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Testare l'efficacia di un sistema di coaching in tempo reale con intelligenza artificialeSistemaSimulazioneFormazione di studenti di medicina

4 agosto 2022 aggiornato da: Rolando Del Maestro, McGill University

Testare l'efficacia di un sistema di coaching in tempo reale di intelligenza artificiale rispetto all'istruzione di esperti di persona nella formazione di simulazione chirurgica di studenti di medicina: uno studio controllato randomizzato

Sfondo:

I tirocinanti acquisiscono competenze tecniche chirurgiche attraverso il modello di apprendistato lavorando a stretto contatto con i chirurghi e ricevendo maggiori responsabilità nei casi di pazienti sotto la supervisione di esperti. Tuttavia, fattori come il fitto programma dei chirurghi, il numero di casi di pazienti disponibili, la sicurezza del paziente e la mancanza di obiettività e standardizzazione nella formazione pongono forti limiti. I simulatori chirurgici di realtà virtuale integrati con i sistemi di intelligenza artificiale (AI) forniscono un ambiente di simulazione realistico standardizzato e dati dettagliati sulle prestazioni che consentono una quantificazione accurata delle capacità chirurgiche e un feedback personalizzato. Queste piattaforme rendono possibile la pratica ripetitiva delle abilità chirurgiche in un ambiente privo di rischi.

L'Intelligent Continuous Monitoring System (ICEMS), un'applicazione di deep learning integrata nella piattaforma di simulazione NeuroVR, è stata sviluppata per valutare continuamente le prestazioni chirurgiche a intervalli di 0,2 secondi e fornire coaching e rilevamento dei rischi. Sebbene in precedenza fosse stata fornita una validità predittiva per il modulo di valutazione, resta da esplorare l'efficacia del coaching in tempo reale e la capacità di rilevamento del rischio con questo sistema di intelligenza artificiale.

L'obiettivo di questo studio è confrontare il feedback intelligente orientato all'errore fornito dall'ICEMS con l'istruzione esperta di persona nella formazione di simulazione chirurgica monitorando il miglioramento delle capacità tecniche degli studenti di medicina su una serie di attività di resezione tumorale in realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto I progressi nei campi della simulazione chirurgica e dell'intelligenza artificiale hanno portato allo sviluppo di sistemi intelligenti di valutazione delle abilità tecniche e di tutoraggio per soddisfare le esigenze dell'approccio basato sulle competenze nell'educazione medica. Questi nuovi strumenti educativi offrono soluzioni per la standardizzazione e l'obiettività della valutazione e della formazione delle competenze tecniche dello studente, in ambienti operativi simulati privi di rischi. Questi sistemi possono integrare il modello di apprendistato gold standard nella formazione in chirurgia e altra medicina procedurale fornendo informazioni dettagliate sulle competenze tecniche, guida procedurale orientata all'azione e valutazione del rischio. Tali applicazioni possono aiutare gli educatori a sviluppare metodologie di valutazione e insegnamento formative e sommative degli studenti.

Motivazione L'Intelligent Continuous Monitoring System (ICEMS), un'applicazione di deep learning di intelligenza artificiale (AI), è stata sviluppata per valutare continuamente le prestazioni chirurgiche a intervalli di 0,2 secondi con la capacità di istruire i tirocinanti a livello di esperti e rilevare i rischi. Questo sistema è coinvolto in un brevetto in attesa di brevetto intitolato "Metodi e sistemi per il monitoraggio continuo delle prestazioni delle attività su simulatori virtuali" (2020; brevetto n. 05001770-883USPR). In precedenza, veniva fornita una validità predittiva per il modulo di valutazione, tuttavia, è necessario esplorare l'efficacia di questo sistema nel coaching in tempo reale dei tirocinanti e nel rilevamento dei rischi.

Obiettivi della ricerca Confrontare l'efficacia di un sistema di coaching intelligente in tempo reale con il feedback mediato da esperti di riferimento. Testare il trasferimento dell'apprendimento durante le attività pratiche allo scenario realistico più complesso.

Ipotesi

  1. Il gruppo di feedback ICEMS migliorerà in modo significativo il punteggio composito tra il primo tentativo e l'ultimo tentativo nello scenario pratico.
  2. Il gruppo di controllo con feedback di benchmark post hoc mediato da nessun esperto non migliorerà statisticamente nel punteggio composito tra il primo tentativo e l'ultimo tentativo nello scenario pratico.
  3. Il gruppo di feedback ICEMS avrà un punteggio composito statisticamente più alto rispetto al gruppo di controllo, nel quinto tentativo nello scenario pratico.
  4. Il gruppo di feedback ICEMS avrà un punteggio composito statisticamente non inferiore rispetto al gruppo di istruzioni mediate da esperti nel quinto tentativo sullo scenario pratico.
  5. Il punteggio OSATS globale del gruppo di feedback ICEMS non sarà inferiore a quello del gruppo di istruzione mediato da esperti nello scenario realistico complesso.
  6. Che il feedback ICEMS non eleggerà una differenza di emozione o carico cognitivo rispetto al gruppo di istruzione mediato da esperti.

Obiettivi specifici: 1) Valutare se l'efficacia del feedback su misura in tempo reale mediato dall'IA è statisticamente non inferiore al feedback di persona mediato da esperti nel migliorare le abilità chirurgiche bimanuali degli studenti di medicina su due compiti chirurgici virtualmente simulati.

2)Delineare se emozioni e carichi cognitivi diversi sono suscitati dal sistema di feedback ICEMS rispetto all'istruzione umana

Design: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco a tre bracci di formazione AI rispetto a formazione mediata da esperti rispetto a formazione mediata da non esperti.

Ambiente: Simulazione Neurochirurgica e Centro di Apprendimento di Intelligenza Artificiale, Istituto Neurologico di Montreal.

Partecipanti: Studenti iscritti al loro primo anno o dal primo al quarto anno nelle scuole di medicina in tutta la provincia del Quebec.

Compito: rimozione completa di un tumore simulato in pratica cinque volte e di un tumore cerebrale simulato complesso una volta con sanguinamento minimo e danni alle strutture cerebrali sane simulate circostanti utilizzando due strumenti chirurgici (aspiratore a ultrasuoni e pinze bipolari) utilizzando il simulatore chirurgico NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervento: una singola sessione di formazione di 90 minuti, inclusi sei tentativi virtuali di resezione del tumore subpiale (cinque scenari pratici semplici e uno scenario realistico complesso) con valutazione e feedback da:

  1. l'Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) (Gruppo 1)
  2. un feedback di istruzioni da parte di un esperto di persona (Gruppo 2)
  3. feedback di benchmark post hoc mediato da nessun esperto (Gruppo 3)

Principali risultati e misure:

L'esito primario è il miglioramento delle prestazioni chirurgiche nel punteggio composito valutato dal modulo di valutazione precedentemente convalidato dell'Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS). Il miglioramento delle prestazioni viene misurato come differenza di punteggio composito tra i tentativi dei partecipanti durante i cinque tentativi di pratica. Il trasferimento dell'apprendimento sarà valutato dal punteggio composito ottenuto nello scenario realistico complesso.

L'esito secondario è il punteggio delle prestazioni dei partecipanti sul compito realistico che sarà valutato da esperti in cieco utilizzando la scala di valutazione globale OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skills). Le differenze nella forza delle emozioni suscitate saranno misurate dalla Medical Emotional Scale (MES) di Duffy, prima e dopo l'intervento e la differenza nel carico cognitivo sarà misurata utilizzando il Cognitive Load Index (CLI) di Leppink dopo l'intervento

Questo studio, a conoscenza dei ricercatori, è la prima applicazione che confronta l'efficacia di un sistema di feedback intelligente in tempo reale con l'istruzione umana standard di riferimento. Questo studio mira a identificare metodologie di formazione efficienti utilizzando piattaforme di formazione con simulatore chirurgico alimentate da intelligenza artificiale, quindi ai tirocinanti viene fornita una valutazione delle competenze tecniche obiettive e su misura e coaching utilizzando tecnologie all'avanguardia.

Piano di analisi statistica I dati dei partecipanti saranno resi anonimi e archiviati. L'Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) verrà utilizzato per valutare le prestazioni chirurgiche utilizzando dati grezzi sulle prestazioni e fornire un punteggio delle prestazioni a intervalli di 0,2 secondi. Per ogni attività verrà calcolato un punteggio composito medio. Verranno effettuati confronti all'interno e tra i gruppi per valutare l'apprendimento dal primo tentativo (prestazione di base) al quinto tentativo e confrontare il miglioramento tra i gruppi. Il punteggio composito sullo scenario realistico sarà calcolato dall'ICEMS per valutare il trasferimento dell'apprendimento. Il miglioramento del punteggio dei partecipanti sarà esaminato mediante misure ripetute ANOVA. Considerando una potenziale dimensione dell'effetto del 25%, una potenza statistica di 0,95 e una significatività di 0,05, questo studio deve reclutare 29 partecipanti in ciascun gruppo. Il punteggio delle prestazioni dei partecipanti nel quinto tentativo di pratica verrà confrontato tra i gruppi utilizzando ANOVA per confrontare l'apprendimento. La stessa analisi sarà fatta per il tentativo realistico di confrontare il trasferimento di apprendimento tra i gruppi.

Le prestazioni nel tentativo realistico saranno valutate da esperti ciechi utilizzando la scala di valutazione globale OSATS, utilizzando il video delle prestazioni dei partecipanti. Il punteggio OSATS globale verrà confrontato tra i gruppi per confrontare l'efficacia nell'apprendimento utilizzando ANOVA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina che sono attivamente iscritti alla scuola di medicina in qualsiasi istituto canadese che non soddisfa i criteri di esclusione.
  • Studenti premedici che sono attivamente iscritti alla facoltà di medicina in qualsiasi istituto canadese che non soddisfa i criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a precedenti studi con il simulatore NeuroVR (CAE Healthcare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo Gruppo di riferimento post hoc non mediato da esperti

30 partecipanti. Gli individui ricevono informazioni introduttive identiche, nello stesso momento, per eseguire, stessi scenari di altri gruppi.

Gli studenti ricevono i loro punteggi su 5 metriche delle prestazioni rispetto ai benchmark delle prestazioni degli esperti. I punteggi sono presentati nelle pause di 5 minuti tra le attività. L'obiettivo dello studente è quello di essere all'interno del punto di riferimento in tutte e cinque le metriche.

SPERIMENTALE: Gruppo Sperimentale - Gruppo Intelligent Continuous Expertise Monitoring System

30 partecipanti. Informazioni introduttive fornite su simulatore e scenario. Eseguono 5 resezioni del tumore subpiale di semplice pratica con 5 minuti per prova. Il sesto tentativo di 13 minuti per eseguire uno scenario realistico complesso.

Durante la prima attività pratica, i partecipanti non ricevono alcun feedback. Per le successive 4 attività pratiche i partecipanti riceveranno istruzioni di feedback uditivo in tempo reale dal sistema intelligente. Dopo ciascuno dei 5 tentativi, uno studente fa una pausa di 5 minuti. Durante ciascuna delle 5 pause ai partecipanti verranno mostrati gli errori che hanno commesso durante l'attività dal sistema intelligente per quanto riguarda cinque metriche di performance monitorate. Dopo aver visto ogni schema di errore, al partecipante verrà mostrata una dimostrazione video per imparare come eseguire in modo esperto ogni metrica di prestazione. Al loro sesto tentativo si esibiranno sullo scenario realistico senza alcun feedback.

Durante ciascuna delle attività pratiche riceveranno un feedback uditivo in tempo reale istruito dal sistema intelligente. Dopo ogni tentativo, uno studente fa una pausa di 5 minuti. Verranno mostrati gli errori commessi durante l'attività in merito a cinque metriche delle prestazioni. Dopo aver visto ogni errore, verrà mostrata una dimostrazione video per imparare come eseguire in modo esperto ogni metrica delle prestazioni. Al loro sesto tentativo si esibiranno sullo scenario realistico senza alcun feedback.
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale Gruppo di istruzione mediato da esperti di persona

30 partecipanti. Informazioni introduttive fornite su simulatore e scenario. Eseguono 5 resezioni del tumore subpiale di semplice pratica con 5 minuti per prova. Il sesto tentativo di 13 minuti per eseguire uno scenario realistico complesso.

Durante la prima attività pratica i partecipanti non ricevono alcun feedback. Per le successive 4 attività pratiche, i partecipanti ricevono istruzioni di feedback uditivo in tempo reale da un esperto di persona durante l'attività. Dopo ciascuno dei 5 compiti, gli studenti fanno una pausa di 5 minuti. Durante ciascuna delle 5 pause l'esperto di persona fornisce un feedback al partecipante in base alla valutazione del punteggio OSATS durante la prova precedente. Se l'esperto lo ritiene opportuno, l'esperto dimostrerà come eseguire la procedura specifica che è stata riscontrata essere un problema sul simulatore stesso in modo che il partecipante possa capire come migliorare le proprie prestazioni. Al loro sesto tentativo si esibiranno sullo scenario realistico senza alcun feedback.

Durante ogni attività pratica, gli studenti riceveranno un feedback verbale dall'istruttore esperto presente in sala. Dopo ogni attività, gli esperti riassumeranno le loro prestazioni e delineeranno gli errori commessi dallo studente. Sulla base delle prestazioni dello studente, l'esperto dimostrerà come eseguire abilmente l'attività nella simulazione e come migliorare le proprie prestazioni nel tentativo successivo. Gli studenti eseguiranno il sesto tentativo sullo scenario realistico senza alcuna istruzione fornita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni
Lasso di tempo: 1 Giornata di Studio
Le prestazioni saranno misurate utilizzando il punteggio composito valutato dal sistema ICEMS
1 Giornata di Studio
Trasferimento dell'apprendimento
Lasso di tempo: 1 Giornata di Studio
Le prestazioni sullo scenario realistico complesso saranno valutate dal punteggio composito valutato dal sistema ICEMS.
1 Giornata di Studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione globale Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS).
Lasso di tempo: 1 Giornata di Studio
Le prestazioni nel tentativo realistico saranno valutate da esperti in cieco utilizzando la scala di valutazione globale OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skills). L'efficacia nell'apprendimento con un sistema di feedback intelligente in tempo reale sarà confrontata con l'istruzione mediata da esperti e con il feedback post hoc mediato da non esperti.
1 Giornata di Studio
Differenze nella forza delle emozioni suscitate
Lasso di tempo: 1 Giornata di Studio
Misurato dalla Medical Emotional Scale (MES) di Duffy
1 Giornata di Studio
Differenza nel carico cognitivo
Lasso di tempo: 1 Giornata di studio
Misurato utilizzando il Cognitive Load Index (CLI) di Leppink dopo l'intervento
1 Giornata di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti dagli esiti primari e secondari possono essere condivisi se altri ricercatori sono interessati a questi dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per 5 anni dopo il completamento del processo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che desiderano accedere ai dati dovranno contattare il ricercatore principale dello studio. Dott. Rolando Del Maestro

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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