Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti systému umělé inteligence koučování v reálném časeSystemSimulatioŠkolení studentů medicíny

4. srpna 2022 aktualizováno: Rolando Del Maestro, McGill University

Testování účinnosti koučovacího systému umělé inteligence v reálném čase ve srovnání s osobní odbornou instruktáží při chirurgickém simulačním výcviku studentů medicíny - Randomizovaná řízená studie

Pozadí:

Školenci se učí chirurgické technické dovednosti prostřednictvím učňovského modelu úzké spolupráce s chirurgy a zvýšené odpovědnosti v případech pacientů pod odborným dohledem. Faktory, jako je zaneprázdněnost chirurgů, počet dostupných případů pacientů, bezpečnost pacientů a nedostatek objektivity a standardizace ve výcviku, však představují velká omezení. Chirurgické simulátory virtuální reality integrované se systémy umělé inteligence (AI) poskytují standardizované realistické simulační prostředí a podrobné údaje o výkonu, které umožňují přesnou kvantifikaci chirurgických dovedností a přizpůsobenou zpětnou vazbu. Tyto platformy umožňují opakované procvičování chirurgických dovedností v prostředí bez rizika.

Inteligentní kontinuální monitorovací systém (ICEMS), aplikace pro hluboké učení integrovaná do simulační platformy NeuroVR, byla vyvinuta za účelem kontinuálního hodnocení chirurgického výkonu v 0,2 sekundových intervalech a poskytování koučování a detekce rizik. Ačkoli prediktivní platnost pro modul hodnocení byla poskytnuta již dříve, účinnost koučování v reálném čase a schopnost detekce rizik s tímto systémem AI je třeba prozkoumat.

Cílem této studie je porovnat chybově orientovanou inteligentní zpětnou vazbu poskytovanou ICEMS s osobní odbornou instruktáží v chirurgickém simulačním výcviku sledováním zlepšování technických dovedností studentů medicíny na řadě úloh virtuální reality resekce nádoru.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí Pokroky v oblasti chirurgické simulace a umělé inteligence vedly k vývoji inteligentních systémů hodnocení technických dovedností a doučování, které splňují potřeby přístupu založeného na kompetencích v lékařském vzdělávání. Tyto nové vzdělávací nástroje nabízejí řešení pro standardizaci a objektivitu hodnocení a školení technické způsobilosti studenta v bezrizikových simulovaných operačních prostředích. Tyto systémy mohou doplnit zlatý standard učňovského modelu ve výcviku v chirurgii a další procedurální medicíně tím, že poskytují podrobné informace o technických dovednostech, procedurální vedení zaměřené na akce a hodnocení rizik. Takové aplikace mohou pedagogům pomoci při vytváření objektivních formativních a sumativních metod hodnocení studentů a výuky.

Odůvodnění Inteligentní kontinuální monitorovací systém (ICEMS), aplikace pro hluboké učení umělé inteligence (AI), byla vyvinuta pro kontinuální hodnocení chirurgického výkonu v 0,2 sekundových intervalech se schopností koučovaných školitelů na expertní úrovni a detekci rizik. Tento systém je součástí patentového řízení nazvaného „Metody a systémy pro nepřetržité sledování výkonu úkolů na virtuálních simulátorech“ (2020; patent č. 05001770-883USPR). Dříve byla poskytována prediktivní validita pro modul hodnocení, je však třeba prozkoumat účinnost tohoto systému u účastníků koučování v reálném čase a detekci rizik.

Cíle výzkumu Porovnat efektivitu inteligentního koučovacího systému v reálném čase se zlatým standardem, expertem zprostředkovanou zpětnou vazbou. Otestovat přenos učení během cvičení do složitějšího realistického scénáře.

Hypotézy

  1. Skupina zpětné vazby ICEMS se výrazně zlepší ve složeném skóre mezi prvním pokusem a posledním pokusem v praxi.
  2. Kontrolní skupina s post hoc benchmarkovou zpětnou vazbou zprostředkovanou odborníky se statisticky nezlepší ve složeném skóre mezi prvním pokusem a posledním pokusem v praxi.
  3. Skupina ICEMS zpětné vazby bude mít statisticky vyšší složené skóre ve srovnání s kontrolní skupinou, v pátém pokusu v cvičném scénáři.
  4. Skupina zpětné vazby ICEMS bude mít složené skóre statisticky nenižší ve srovnání s expertně zprostředkovanou instrukční skupinou v pátém pokusu o cvičný scénář.
  5. Globální skóre OSATS skupiny zpětné vazby ICEMS nebude horší než skóre skupiny s experty zprostředkovanými instrukcemi v komplexním realistickém scénáři.
  6. Že zpětná vazba ICEMS nebude volit rozdíl v emocích nebo kognitivní zátěži ve srovnání s expertně zprostředkovanou instrukční skupinou.

Specifické cíle: 1) Posoudit, zda účinnost zpětné vazby přizpůsobené na míru v reálném čase zprostředkované umělou inteligencí není statisticky horší než osobní zpětná vazba zprostředkovaná odborníky při zlepšování bimanuálních chirurgických dovedností studentů medicíny ve dvou virtuálně simulovaných chirurgických úkolech.

2) Nastínit, zda zpětnovazební systém ICEMS vyvolává různé emoce a kognitivní zátěž ve srovnání s lidskými instrukcemi

Design: Tříramenná jednoduchá zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie tréninku AI versus trénink zprostředkovaný odborníky versus trénink zprostředkovaný odborníky.

Název a sídlo: Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre, Montreal Neurological Institute.

Účastníci: Studenti, kteří jsou zapsáni v prvním až čtvrtém ročníku na lékařských fakultách v provincii Quebec.

Úkol: Úplné odstranění simulovaného cvičného nádoru pětkrát a komplexního simulovaného nádoru mozku jednou s minimálním krvácením a poškozením okolních simulovaných zdravých mozkových struktur pomocí dvou chirurgických nástrojů (ultrazvuková odsávačka a bipolární kleště) pomocí chirurgického simulátoru NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervence: Jedno 90minutové školení, včetně šesti pokusů o virtuální subpiální resekci tumoru (pět jednoduchých praktických scénářů a jeden komplexní realistický scénář) s hodnocením a zpětnou vazbou buď:

  1. systém inteligentního průběžného monitorování odborných znalostí (ICEMS) (skupina 1)
  2. osobní zpětná vazba od experta (skupina 2)
  3. neexpertem zprostředkovaná post hoc srovnávací zpětná vazba (Skupina 3)

Hlavní výsledky a opatření:

Primárním výsledkem je zlepšení chirurgického výkonu ve složeném skóre hodnoceném dříve ověřeným modulem hodnocení ICEMS (Intelligent Continuous Expertise Monitoring System). Zlepšení výkonu se měří jako rozdíl složeného skóre mezi pokusy účastníka během pěti cvičných pokusů. Přenos učení bude hodnocen složeným skóre získaným v komplexním realistickém scénáři.

Sekundárním výstupem je výkonnostní skóre účastníků v realistickém úkolu, které bude ohodnoceno zaslepenými odborníky pomocí globální hodnotící stupnice Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS). Rozdíly v síle vyvolaných emocí budou měřeny pomocí Duffyho lékařské emocionální škály (MES) před a po intervenci a rozdíl v kognitivní zátěži bude měřen pomocí Leppinkova indexu kognitivní zátěže (CLI) po intervenci.

Tato studie, pokud je vědcům známo, je první aplikací, která srovnává účinnost inteligentního systému zpětné vazby v reálném čase se zlatým standardem lidské výuky. Tato studie si klade za cíl identifikovat efektivní tréninkové metodiky využívající cvičné platformy na chirurgických simulátorech poháněných umělou inteligencí, a proto je účastníkům poskytováno objektivní, na míru šité hodnocení technických dovedností a koučování s využitím nejmodernějších technologií.

Plán statistické analýzy Údaje účastníků budou anonymizovány a uloženy. Inteligentní kontinuální expertní monitorovací systém (ICEMS) bude použit k hodnocení chirurgického výkonu pomocí nezpracovaných dat o výkonu a poskytuje skóre výkonu v 0,2 sekundových intervalech. Pro každý úkol bude vypočítáno průměrné složené skóre. V rámci skupin a mezi skupinami budou provedena srovnání za účelem posouzení učení od prvního pokusu (základní výkon) po pátý pokus a porovnání zlepšení mezi skupinami. Složené skóre na realistickém scénáři vypočítá ICEMS pro posouzení přenosu učení. Zlepšení skóre účastníků bude zkoumáno opakovaným měřením ANOVA. Vzhledem k potenciální velikosti účinku 25 %, statistické síle 0,95 a významnosti 0,05 tato studie potřebuje získat 29 účastníků v každé skupině. Výkonnostní skóre účastníků v pátém cvičném pokusu bude porovnáno mezi skupinami pomocí ANOVA pro srovnání učení. Stejná analýza bude provedena pro realistický pokus porovnat přenos učení mezi skupinami.

Výkon v realistickém pokusu bude hodnocen nevidomými odborníky pomocí globální hodnotící stupnice OSATS s využitím videa o výkonu účastníků. Globální skóre OSATS bude porovnáno mezi skupinami, aby se porovnala účinnost v učení pomocí ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny, kteří jsou aktivně zapsáni na lékařské fakultě v jakékoli kanadské instituci, kteří nesplňují kritéria vyloučení.
  • Studenti premedika, kteří jsou aktivně zapsáni na lékařské fakultě v jakékoli kanadské instituci, kteří nesplňují kritéria vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Účast na předchozích testech zahrnujících simulátor NeuroVR (CAE Healthcare).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina Neodborně zprostředkovaná post hoc srovnávací skupina

30 účastníků. Jednotlivci obdrží identické úvodní informace, ve stejnou dobu, k provedení, stejné scénáře jako ostatní skupiny.

Studenti získávají skóre na 5 výkonnostních metrikách ve srovnání s expertními výkonnostními benchmarky. Výsledky jsou uvedeny v 5minutových přestávkách mezi úkoly. Cílem studenta je být v rámci benchmarku ve všech pěti metrikách.

EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina – skupina inteligentního průběžného monitorovacího systému odborných znalostí

30 účastníků. Poskytnuté úvodní informace o simulátoru a scénáři. Provádějí 5 jednoduchých praktických subpiálních resekcí tumoru s 5 minutami na zkoušku. Na 6. pokus 13 minut na provedení složitého realistického scénáře.

Během prvního cvičného úkolu nedostanou účastníci žádnou zpětnou vazbu. Pro následující 4 cvičné úkoly obdrží účastníci v reálném čase sluchovou zpětnou vazbu prostřednictvím inteligentního systému. Po každém z 5 pokusů si student udělá 5minutovou přestávku. Během každé z 5 přestávek se účastníkům zobrazí chyby, kterých se během úkolu dopustili, inteligentním systémem, pokud jde o pět sledovaných výkonnostních metrik. Po zhlédnutí každého přehledu chyb se účastníkovi zobrazí videoukázka, ve které se naučí, jak odborně provádět jednotlivé metriky výkonu. Na svůj 6. pokus předvedou realistický scénář bez jakékoli zpětné vazby.

Během každého cvičného úkolu získají sluchovou zpětnou vazbu v reálném čase instruovanou inteligentním systémem. Po každém pokusu si student udělá 5minutovou přestávku. Budou jim ukázány chyby, kterých se během úkolu dopustili, pokud jde o pět výkonnostních metrik. Po zhlédnutí každé chyby se jim zobrazí videoukázka, ve které se naučí, jak odborně provádět jednotlivé metriky výkonu. Na svůj 6. pokus předvedou realistický scénář bez jakékoli zpětné vazby.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina Osobní expertně zprostředkovaná instruktážní skupina

30 účastníků. Poskytnuté úvodní informace o simulátoru a scénáři. Provádějí 5 jednoduchých praktických subpiálních resekcí tumoru s 5 minutami na zkoušku. Na 6. pokus 13 minut na provedení složitého realistického scénáře.

Během prvního cvičného úkolu nedostávají účastníci žádnou zpětnou vazbu. U následujících 4 cvičných úkolů dostávají účastníci během úkolu sluchovou zpětnou vazbu v reálném čase od osobního odborníka. Po každém z 5 úkolů mají studenti 5minutovou přestávku. Během každé z 5 přestávek poskytuje osobní expert účastníkovi zpětnou vazbu na základě hodnocení skóre OSATS během předchozího pokusu. Pokud to odborník považuje za vhodné, předvede, jak provést konkrétní postup, o kterém bylo zjištěno, že ho znepokojuje samotný simulátor, aby účastník pochopil, jak zlepšit svůj výkon. Na svůj 6. pokus předvedou realistický scénář bez jakékoli zpětné vazby.

Během každého cvičného úkolu dostanou studenti slovní zpětnou vazbu od odborného instruktora přítomného v místnosti. Po každém úkolu odborníci shrnou svůj výkon a nastíní chyby, kterých se student dopustil. Expert na základě výkonu studenta předvede, jak odborně provést úkol v simulaci a jak svůj výkon v dalším pokusu zlepšit. Studenti provedou 6. pokus na realistickém scénáři bez jakýchkoli pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu
Časové okno: 1 den studia
Výkon bude měřen pomocí složeného skóre hodnoceného systémem ICEMS
1 den studia
Přenos učení
Časové okno: 1 den studia
Výkon na komplexním realistickém scénáři bude hodnocen složeným skóre hodnoceným systémem ICEMS.
1 den studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální ratingová stupnice Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS).
Časové okno: 1 den studia
Výkon na realistickém pokusu bude hodnocen zaslepenými odborníky pomocí globální hodnotící stupnice Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS). Efektivita učení se systémem inteligentní zpětné vazby v reálném čase bude porovnána s výukou zprostředkovanou odborníky as post hoc zpětnou vazbou zprostředkovanou odborníky.
1 den studia
Rozdíly v síle emocí vyvolané
Časové okno: 1 den studia
Měřeno Duffyho lékařskou emocionální škálou (MES)
1 den studia
Rozdíl v kognitivní zátěži
Časové okno: 1 den studia
Měřeno pomocí Leppinkova indexu kognitivní zátěže (CLI) po intervenci
1 den studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná z primárních a sekundárních výsledků mohou být sdílena, pokud o tato data mají zájem jiní výzkumníci.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dobu 5 let po dokončení zkušebního období.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k datům, budou muset kontaktovat hlavního zkoušejícího studie. Dr. Rolando Del Maestro

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické vzdělání

3
Předplatit