7일간의 콜레라 예방 개입 (PICHA-7)
2025년 12월 9일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
콩고민주공화국의 핫스팟에서 콜레라를 줄이기 위한 증거 기반 표적 물 위생 및 위생 개입
본 연구의 첫 번째 목적은 형성적 연구 및 커뮤니티를 통해 콩고민주공화국(DRC) 남부 키부(South Kivu)의 설사 환자 가족을 위한 이론 중심의 증거 기반 표적 물, 위생 및 위생(WASH) 개입을 개발하는 것입니다. 약혼.
두 번째 목표는 개발된 표적 WASH 개입의 효과를 평가하기 위해 580명의 중증 설사 환자의 2,320 가구 구성원을 대상으로 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 2. WASH 행동 증가.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 형성 연구 및 무작위 대조 시험을 통해 콩고민주공화국(DRC) 남부 키부(South Kivu)의 설사 환자 가족 구성원을 대상으로 콜레라 및 중증 설사를 줄이기 위한 표적 물, 위생 및 위생(WASH) 개입을 개발하고 평가합니다. . 이 연구는 또한 유전체학 및 위험 요인 분석을 사용하여 설사 환자 가구에서 콜레라 및 중증 설사 전파 역학을 조사할 것입니다. 이 연구는 두 단계로 나뉩니다: (1) 형성 연구 및 개입 개발 단계; (2) 개입 실행 및 평가 단계.
설사 환자 가구에 대한 양군 무작위 대조 시험에서 DRC에서 설사 환자에게 제공되는 표준 메시지를 PICHA7 mHealth 프로그램과 비교합니다. 표준 메시지 암은 탈수를 위한 구강 수분 보충 용액(ORS) 사용과 질병 예방을 위한 비누와 물로 손 씻기의 중요성에 대해 퇴원 시 설사 환자에게 DRC에서 제공하는 표준 권장 사항입니다. PICHA7 mHealth 프로그램 암은 설사 환자(성인 및 어린이)와 동반 가족에게 질병이 있는 동안 건강 프로모터가 병상 옆에서 의료 시설을 방문하는 동안 먼저 전달되고 7일의 고위험 기간 동안 두 번의 가정 방문이 이어집니다. 설사병 전파 기간. 건강 촉진자는 설사가 어떻게 퍼질 수 있는지에 대한 그림 WASH 모듈과 비누로 손 씻기, 수처리 및 안전한 물 보관에 대한 지침을 제공합니다. 다음을 포함하는 설사 예방 패키지가 제공됩니다: 수처리용 염소 정제 1개월 분량, 손 씻기용 비눗물 병, 손 씻기 스테이션, 안전한 물 보관을 위한 뚜껑과 수도꼭지가 있는 물통. 의료 시설에서 프로그램을 제공한 후 환자 가정은 권장 WASH 행동에 대해 PICHA7 mHealth 프로그램에서 12개월 동안 매주 음성 및 문자 메시지를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Marie George, PhD
- 전화번호: (202) 657-5798
- 이메일: cmgeorge@jhu.edu
연구 장소
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South Kivu
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Bukavu, South Kivu, 콩고 민주 공화국
- 모병
- General Provincial Reference Hospital of Bukavu
-
연락하다:
- Justin Cikomola, MD
- 전화번호: +243 814479302
- 이메일: cikomola.cirhuza@ucbukavu.ac.cd
-
Bukavu, South Kivu, 콩고 민주 공화국
- 모병
- Université Catholique de Bukavu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 24시간 동안 3회 이상의 묽은 변을 보이는 설사 환자
- 집 안에 흐르는 물이 없다
- 향후 12개월 동안 Bukavu에 거주할 계획
- 가정에 5세 미만의 자녀가 있습니다.
- 가정에 작동하는 휴대폰이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 나이, 성별, 종교 또는 성적 취향 때문에 제외되는 사람은 없습니다.
- 발열(COVID-19 예방)로 보건소에 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 7일 동안 콜레라 예방 개입(PICHA7) 모바일 건강(mHealth) 프로그램
7일 동안 콜레라 예방 개입(PICHA7) mHealth 프로그램은 설사 환자 가정을 위해 비누와 물로 손 씻기를 권장합니다.
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PICHA7 mHealth 프로그램은 질병이 있는 동안 설사 환자(성인 및 어린이)와 그 동반 가족에게 건강 프로모터가 침대 옆에서 의료 시설을 방문하는 동안 먼저 전달된 후 7일의 고위험 기간 동안 두 번의 가정 방문을 통해 전달됩니다. 설사병 전염.
건강 촉진자는 설사가 어떻게 퍼질 수 있는지에 대한 그림 WASH 모듈과 비누로 손 씻기, 수처리 및 안전한 물 보관에 대한 지침을 제공합니다.
다음을 포함하는 설사 예방 패키지가 제공됩니다: 수처리용 염소 정제 1개월 분량, 손 씻기용 비눗물 병, 손 씻기 스테이션, 안전한 물 보관을 위한 뚜껑과 수도꼭지가 있는 물통.
의료 시설에서 프로그램을 제공한 후 환자 가정은 권장 WASH 행동에 대해 PICHA7 mHealth 프로그램에서 12개월 동안 매주 음성 및 문자 메시지를 받습니다.
콩고 민주 공화국에서 보건 시설 퇴원 시 구강 수분 보충 용액 사용에 관한 설사 환자에게 제공되는 표준 메시지
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활성 비교기: 표준 팔
보건 시설 퇴원 시 설사 환자에 대한 콩고 민주 공화국의 표준 권장 사항
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콩고 민주 공화국에서 보건 시설 퇴원 시 구강 수분 보충 용액 사용에 관한 설사 환자에게 제공되는 표준 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 간의 설사
기간: 12 개월
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자가 보고 또는 간병인 보고 설사(24시간 동안 3회 이상의 묽은 변)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레라 환자의 가족 구성원 중 세균 배양으로 확인된 비기준 콜레라 감염
기간: 1 개월
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RDT(Rapid Dipstick Test) 및 세균 배양을 통해
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1 개월
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5 세 미만의 어린이를위한 아동 발달
기간: 등록 후 12 개월 및 24 개월
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연령 및 단계 평가 설문지 (EASQ)로 평가
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등록 후 12 개월 및 24 개월
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대변 및 음식 관련 행사에서 비누로 손을 씻습니다
기간: 1 주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 등록 후 24 개월
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대변 및 식품 관련 이벤트에서 비누로 손으로 세우는 비율 및 식품 관련 사건은 개발 된 양식 (George CM, Monira S, Zohura F, Thomas Ed, Hasan MT, Parvin T, Hasan K, Rashid Mu, Papri N, Islam A, Rahman Z. 설사 및 아동 성장에 대한 물, 위생 및 위생 모바일 건강 프로그램의 영향 방글라데시 : 7 일 동안 콜레라 병원 기반 개입 (CHOBI7) 모바일 건강 프로그램의 클러스터 랜도 화 된 통제 시험.
임상 전염병.
2021 11 월 1 일; 73 (9) : E2560-8.)
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1 주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 등록 후 24 개월
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저장된 식수에서 유리 염소 농도
기간: 1 주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 등록 후 24 개월
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Mg / 리터
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1 주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 등록 후 24 개월
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저장된 식수에 vibrio cholerae 및 E. coli의 존재
기간: 1 주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 등록 후 24 개월
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박테리아 배양
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1 주 및 1, 3, 6, 9, 12, 18, 등록 후 24 개월
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심리 사회적 요인을 세척하십시오
기간: 등록 후 1 주 및 12 개월 및 24 개월
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물, 위생 및 위생 (WASH) 심리 사회적 위험 요소 설문지
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등록 후 1 주 및 12 개월 및 24 개월
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2 세 미만의 어린이들 사이의 기간 동안
기간: 등록 후 12 개월 및 24 개월
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12 개월 동안 평가 된 2 세 미만의 어린이들 사이의 높이 및 연령 측정은 세계 보건기구 아동 성장 표준에 따라 시대 Z- 점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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등록 후 12 개월 및 24 개월
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5 세 미만의 어린이들 사이에서 연령대
기간: 등록 후 12 개월 및 24 개월
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12 개월 동안 평가 된 5 세 미만의 어린이들 사이의 높이 및 연령 측정은 세계 보건기구 아동 성장 표준에 따라 시대 Z- 점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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등록 후 12 개월 및 24 개월
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2 세 미만의 어린이의 체중 감량
기간: 등록 후 12 개월 및 24 개월
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12 개월 동안 평가 된 2 세 미만의 어린이들 사이의 체중 및 연령 측정은 세계 보건기구 아동 성장 표준에 따라 연령 체중을 계산하는 데 사용되었습니다.
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등록 후 12 개월 및 24 개월
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5 세 미만의 어린이의 체중 감량
기간: 등록 후 12 개월 및 24 개월
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12 개월 동안 평가 된 5 세 미만의 어린이들 사이의 체중 및 연령 측정은 세계 보건기구 아동 성장 표준에 따라 연령 체중을 계산하는 데 사용되었습니다.
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등록 후 12 개월 및 24 개월
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2 세 미만의 어린이들 사이에서 중심이됩니다
기간: 등록 후 12 개월 및 24 개월
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12 개월 동안 평가 된 2 세 미만의 어린이들 사이의 높이, 체중 및 연령 측정은 세계 보건기구 아동 성장 표준에 따라 중량 Z- 점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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등록 후 12 개월 및 24 개월
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5 세 미만의 어린이들 사이에서 중량
기간: 등록 후 12 개월 및 24 개월
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12 개월 동안 평가 된 5 세 미만의 어린이들 사이의 높이, 체중 및 연령 측정은 세계 보건기구 아동 성장 표준에 따라 중량 Z- 점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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등록 후 12 개월 및 24 개월
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가구 구성원들 사이의 설사 사건
기간: 24 개월
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자가보고 또는 간병인은 설사를보고했습니다 (24 시간 동안 3 회 이상 느슨한 의자)
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Marie George, PhD, Associate Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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