人工知能リアルタイム コーチング システムの有効性のテストシステムシミュレーション医学生のトレーニング
医学生の外科的シミュレーショントレーニングにおける専門家の直接指導と比較して、人工知能リアルタイムコーチングシステムの有効性をテストする - 無作為化比較試験
バックグラウンド:
研修生は、外科医と緊密に連携し、専門家の監督の下で患者のケースで増加した責任を与えられた見習いモデルを通じて、外科技術スキルを学びます。 ただし、外科医の多忙なスケジュール、利用可能な患者数、患者の安全、客観性の欠如、トレーニングの標準化などの要因により、大きな制限が課せられます。 人工知能 (AI) システムと統合されたバーチャル リアリティ手術シミュレーターは、標準化された現実的なシミュレーション環境と詳細なパフォーマンス データを提供し、手術スキルの正確な定量化とカスタマイズされたフィードバックを可能にします。 これらのプラットフォームは、リスクのない環境で外科的スキルの反復練習を可能にします。
NeuroVR シミュレーション プラットフォームに統合されたディープ ラーニング アプリケーションである Intelligent Continuous Monitoring System (ICEMS) は、0.2 秒間隔で継続的に手術成績を評価し、コーチングとリスク検出を提供するために開発されました。 評価モジュールの予測的妥当性は以前に提供されていましたが、この AI システムを使用したリアルタイムのコーチングとリスク検出能力の有効性はまだ調査されていません。
この研究の目的は、ICEMS によって提供されるエラー指向のインテリジェントなフィードバックを、一連の仮想現実の腫瘍切除タスクに関する医学生の技術的スキルの向上を監視することにより、手術シミュレーション トレーニングにおける直接の専門家の指導と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
背景 手術シミュレーションと人工知能の分野における進歩は、医学教育におけるコンピテンシーベースのアプローチのニーズを満たすために、インテリジェントな技術スキル評価と個別指導システムの開発をもたらしました。 これらの新しい教育ツールは、リスクのないシミュレートされた運用環境で、学習者の技術的能力評価とトレーニングの標準化と客観性のためのソリューションを提供します。 これらのシステムは、技術的スキル、行動指向の手続きガイダンス、およびリスク評価に関する詳細な情報を提供することにより、手術およびその他の手続きベースの医療のトレーニングにおけるゴールドスタンダードの見習いモデルを補完できます。 このようなアプリケーションは、教育者が客観的な形成的および総括的な生徒の評価と教育方法論を開発するのに役立ちます。
理論的根拠 人工知能 (AI) の深層学習アプリケーションである Intelligent Continuous Monitoring System (ICEMS) は、0.2 秒間隔で継続的に手術成績を評価するために開発され、研修生を専門家レベルに指導し、リスクを検出する能力を備えています。 このシステムは、「仮想シミュレーターでのタスクのパフォーマンスを継続的に監視するための方法とシステム」というタイトルの出願中の特許に関与しています (2020; 特許番号 05001770-883USPR)。 以前は、評価モジュールの予測的妥当性が提供されていましたが、リアルタイムのコーチング研修生とリスク検出におけるこのシステムの有効性を調査する必要があります。
研究の目的 インテリジェントなリアルタイム コーチング システムの有効性を、専門家が仲介するゴールド スタンダードのフィードバックと比較すること。 より複雑な現実的なシナリオへの練習タスク中の学習の移行をテストします。
仮説
- ICEMS フィードバック グループは、実際のシナリオでの最初の試行から最後の試行までの複合スコアが大幅に向上します。
- 専門家が介在しないポストホック ベンチマーク フィードバックを使用するコントロール グループは、実際のシナリオでの最初の試行から最後の試行までの複合スコアが統計的に改善されません。
- ICEMS フィードバック グループは、実践シナリオの 5 回目の試行で、コントロール グループと比較して統計的に高い複合スコアを持ちます。
- ICEMS フィードバック グループは、実践シナリオでの 5 回目の試行で、専門家が仲介する指導グループと比較して、統計的に劣っていない複合スコアを持ちます。
- 複雑で現実的なシナリオでは、ICEMS フィードバック グループのグローバル OSATS スコアは、専門家が仲介する指導グループのスコアよりも劣っていません。
- その ICEMS フィードバックは、専門家が仲介する指導グループと比較して、感情や認知負荷の違いを選択しません。
具体的な目的: 1) AI を介したリアルタイムのカスタマイズされたフィードバックの有効性が、2 つの仮想的にシミュレートされた手術タスクでの医学生の両手手術スキルの向上において、専門家を介した対面フィードバックよりも統計的に劣っていないかどうかを評価すること。
2)人間の指導と比較して、ICEMSフィードバックシステムによって異なる感情と認知負荷が誘発されるかどうかを概説する
設計: AI トレーニングと専門家が仲介するトレーニングと専門家が仲介しないトレーニングの 3 群の単盲検ランダム化比較試験。
設定: モントリオール神経学研究所の脳神経外科シミュレーションおよび人工知能学習センター。
参加者: ケベック州内の医学校の 1 年生から 4 年生までの学生。
タスク: NeuroVR (CAE Healthcare) 手術シミュレーターを使用して、2 つの手術器具 (超音波吸引器とバイポーラ ピンサー) を使用して、シミュレートされた実際の腫瘍を 5 回、複雑なシミュレートされた脳腫瘍を 1 回完全に除去し、出血と周囲のシミュレートされた健康な脳構造への損傷を最小限に抑えます。
介入: 単一の 90 分間のトレーニング セッション。以下のいずれかからの評価とフィードバックを含む、6 回の仮想軟膜下腫瘍切除の試み (5 つの単純な実践シナリオと 1 つの複雑な現実的なシナリオ) を含みます。
- Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) (グループ 1)
- 直接の専門家による指導のフィードバック (グループ 2)
- 専門家を介さないポストホック ベンチマーク フィードバック (グループ 3)
主な結果と対策:
主な結果は、Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) の以前に検証された評価モジュールによって評価された複合スコアの外科的パフォーマンスの改善です。 パフォーマンスの向上は、5 回の練習試行中の参加者の試行間の複合スコアの差として測定されます。 学習移転は、複雑で現実的なシナリオで得られた複合スコアによって評価されます。
二次的な結果は、技術スキルの客観的構造化評価 (OSATS) グローバル評価スケールを使用して、盲目の専門家によって採点される現実的なタスクでの参加者のパフォーマンス スコアです。 誘発された感情の強さの違いは、介入の前後でダフィーの医療感情尺度(MES)によって測定され、認知負荷の違いは、介入後のレピンクの認知負荷指数(CLI)を使用して測定されます
研究者の知る限り、この研究は、リアルタイムのインテリジェント フィードバック システムの有効性をゴールド スタンダードの人間による指導と比較した最初のアプリケーションです。 この研究は、人工知能を利用した手術シミュレータ トレーニング プラットフォームを使用して効率的なトレーニング方法を特定することを目的としています。したがって、研修生には、最先端の技術を使用した客観的で調整された技術スキル評価とコーチングが提供されます。
統計分析計画の参加者データは匿名化されて保存されます。 Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) は、生のパフォーマンス データを使用して外科的パフォーマンスをスコアリングし、0.2 秒間隔でパフォーマンス スコアを提供するために使用されます。 各タスクの平均複合スコアが計算されます。 グループ内およびグループ間の比較は、最初の試行 (ベースライン パフォーマンス) から 5 回目の試行までの学習を評価し、グループ間の改善を比較するために行われます。 現実的なシナリオの複合スコアは、学習の伝達を評価するために ICEMS によって計算されます。 参加者のスコアの改善は、反復測定ANOVAによって調べられます。 25% の潜在的効果サイズ、0.95 の統計的検出力、および 0.05 の有意性を考慮すると、この研究では各グループに 29 人の参加者を募集する必要があります。 5 回目の練習試行における参加者のパフォーマンス スコアは、学習を比較するために ANOVA を使用してグループ間で比較されます。 グループ間の学習伝達を比較する現実的な試みのために、同じ分析が行われます。
現実的な試みでのパフォーマンスは、参加者のパフォーマンス ビデオを使用して、OSATS グローバル評価スケールを使用して盲目の専門家によって評価されます。 グローバル OSATS スコアをグループ間で比較し、ANOVA を使用して学習の有効性を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 除外基準を満たさないカナダの機関の医学部に積極的に在籍している医学生。
- 除外基準を満たさないカナダの機関の医学部に積極的に在籍している医学部前の学生。
除外基準:
- NeuroVR (CAE Healthcare) シミュレーターを含む以前の治験への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群 専門家の介在なしの事後ベンチマーク群
参加者30名。 個人は、他のグループと同じシナリオを実行するために、同じ紹介情報を同時に受け取ります。 学生は、専門家のパフォーマンス ベンチマークと比較して、5 つのパフォーマンス メトリクスでスコアを受け取ります。 スコアは、タスク間の 5 分間の休憩で提示されます。 生徒の目標は、5 つの指標すべてでベンチマーク内に収まることです。 |
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実験的:実験グループ - インテリジェントな継続的専門知識監視システム グループ
参加者30名。 シミュレーターとシナリオに関する紹介情報を提供します。 彼らは、試行ごとに 5 分間で 5 つの簡単な練習用軟膜下腫瘍切除を行います。 6 回目の試行では、13 分間で複雑で現実的なシナリオを実行します。 最初の練習タスクの間、参加者はフィードバックを受けません。 その後の 4 つの練習タスクでは、参加者はインテリジェント システムによってリアルタイムの聴覚フィードバックの指示を受け取ります。 5 回の試行ごとに、生徒は 5 分間の休憩を取ります。 5 つの休憩のそれぞれの間、参加者は、監視された 5 つのパフォーマンス メトリックに関して、インテリジェント システムによってタスク中に犯したエラーが表示されます。 各エラーの概要を見た後、参加者は各パフォーマンス メトリックで専門的に実行する方法を学ぶためのビデオ デモンストレーションが表示されます。 6 回目の試行では、フィードバックなしで現実的なシナリオを実行します。 |
各練習タスク中に、インテリジェントシステムによって指示されたリアルタイムの聴覚フィードバックを受け取ります。
各試行の後、生徒は 5 分間の休憩を取ります。
5 つのパフォーマンス メトリックに関して、タスク中に犯したエラーが表示されます。
各エラーを確認した後、各パフォーマンス メトリックで専門的に実行する方法を学習するためのビデオ デモンストレーションが表示されます。
6 回目の試行では、フィードバックなしで現実的なシナリオを実行します。
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実験的:実験グループ 専門家による直接指導グループ
参加者30名。 シミュレーターとシナリオに関する紹介情報を提供します。 彼らは、試行ごとに 5 分間で 5 つの簡単な練習用軟膜下腫瘍切除を行います。 6 回目の試行では、13 分間で複雑で現実的なシナリオを実行します。 最初の練習タスク中、参加者はフィードバックを受けません。 その後の 4 つの練習タスクでは、参加者はタスク中に専門家からリアルタイムの聴覚フィードバックの指示を受けます。 5 つのタスクのそれぞれの後、生徒は 5 分間の休憩を取ります。 5 回の休憩のそれぞれで、対面の専門家が、前回のトライアルでの OSATS スコア評価に基づいて、参加者にフィードバックを提供します。 専門家がそれが適切であると感じた場合、専門家は、参加者が自分のパフォーマンスを改善する方法を理解できるように、シミュレータ自体に懸念があることがわかっている特定の手順を実行する方法を示します。 6 回目の試行では、フィードバックなしで現実的なシナリオを実行します。 |
各練習課題の間、生徒は部屋にいる専門のインストラクターから口頭でフィードバックを受けます。
各タスクの後、専門家はパフォーマンスを要約し、学生が犯したエラーの概要を説明します。
学生のパフォーマンスに基づいて、専門家はシミュレーションでタスクを巧みに実行する方法と、次の試行でパフォーマンスを向上させる方法を示します。
受講者は、指示なしで現実的なシナリオで 6 回目の試行を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性能の変化
時間枠:1 日間の学習
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パフォーマンスは、ICEMS システムによって評価された複合スコアを使用して測定されます。
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1 日間の学習
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学習の移転
時間枠:1 日間の学習
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複雑で現実的なシナリオでのパフォーマンスは、ICEMS システムによって評価される複合スコアによって評価されます。
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1 日間の学習
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術スキルの客観的構造化評価 (OSATS) グローバル評価尺度
時間枠:1 日間の学習
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現実的な試みでのパフォーマンスは、技術スキルの客観的構造化評価 (OSATS) グローバル評価スケールを使用して、盲目の専門家によって評価されます。
リアルタイムのインテリジェント フィードバック システムを使用した学習の有効性は、専門家が仲介する指導と、専門家が仲介しない事後フィードバックと比較されます。
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1 日間の学習
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誘発される感情の強さの違い
時間枠:1 日間の学習
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ダッフィーのメディカル・エモーショナル・スケール(MES)による測定
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1 日間の学習
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認知負荷の違い
時間枠:1 日の学習
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介入後に Leppink の認知負荷指数 (CLI) を使用して測定
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1 日の学習
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: a physics-based virtual simulator for cranial microneurosurgery training. Neurosurgery. 2012 Sep;71(1 Suppl Operative):32-42. doi: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
- Brightwell A, Grant J. Competency-based training: who benefits? Postgrad Med J. 2013 Feb;89(1048):107-10. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-130881. Epub 2012 Sep 27.
- Chan J, Pangal DJ, Cardinal T, Kugener G, Zhu Y, Roshannai A, Markarian N, Sinha A, Anandkumar A, Hung A, Zada G, Donoho DA. A systematic review of virtual reality for the assessment of technical skills in neurosurgery. Neurosurg Focus. 2021 Aug;51(2):E15. doi: 10.3171/2021.5.FOCUS21210.
- Winkler-Schwartz A, Yilmaz R, Mirchi N, Bissonnette V, Ledwos N, Siyar S, Azarnoush H, Karlik B, Del Maestro R. Machine Learning Identification of Surgical and Operative Factors Associated With Surgical Expertise in Virtual Reality Simulation. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198363. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8363.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010-270, NEU-09-042-Trial 3
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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