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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05168150
Tester l'efficacité d'un système de coaching en temps réel d'intelligence artificielleSystèmeSimulationFormation d'étudiants en médecine
Test de l'efficacité d'un système de coaching en temps réel d'intelligence artificielle par rapport à l'instruction d'un expert en personne dans la formation par simulation chirurgicale des étudiants en médecine - Un essai contrôlé randomisé
Arrière-plan:
Les stagiaires acquièrent des compétences techniques chirurgicales grâce à un modèle d'apprentissage en étroite collaboration avec des chirurgiens et se voient confier une responsabilité accrue dans les cas de patients sous la supervision d'experts. Cependant, des facteurs tels que l'horaire chargé des chirurgiens, le nombre de cas de patients disponibles, la sécurité des patients et le manque d'objectivité et de standardisation de la formation posent de fortes limites. Les simulateurs chirurgicaux de réalité virtuelle intégrés aux systèmes d'intelligence artificielle (IA) fournissent un environnement de simulation réaliste standardisé et des données de performances détaillées qui permettent une quantification précise des compétences chirurgicales et une rétroaction personnalisée. Ces plateformes permettent la pratique répétitive des compétences chirurgicales dans un environnement sans risque.
Le système de surveillance continue intelligent (ICEMS), une application d'apprentissage en profondeur intégrée à la plate-forme de simulation NeuroVR, a été développé pour évaluer les performances chirurgicales en continu à des intervalles de 0,2 seconde et fournir un encadrement et une détection des risques. Bien qu'un module de validité prédictive pour l'évaluation ait été fourni précédemment, l'efficacité du coaching en temps réel et de la capacité de détection des risques avec ce système d'IA reste à explorer.
L'objectif de cette étude est de comparer la rétroaction intelligente orientée sur les erreurs fournie par l'ICEMS à l'instruction d'experts en personne dans la formation par simulation chirurgicale en surveillant l'amélioration des compétences techniques des étudiants en médecine sur une série de tâches de résection tumorale en réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte Les avancées dans les domaines de la simulation chirurgicale et de l'intelligence artificielle ont entraîné le développement de systèmes intelligents d'évaluation et de tutorat des compétences techniques pour répondre aux besoins de l'approche par compétences en éducation médicale. Ces nouveaux outils pédagogiques offrent des solutions pour la standardisation et l'objectivité de l'évaluation et de la formation des compétences techniques de l'apprenant, dans des environnements opérationnels simulés sans risque. Ces systèmes peuvent compléter le modèle d'apprentissage de référence en matière de formation en chirurgie et autres médecines procédurales en fournissant des informations détaillées sur les compétences techniques, des conseils procéduraux orientés vers l'action et l'évaluation des risques. De telles applications peuvent aider les éducateurs à développer des méthodologies objectives d'évaluation formative et sommative des élèves et d'enseignement.
Justification Le système intelligent de surveillance continue (ICEMS), une application d'apprentissage en profondeur basée sur l'intelligence artificielle (IA), a été développée pour évaluer les performances chirurgicales en continu à des intervalles de 0,2 seconde avec la capacité d'entraîner les stagiaires au niveau expert et à la détection des risques. Ce système fait l'objet d'un brevet en instance intitulé "Méthodes et systèmes de surveillance continue de l'exécution des tâches sur des simulateurs virtuels" (2020 ; brevet n° 05001770-883USPR). Auparavant, un module de validité prédictive pour l'évaluation était fourni, mais l'efficacité de ce système dans l'encadrement en temps réel des stagiaires et la détection des risques doit être explorée.
Objectifs de la recherche Comparer l'efficacité d'un système de coaching intelligent en temps réel à la rétroaction médiatisée par des experts de référence. Tester le transfert des apprentissages pendant les tâches pratiques vers le scénario réaliste plus complexe.
Hypothèses
- Le groupe de rétroaction ICEMS améliorera considérablement le score composite entre la première tentative et la dernière tentative dans le scénario d'entraînement.
- Le groupe de contrôle avec un retour d'information post-hoc de référence non médié par un expert ne s'améliorera pas statistiquement dans le score composite entre la première tentative et la dernière tentative dans le scénario de pratique.
- Le groupe de rétroaction ICEMS aura un score composite statistiquement plus élevé par rapport au groupe témoin, lors de la cinquième tentative du scénario d'entraînement.
- Le groupe de rétroaction ICEMS aura un score composite statistiquement non inférieur par rapport au groupe d'instruction assistée par un expert lors de la cinquième tentative sur le scénario d'entraînement.
- Le score OSATS global du groupe de rétroaction ICEMS ne sera pas inférieur à celui du groupe d'instruction assistée par un expert dans le scénario réaliste complexe.
- Ce retour d'information ICEMS n'élira pas une différence d'émotion ou de charge cognitive par rapport au groupe d'instruction médiatisé par des experts.
Objectifs spécifiques : 1) Évaluer si l'efficacité de la rétroaction personnalisée en temps réel médiée par l'IA est statistiquement non inférieure à la rétroaction en personne médiée par un expert pour améliorer les compétences chirurgicales bimanuelles des étudiants en médecine sur deux tâches chirurgicales virtuellement simulées.
2) Pour indiquer si différentes émotions et charges cognitives sont suscitées par le système de rétroaction ICEMS par rapport à l'instruction humaine
Conception : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle à trois bras de la formation à l'IA par rapport à la formation médiatisée par un expert par rapport à la formation médiatisée par aucun expert.
Milieu : Centre d'apprentissage en simulation neurochirurgicale et en intelligence artificielle, Institut neurologique de Montréal.
Participants : Étudiants inscrits en première année de médecine ou de la première à la quatrième année dans les facultés de médecine de la province de Québec.
Tâche : Retrait complet d'une tumeur de pratique simulée cinq fois et d'une tumeur cérébrale simulée complexe une fois avec un minimum de saignement et de dommages aux structures cérébrales saines simulées environnantes à l'aide de deux instruments chirurgicaux (aspirateur à ultrasons et pinces bipolaires) à l'aide du simulateur chirurgical NeuroVR (CAE Healthcare).
Intervention : Une session de formation unique de 90 minutes, comprenant six tentatives de résection tumorale sous-piale virtuelles (cinq scénarios pratiques simples et un scénario réaliste complexe) avec évaluation et commentaires de l'un ou l'autre :
- le Système Intelligent de Suivi d'Expertise en Continu (ICEMS) (Groupe 1)
- une rétroaction d'instruction d'expert en personne (groupe 2)
- retour d'information post-hoc de référence non médié par un expert (groupe 3)
Principaux résultats et mesures :
Le résultat principal est l'amélioration des performances chirurgicales dans le score composite évalué par le module d'évaluation précédemment validé du système intelligent de surveillance continue des compétences (ICEMS). L'amélioration des performances est mesurée par la différence de score composite entre les tentatives des participants au cours des cinq tentatives d'entraînement. Le transfert d'apprentissage sera évalué par le score composite obtenu dans le scénario réaliste complexe.
Le résultat secondaire est le score de performance des participants sur la tâche réaliste qui sera noté par des experts en aveugle à l'aide de l'échelle de notation globale Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS). Les différences de force des émotions suscitées seront mesurées par l'échelle émotionnelle médicale (MES) de Duffy, avant et après l'intervention et la différence de charge cognitive sera mesurée à l'aide de l'indice de charge cognitive (CLI) de Leppink après l'intervention
Cette étude, à la connaissance des enquêteurs, est la première application comparant l'efficacité d'un système de rétroaction intelligent en temps réel à l'instruction humaine de référence. Cette étude vise à identifier des méthodologies de formation efficaces à l'aide de plates-formes de formation sur simulateur chirurgical alimentées par l'intelligence artificielle.
Plan d'analyse statistique Les données des participants seront rendues anonymes et stockées. Le système intelligent de surveillance continue de l'expertise (ICEMS) sera utilisé pour évaluer les performances chirurgicales à l'aide de données de performances brutes et fournir un score de performance à des intervalles de 0,2 seconde. Un score composite moyen sera calculé pour chaque tâche. Des comparaisons au sein et entre les groupes seront effectuées pour évaluer l'apprentissage de la première tentative (performance de base) à la cinquième tentative et comparer l'amélioration entre les groupes. Le score composite du scénario réaliste sera calculé par l'ICEMS pour évaluer le transfert d'apprentissage. L'amélioration du score des participants sera examinée par des mesures répétées ANOVA. Compte tenu d'une taille d'effet potentielle de 25 %, d'une puissance statistique de 0,95 et d'une signification de 0,05, cette étude doit recruter 29 participants dans chaque groupe. Le score de performance des participants lors de la cinquième tentative d'entraînement sera comparé entre les groupes à l'aide de l'ANOVA pour comparer l'apprentissage. La même analyse sera effectuée pour la tentative réaliste de comparer le transfert d'apprentissage entre les groupes.
Les performances dans la tentative réaliste seront évaluées par des experts aveugles à l'aide de l'échelle de notation globale OSATS, à l'aide d'une vidéo de performance des participants. Le score OSATS global sera comparé entre les groupes pour comparer l'efficacité de l'apprentissage à l'aide de l'ANOVA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine activement inscrits à une école de médecine dans un établissement canadien qui ne répondent pas aux critères d'exclusion.
- Étudiants prémédicaux activement inscrits à une école de médecine dans un établissement canadien qui ne répondent pas aux critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Participation à des essais antérieurs impliquant le simulateur NeuroVR (CAE Healthcare).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle Groupe de référence post hoc sans expert
30 participants. Les individus reçoivent des informations d'introduction identiques, en même temps, pour effectuer les mêmes scénarios que les autres groupes. Les étudiants reçoivent leurs scores sur 5 mesures de performance par rapport aux références de performance d'experts. Les scores sont présentés dans les pauses de 5 minutes entre les tâches. L'objectif de l'élève est de se situer dans les repères pour les cinq mesures. |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Expérimental - Groupe Système Intelligent de Suivi d'Expertise Continue
30 Participants. Informations introductives fournies sur le simulateur et le scénario. Ils effectuent 5 résections tumorales sous-piales simples avec 5 minutes par essai. Au 6ème essai 13 minutes pour réaliser un scénario complexe et réaliste. Au cours de la première tâche d'entraînement, les participants ne reçoivent aucune rétroaction. Pour les 4 tâches d'entraînement suivantes, les participants recevront des instructions de rétroaction auditive en temps réel par le système intelligent. Après chacune des 5 tentatives, un élève fait une pause de 5 minutes. Au cours de chacune des 5 pauses, les participants verront les erreurs qu'ils ont commises au cours de la tâche par le système intelligent concernant cinq mesures de performance surveillées. Après avoir vu chaque contour d'erreur, le participant verra une démonstration vidéo pour apprendre à exécuter de manière experte chaque mesure de performance. Lors de leur 6e tentative, ils joueront sur le scénario réaliste sans aucune rétroaction donnée. |
Au cours de chacune des tâches d'entraînement, ils recevront un retour auditif en temps réel instruit par le système intelligent.
Après chaque tentative, un étudiant prend une pause de 5 minutes.
On leur montrera les erreurs qu'ils ont commises au cours de la tâche concernant cinq mesures de performance.
Après avoir vu chaque erreur, une vidéo de démonstration leur sera présentée pour apprendre à exécuter de manière experte chaque métrique de performance.
Lors de leur 6e tentative, ils joueront sur le scénario réaliste sans aucune rétroaction donnée.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental Groupe d'instruction en personne animé par un expert
30 Participants. Informations introductives fournies sur le simulateur et le scénario. Ils effectuent 5 résections tumorales sous-piales simples avec 5 minutes par essai. Au 6ème essai 13 minutes pour réaliser un scénario complexe et réaliste. Au cours de la première tâche d'entraînement, les participants ne reçoivent aucune rétroaction. Pour les 4 tâches d'entraînement suivantes, les participants reçoivent des instructions de rétroaction auditive en temps réel par un expert en personne pendant la tâche. Après chacune des 5 tâches, les élèves font une pause de 5 minutes. Au cours de chacune des 5 pauses, l'expert en personne fournit des commentaires au participant en fonction de l'évaluation de son score OSATS lors de l'essai précédent. Si l'expert estime que cela est approprié, l'expert démontrera comment effectuer la procédure spécifique qui s'est avérée être un problème sur le simulateur lui-même afin que le participant puisse comprendre comment améliorer ses performances. Lors de leur 6e tentative, ils joueront sur le scénario réaliste sans aucune rétroaction donnée. |
Au cours de chacune des tâches pratiques, les étudiants recevront des commentaires verbaux de l'instructeur expert présent dans la salle.
Après chaque tâche, les experts résumeront leur performance et souligneront les erreurs commises par l'élève.
Sur la base des performances de l'élève, l'expert démontrera comment exécuter la tâche de manière experte dans la simulation et comment améliorer ses performances lors de la prochaine tentative.
Les élèves effectueront la 6ème tentative sur le scénario réaliste sans aucune instruction donnée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performances
Délai: 1 jour d'étude
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La performance sera mesurée à l'aide du score composite évalué par le système ICEMS
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1 jour d'étude
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Transfert d'apprentissage
Délai: 1 jour d'étude
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Les performances sur le scénario réaliste complexe seront évaluées par le score composite évalué par le système ICEMS.
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1 jour d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation globale objective des compétences techniques (OSATS)
Délai: 1 jour d'étude
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Les performances lors de la tentative réaliste seront évaluées par des experts en aveugle à l'aide de l'échelle de notation globale Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS).
L'efficacité de l'apprentissage avec un système de rétroaction intelligent en temps réel sera comparée à l'instruction dispensée par un expert et à une rétroaction post hoc non experte.
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1 jour d'étude
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Différences dans la force des émotions suscitées
Délai: 1 jour d'étude
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Mesuré par l'échelle émotionnelle médicale de Duffy (MES)
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1 jour d'étude
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Différence de charge cognitive
Délai: 1 journée d'étude
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Mesuré à l'aide de l'indice de charge cognitive (CLI) de Leppink après l'intervention
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1 journée d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: a physics-based virtual simulator for cranial microneurosurgery training. Neurosurgery. 2012 Sep;71(1 Suppl Operative):32-42. doi: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
- Brightwell A, Grant J. Competency-based training: who benefits? Postgrad Med J. 2013 Feb;89(1048):107-10. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-130881. Epub 2012 Sep 27.
- Chan J, Pangal DJ, Cardinal T, Kugener G, Zhu Y, Roshannai A, Markarian N, Sinha A, Anandkumar A, Hung A, Zada G, Donoho DA. A systematic review of virtual reality for the assessment of technical skills in neurosurgery. Neurosurg Focus. 2021 Aug;51(2):E15. doi: 10.3171/2021.5.FOCUS21210.
- Winkler-Schwartz A, Yilmaz R, Mirchi N, Bissonnette V, Ledwos N, Siyar S, Azarnoush H, Karlik B, Del Maestro R. Machine Learning Identification of Surgical and Operative Factors Associated With Surgical Expertise in Virtual Reality Simulation. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198363. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8363.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-270, NEU-09-042-Trial 3
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