- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05168150
Тестирование эффективности системы обучения в реальном времени с использованием искусственного интеллектаСистемаСимуляторыОбучение студентов-медиков
Тестирование эффективности системы обучения искусственного интеллекта в режиме реального времени по сравнению с личным экспертным инструктажем по хирургическому моделированию обучения студентов-медиков - рандомизированное контролируемое исследование
Фон:
Стажеры изучают хирургические технические навыки в рамках модели ученичества, работая в тесном контакте с хирургами и получая повышенную ответственность в случаях пациентов под наблюдением экспертов. Однако такие факторы, как напряженный график хирургов, количество доступных пациентов, безопасность пациентов и отсутствие объективности и стандартизации в обучении, накладывают серьезные ограничения. Хирургические симуляторы виртуальной реальности, интегрированные с системами искусственного интеллекта (ИИ), обеспечивают стандартизированную реалистичную среду моделирования и подробные данные о производительности, которые позволяют точно оценивать хирургические навыки и получать индивидуальную обратную связь. Эти платформы делают возможной повторяющуюся практику хирургических навыков в безопасной среде.
Интеллектуальная система непрерывного мониторинга (ICEMS), приложение для глубокого обучения, интегрированное в платформу моделирования NeuroVR, была разработана для непрерывной оценки хирургической эффективности с интервалом в 0,2 секунды, а также для обучения и выявления рисков. Хотя прогностическая достоверность модуля оценки была предоставлена ранее, эффективность обучения в реальном времени и возможность обнаружения рисков с помощью этой системы ИИ еще предстоит изучить.
Целью данного исследования является сравнение ориентированной на ошибку интеллектуальной обратной связи, предоставляемой ICEMS, с личным обучением экспертов в области обучения хирургическому моделированию путем наблюдения за улучшением технических навыков студентов-медиков при выполнении ряда задач по резекции опухоли в виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исходная информация Достижения в области хирургического моделирования и искусственного интеллекта привели к разработке интеллектуальных систем оценки технических навыков и обучения для удовлетворения потребностей компетентностного подхода в медицинском образовании. Эти новые образовательные инструменты предлагают решения для стандартизации и объективности оценки и обучения технической компетентности учащихся в безопасных смоделированных операционных средах. Эти системы могут дополнить модель ученичества, являющуюся золотым стандартом, в обучении хирургии и другой процедурной медицине, предоставляя подробную информацию о технических навыках, ориентированное на действия руководство по процедурам и оценку рисков. Такие приложения могут помочь преподавателям в разработке объективных формативных и итоговых методов оценивания и обучения учащихся.
Обоснование Интеллектуальная система непрерывного мониторинга (ICEMS), приложение глубокого обучения искусственного интеллекта (ИИ), было разработано для непрерывной оценки хирургической эффективности с интервалом в 0,2 секунды с возможностью обучения стажеров до экспертного уровня и выявления рисков. На эту систему подана заявка на патент «Способы и системы непрерывного контроля выполнения задач на виртуальных тренажерах» (2020; патент № 05001770-883USPR). Ранее для модуля оценки была предусмотрена прогностическая валидность, однако необходимо изучить эффективность этой системы для обучения стажеров в режиме реального времени и выявления рисков.
Цели исследования Сравнить эффективность интеллектуальной системы коучинга в режиме реального времени с золотым стандартом обратной связи, опосредованной экспертами. Проверить перенос обучения во время практических заданий на более сложный реалистичный сценарий.
Гипотезы
- Группа обратной связи ICEMS значительно улучшит общую оценку между первой попыткой и последней попыткой в практическом сценарии.
- Контрольная группа с постфактум контрольной обратной связью, не опосредованной экспертами, не будет статистически улучшать составную оценку между первой попыткой и последней попыткой в практическом сценарии.
- Группа обратной связи ICEMS будет иметь статистически более высокий совокупный балл по сравнению с контрольной группой в пятой попытке в практическом сценарии.
- Группа обратной связи ICEMS будет иметь составной балл, статистически не уступающий по сравнению с группой инструктажа при посредничестве экспертов в пятой попытке практического сценария.
- Глобальная оценка OSATS группы обратной связи ICEMS будет не хуже, чем у группы инструктажа при посредничестве экспертов в сложном реалистичном сценарии.
- Эта обратная связь ICEMS не будет определять разницу в эмоциях или когнитивной нагрузке по сравнению с группой, опосредованной экспертами.
Конкретные цели: 1) Оценить, является ли эффективность специализированной обратной связи в режиме реального времени, опосредованной искусственным интеллектом, статистически не уступающей личной обратной связи, опосредованной экспертами, в улучшении бимануальных хирургических навыков студентов-медиков при выполнении двух виртуально смоделированных хирургических задач.
2) Определить, вызывают ли система обратной связи ICEMS разные эмоции и когнитивную нагрузку по сравнению с человеческим обучением.
Дизайн: одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами обучения ИИ в сравнении с обучением, опосредованным экспертами, и обучением, не опосредованным экспертами.
Место проведения: Учебный центр нейрохирургического моделирования и искусственного интеллекта, Монреальский неврологический институт.
Участники: учащиеся, зачисленные на подготовительный курс или с первого по четвертый год обучения в медицинские школы провинции Квебек.
Задача: Полное удаление смоделированной практической опухоли пять раз и сложной смоделированной опухоли головного мозга один раз с минимальным кровотечением и повреждением окружающих смоделированных здоровых структур головного мозга с использованием двух хирургических инструментов (ультразвуковой аспиратор и биполярные пинцеты) с использованием хирургического симулятора NeuroVR (CAE Healthcare).
Вмешательство: одно 90-минутное учебное занятие, включающее шесть попыток виртуальной субпиальной резекции опухоли (пять простых практических сценариев и один сложный реалистичный сценарий) с оценкой и обратной связью от:
- Интеллектуальная Система Непрерывного Экспертного Мониторинга (ICEMS) (Группа 1)
- обратная связь с персональным экспертом (Группа 2)
- Апостериорная обратная связь, не опосредованная экспертами (группа 3)
Основные результаты и меры:
Первичным результатом является улучшение хирургической эффективности по комбинированной шкале, оцениваемой ранее утвержденным модулем оценки Интеллектуальной системы непрерывного мониторинга экспертизы (ICEMS). Улучшение производительности измеряется как разница в совокупном балле между попытками участника в течение пяти тренировочных попыток. Перенос обучения будет оцениваться по сводному баллу, полученному в сложном реалистичном сценарии.
Вторичным результатом является оценка участников выполнения реалистичной задачи, которая будет оцениваться слепыми экспертами с использованием глобальной рейтинговой шкалы объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS). Различия в силе вызванных эмоций будут измеряться с помощью Медицинской эмоциональной шкалы Даффи (MES) до и после вмешательства, а разница в когнитивной нагрузке будет измеряться с использованием индекса когнитивной нагрузки Леппинка (CLI) после вмешательства.
Это исследование, насколько известно исследователям, является первым приложением, сравнивающим эффективность интеллектуальной системы обратной связи в реальном времени с золотым стандартом человеческого обучения. Это исследование направлено на определение эффективных методологий обучения с использованием учебных платформ хирургических симуляторов с искусственным интеллектом, поэтому стажерам предоставляется объективная, адаптированная оценка технических навыков и обучение с использованием современных технологий.
План статистического анализа Данные участников будут обезличены и сохранены. Интеллектуальная система непрерывного экспертного мониторинга (ICEMS) будет использоваться для оценки хирургической эффективности с использованием необработанных данных о производительности и предоставления оценки производительности с интервалом в 0,2 секунды. Для каждой задачи будет рассчитан средний составной балл. Внутри и между группами будут проводиться сравнения для оценки обучения с первой попытки (базовая производительность) до пятой попытки и сравнения улучшений между группами. Общий балл по реалистичному сценарию будет рассчитан ICEMS для оценки передачи обучения. Улучшение результатов участников будет проверяться повторными измерениями ANOVA. Учитывая размер потенциального эффекта 25%, статистическую мощность 0,95 и значимость 0,05, в этом исследовании необходимо набрать 29 участников в каждой группе. Оценка производительности участников в пятой попытке практики будет сравниваться между группами с использованием ANOVA для сравнения обучения. Такой же анализ будет проведен для реалистичной попытки сравнить передачу обучения между группами.
Производительность в реалистичной попытке будет оцениваться слепыми экспертами с использованием глобальной рейтинговой шкалы OSATS с использованием видео выступления участников. Глобальная оценка OSATS будет сравниваться между группами, чтобы сравнить эффективность обучения с использованием ANOVA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики, активно обучающиеся в медицинских школах любого канадского учебного заведения, не соответствующие критериям исключения.
- Студенты домедицинского образования, которые активно обучаются в медицинских школах любого канадского учебного заведения и не соответствуют критериям исключения.
Критерий исключения:
- Участие в предыдущих испытаниях симулятора NeuroVR (CAE Healthcare).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа Апостериорная контрольная группа, не опосредованная экспертами
30 участников. Отдельные лица получают одинаковую вводную информацию в одно и то же время для выполнения тех же сценариев, что и другие группы. Учащиеся получают баллы по 5 показателям производительности по сравнению с контрольными показателями производительности экспертов. Оценки выставляются в 5-минутных перерывах между заданиями. Цель студента - быть в пределах эталона по всем пяти показателям. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа - Группа интеллектуальной системы непрерывного мониторинга экспертизы
30 участников. Вводная информация по симулятору и сценарию. Они выполняют 5 простых практических резекций субпиальной опухоли по 5 минут на попытку. С 6 попытки 13 минут на выполнение сложного реалистического сценария. Во время первого практического задания участники не получают обратной связи. Для последующих 4 практических заданий участники получат звуковую обратную связь от интеллектуальной системы в режиме реального времени. После каждой из 5 попыток студент делает 5-минутный перерыв. Во время каждого из 5 перерывов участникам будут показаны ошибки, допущенные ими во время выполнения задания интеллектуальной системой в отношении пяти отслеживаемых показателей эффективности. После просмотра описания каждой ошибки участнику будет показана демонстрация видео, чтобы узнать, как профессионально работать с каждым показателем производительности. С шестой попытки они будут работать по реалистичному сценарию без какой-либо обратной связи. |
Во время каждого практического задания они будут получать звуковую обратную связь в режиме реального времени, указанную интеллектуальной системой.
После каждой попытки студент делает 5-минутный перерыв.
Им будут показаны ошибки, допущенные ими во время выполнения задания, в отношении пяти показателей производительности.
После просмотра каждой ошибки им будет показано демонстрационное видео, чтобы узнать, как профессионально работать с каждым показателем производительности.
С шестой попытки они будут работать по реалистичному сценарию без какой-либо обратной связи.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа Личная группа обучения при посредничестве экспертов
30 участников. Вводная информация по симулятору и сценарию. Они выполняют 5 простых практических резекций субпиальной опухоли по 5 минут на попытку. С 6 попытки 13 минут на выполнение сложного реалистического сценария. Во время первого практического задания участники не получают обратной связи. Для последующих 4 практических заданий участники получают слуховую обратную связь в режиме реального времени от личного эксперта во время выполнения задания. После каждого из 5 заданий учащиеся делают 5-минутный перерыв. Во время каждого из 5 перерывов лично эксперт дает обратную связь участнику на основе их оценки OSATS во время предыдущего испытания. Если эксперт сочтет это уместным, он продемонстрирует, как выполнить конкретную процедуру, которая, как было установлено, вызывает беспокойство на симуляторе, чтобы участник мог понять, как улучшить свою работу. С шестой попытки они будут работать по реалистичному сценарию без какой-либо обратной связи. |
Во время каждого практического задания студенты получают устную обратную связь от опытного инструктора, присутствующего в комнате.
После каждого задания эксперты подводят итоги своей работы и отмечают ошибки, допущенные студентом.
Основываясь на успеваемости учащегося, эксперт продемонстрирует, как мастерски выполнить задачу в моделировании и как улучшить свои результаты при следующей попытке.
Студенты выполняют 6-ю попытку по реалистичному сценарию без каких-либо инструкций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение производительности
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Производительность будет измеряться с использованием сводного балла, оцениваемого системой ICEMS.
|
1 день обучения
|
Передача обучения
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Производительность по сложному реалистичному сценарию будет оцениваться по сводному баллу, оцениваемому системой ICEMS.
|
1 день обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Глобальная рейтинговая шкала объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS)
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Выполнение реалистичной попытки будет оцениваться слепыми экспертами с использованием глобальной рейтинговой шкалы объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS).
Эффективность обучения с использованием интеллектуальной системы обратной связи в режиме реального времени будет сравниваться с обучением, опосредованным экспертом, и с постфактум обратной связью, не опосредованной экспертом.
|
1 день обучения
|
Различия в силе вызываемых эмоций
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Измерено с помощью Медицинской эмоциональной шкалы Даффи (MES)
|
1 день обучения
|
Разница в когнитивной нагрузке
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Измерено с помощью индекса когнитивной нагрузки Леппинка (CLI) после вмешательства.
|
1 день обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: a physics-based virtual simulator for cranial microneurosurgery training. Neurosurgery. 2012 Sep;71(1 Suppl Operative):32-42. doi: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
- Brightwell A, Grant J. Competency-based training: who benefits? Postgrad Med J. 2013 Feb;89(1048):107-10. doi: 10.1136/postgradmedj-2012-130881. Epub 2012 Sep 27.
- Chan J, Pangal DJ, Cardinal T, Kugener G, Zhu Y, Roshannai A, Markarian N, Sinha A, Anandkumar A, Hung A, Zada G, Donoho DA. A systematic review of virtual reality for the assessment of technical skills in neurosurgery. Neurosurg Focus. 2021 Aug;51(2):E15. doi: 10.3171/2021.5.FOCUS21210.
- Winkler-Schwartz A, Yilmaz R, Mirchi N, Bissonnette V, Ledwos N, Siyar S, Azarnoush H, Karlik B, Del Maestro R. Machine Learning Identification of Surgical and Operative Factors Associated With Surgical Expertise in Virtual Reality Simulation. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198363. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8363.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-270, NEU-09-042-Trial 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .