重です
時間枠：登録後12および24か月
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12か月間にわたって評価された2歳未満の子供の体重と年齢の測定は、世界保健機関の子どもの成長基準に従って、年齢のZスコアの体重を計算するために使用されました
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登録後12および24か月
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5歳未満の子どもの体重は体重です
時間枠：登録後12および24か月
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12か月間にわたって評価された5歳未満の子供の体重と年齢の測定は、世界保健機関の子どもの成長基準に従って、年齢のZスコアの体重を計算するために使用されました
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登録後12および24か月
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2歳未満の子供の間の重量
時間枠：登録後12および24か月
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12か月間にわたって評価された2歳未満の子供の身長、体重、年齢測定は、世界保健機関の子どもの成長基準に従って、高温のZスコアを計算するために使用されました
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登録後12および24か月
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5歳未満の子供の間の重量
時間枠：登録後12および24か月
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12か月間にわたって評価された5歳未満の子供の身長、体重、年齢測定は、世界保健機関の子どもの成長基準に従って、高温のZスコアを計算するために使用されました
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登録後12および24か月
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世帯メンバー間の下痢のイベント
時間枠：24か月
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自己報告または介護者は下痢を報告した（24時間の期間3回以上のゆるい便）
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24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine Marie George, PhD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月22日
一次修了 (推定)
2026年12月22日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。