Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de doeltreffendheid van een real-time coachingsysteem met kunstmatige intelligentieSysteemSimulatieTraining van medische studenten

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Rolando Del Maestro, McGill University

Testen van de doeltreffendheid van een real-time coachingsysteem met kunstmatige intelligentie in vergelijking met persoonlijke instructies van experts in chirurgische simulatietraining van medische studenten - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond:

Stagiaires leren chirurgische technische vaardigheden door middel van een stagemodel in nauwe samenwerking met chirurgen en krijgen onder deskundige supervisie meer verantwoordelijkheid in patiëntenzaken. Factoren zoals het drukke schema van chirurgen, het aantal beschikbare patiëntencasussen, patiëntveiligheid en gebrek aan objectiviteit en standaardisatie in training vormen echter sterke beperkingen. Virtual reality chirurgische simulatoren geïntegreerd met kunstmatige intelligentie (AI) systemen bieden een gestandaardiseerde realistische simulatieomgeving en gedetailleerde prestatiegegevens die een nauwkeurige kwantificering van chirurgische vaardigheden en feedback op maat mogelijk maken. Deze platforms maken het herhaaldelijk oefenen van chirurgische vaardigheden mogelijk in een risicovrije omgeving.

Het Intelligent Continuous Monitoring System (ICEMS), een deep learning-applicatie die is geïntegreerd in het NeuroVR-simulatieplatform, is ontwikkeld om de chirurgische prestaties continu te beoordelen met intervallen van 0,2 seconden en om coaching en risicodetectie te bieden. Hoewel er eerder een voorspellende validiteit voor beoordelingsmodule was, moet de effectiviteit van realtime coaching en risicodetectie met dit AI-systeem nog worden onderzocht.

Het doel van deze studie is om de foutgeoriënteerde intelligente feedback van de ICEMS te vergelijken met persoonlijke deskundige instructie in chirurgische simulatietraining door de verbetering van de technische vaardigheden van medische studenten op een reeks virtual reality-tumorresectietaken te volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Vooruitgang op het gebied van chirurgische simulatie en kunstmatige intelligentie heeft geresulteerd in de ontwikkeling van intelligente beoordelings- en begeleidingssystemen voor technische vaardigheden om te voldoen aan de behoeften van de op competenties gebaseerde benadering in het medisch onderwijs. Deze nieuwe educatieve hulpmiddelen bieden oplossingen voor standaardisatie en objectiviteit van de beoordeling en training van technische competenties van de leerling, in risicovrije gesimuleerde operatieomgevingen. Deze systemen kunnen een aanvulling vormen op het gouden standaard-leerlingmodel in opleiding in chirurgie en andere procedurele geneeskunde door gedetailleerde informatie te verstrekken over technische vaardigheden, actiegerichte procedurele begeleiding en risicobeoordeling. Dergelijke toepassingen kunnen onderwijzers helpen bij het ontwikkelen van objectieve formatieve en summatieve leerlingbeoordeling en onderwijsmethodologieën.

Achtergrond Het Intelligent Continuous Monitoring System (ICEMS), een kunstmatige intelligentie (AI) deep learning-applicatie, werd ontwikkeld om de chirurgische prestaties continu te beoordelen in intervallen van 0,2 seconden met de mogelijkheid om stagiairs te coachen tot expertniveau en risicodetectie. Dit systeem is betrokken bij een patent aangevraagd getiteld 'Methods and systems for continuous monitoring of task performance on virtual simulators' (2020; patent nr. 05001770-883USPR). Voorheen was er een voorspellende validiteit voor beoordelingsmodule, maar de effectiviteit van dit systeem bij het real-time coachen van stagiairs en risicodetectie moet worden onderzocht.

Onderzoeksdoelstellingen De effectiviteit van een intelligent real-time coachingsysteem vergelijken met de gouden standaard door experts gemedieerde feedback. Om de overdracht van het geleerde tijdens de oefentaken naar het meer complexe realistische scenario te testen.

Hypothesen

  1. De ICEMS-feedbackgroep zal aanzienlijk verbeteren in de samengestelde score tussen de eerste poging en de laatste poging in het praktijkscenario.
  2. De controlegroep zonder deskundige gemedieerde post-hoc benchmarkfeedback zal in het praktijkscenario niet statistisch verbeteren in de samengestelde score tussen de eerste poging en de laatste poging.
  3. De ICEMS-feedbackgroep zal bij de vijfde poging in het oefenscenario een statistisch hogere samengestelde score hebben dan de controlegroep.
  4. De ICEMS-feedbackgroep zal een samengestelde score hebben die statistisch niet-inferieur is in vergelijking met de door experts bemiddelde instructiegroep in de vijfde poging van het oefenscenario.
  5. De globale OSATS-score van de ICEMS-feedbackgroep zal niet onderdoen voor die van de door experts bemiddelde instructiegroep in het complexe realistische scenario.
  6. Die ICEMS-feedback zal geen verschil in emotie of cognitieve belasting opleveren in vergelijking met de door experts bemiddelde instructiegroep.

Specifieke doelstellingen: 1) Beoordelen of de effectiviteit van AI-gemedieerde real-time feedback op maat statistisch gezien niet inferieur is aan door experts gemedieerde persoonlijke feedback bij het verbeteren van de bimanuele chirurgische vaardigheden van medische studenten bij twee virtueel gesimuleerde chirurgische taken.

2) Om te schetsen of verschillende emoties en cognitieve belasting worden uitgelokt door het ICEMS-feedbacksysteem in vergelijking met menselijke instructie

Ontwerp: een driearmige, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van AI-training versus door experts gemedieerde training versus niet-expert-gemedieerde training.

Omgeving: Neurochirurgische simulatie en leercentrum voor kunstmatige intelligentie, Montreal Neurological Institute.

Deelnemers: studenten die zijn ingeschreven in hun voorbereidend jaar of eerste tot vierde jaar op medische scholen in de provincie Quebec.

Taak: Volledige verwijdering van een gesimuleerde oefentumor vijf keer en een complexe gesimuleerde hersentumor één keer met minimale bloeding en schade aan omliggende gesimuleerde gezonde hersenstructuren met behulp van twee chirurgische instrumenten (Ultrasonic Aspirator en Bipolaire tang) met behulp van de NeuroVR (CAE Healthcare) chirurgische simulator.

Interventie: Een enkele trainingssessie van 90 minuten, inclusief zes pogingen tot virtuele subpiale tumorresectie (vijf eenvoudige oefenscenario's en één complex realistisch scenario) met beoordeling en feedback van:

  1. het Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) (Groep 1)
  2. een persoonlijke deskundige instructiefeedback (groep 2)
  3. niet-expert gemedieerde post-hoc benchmarkfeedback (Groep 3)

Belangrijkste resultaten en maatregelen:

Het primaire resultaat is verbetering van de chirurgische prestatie in de samengestelde score die wordt beoordeeld door de eerder gevalideerde beoordelingsmodule van het Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS). Prestatieverbetering wordt gemeten als het samengestelde scoreverschil tussen de pogingen van de deelnemer tijdens de vijf oefenpogingen. De leeroverdracht wordt beoordeeld aan de hand van de samengestelde score die is verkregen in het complexe realistische scenario.

Secundaire uitkomst is de prestatiescore van de deelnemers op de realistische taak die zal worden gescoord door geblindeerde experts met behulp van de Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) wereldwijde beoordelingsschaal. Verschillen in kracht van opgewekte emoties worden gemeten met Duffy's Medical Emotional Scale (MES), voor en na de interventie en verschil in cognitieve belasting wordt gemeten met Leppink's Cognitive Load Index (CLI) na de interventie

Deze studie, voor zover de onderzoekers weten, is de eerste toepassing die de effectiviteit van een real-time intelligent feedbacksysteem vergelijkt met de gouden standaard menselijke instructie. Deze studie heeft tot doel efficiënte trainingsmethodologieën te identificeren met behulp van door kunstmatige intelligentie aangedreven chirurgische simulator-trainingsplatforms, vandaar dat stagiairs objectieve, op maat gemaakte technische vaardigheidsbeoordelingen en coaching krijgen met behulp van geavanceerde technologieën.

Statistisch Analyseplan Gegevens van deelnemers worden geanonimiseerd en opgeslagen. Het Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) zal worden gebruikt om chirurgische prestaties te scoren met behulp van onbewerkte prestatiegegevens en een prestatiescore te geven met tussenpozen van 0,2 seconde. Voor elke taak wordt een gemiddelde samengestelde score berekend. Binnen en tussen groepen zullen vergelijkingen worden gemaakt om het leren van de eerste poging (basisprestatie) tot de vijfde poging te beoordelen en de verbetering tussen groepen te vergelijken. De samengestelde score op het realistische scenario wordt berekend door de ICEMS om de overdracht van leren te beoordelen. De verbetering van de score van de deelnemer zal worden onderzocht door ANOVA met herhaalde metingen. Rekening houdend met een potentiële effectgrootte van 25%, een statistische power van 0,95 en een significantie van 0,05 heeft deze studie 29 deelnemers in elke groep nodig. De prestatiescore van de deelnemers in de vijfde oefenpoging zal tussen groepen worden vergeleken met behulp van ANOVA om het leren te vergelijken. Dezelfde analyse zal worden gedaan voor de realistische poging om leeroverdracht tussen groepen te vergelijken.

Prestaties in de realistische poging worden beoordeeld door blinde experts met behulp van de OSATS globale beoordelingsschaal, met behulp van prestatievideo van deelnemers. De globale OSATS-score zal worden vergeleken tussen groepen om de effectiviteit van leren te vergelijken met behulp van ANOVA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geneeskundestudenten die actief zijn ingeschreven voor een medische school in een Canadese instelling die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria.
  • Premedicatiestudenten die actief zijn ingeschreven voor een medische school in een Canadese instelling die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan eerdere onderzoeken met de NeuroVR-simulator (CAE Healthcare).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep Geen deskundige bemiddelde post-hoc benchmarkgroep

30 deelnemers. Individuen krijgen identieke inleidende informatie, dezelfde tijd, om dezelfde scenario's uit te voeren als andere groepen.

Studenten ontvangen hun scores op 5 prestatiestatistieken in vergelijking met prestatiebenchmarks van experts. Scores worden gepresenteerd in de pauzes van 5 minuten tussen de taken. Het doel van de student is om binnen de benchmark te blijven in alle vijf statistieken.

EXPERIMENTEEL: Experimentele Groep - Intelligent Continu Expertise Monitoring Systeem groep

30 deelnemers. Inleidende informatie over simulator en scenario. Ze voeren 5 eenvoudige oefensubpiale tumorresecties uit met 5 minuten per proef. Bij de 6e poging 13 minuten om een ​​complex realistisch scenario uit te voeren.

Tijdens de eerste oefentaak krijgen de deelnemers geen feedback. Voor de volgende 4 oefentaken ontvangen deelnemers real-time auditieve feedbackinstructie door het intelligente systeem. Na elk van de 5 pogingen neemt een leerling een pauze van 5 minuten. Tijdens elk van de 5 pauzes krijgen de deelnemers de fouten te zien die ze tijdens de taak hebben gemaakt door het intelligente systeem met betrekking tot vijf gecontroleerde prestatiestatistieken. Na het zien van elk foutoverzicht, krijgt de deelnemer een videodemonstratie te zien om te leren hoe hij vakkundig kan presteren op elke prestatiemaatstaf. Bij hun 6e poging zullen ze het realistische scenario uitvoeren zonder enige feedback.

Tijdens elke oefentaak ontvangen ze real-time auditieve feedback, geïnstrueerd door het intelligente systeem. Na elke poging neemt een leerling 5 minuten pauze. Ze krijgen de fouten te zien die ze tijdens de taak hebben gemaakt met betrekking tot vijf prestatiestatistieken. Nadat ze elke fout hebben gezien, krijgen ze een videodemonstratie te zien om te leren hoe ze vakkundig kunnen presteren bij elke prestatiestatistiek. Bij hun 6e poging zullen ze het realistische scenario uitvoeren zonder enige feedback.
EXPERIMENTEEL: Experimentele Groep Persoonlijk door experts bemiddelde instructiegroep

30 deelnemers. Inleidende informatie over simulator en scenario. Ze voeren 5 eenvoudige oefensubpiale tumorresecties uit met 5 minuten per proef. Bij de 6e poging 13 minuten om een ​​complex realistisch scenario uit te voeren.

Tijdens de eerste oefentaak krijgen de deelnemers geen feedback. Voor de volgende 4 oefentaken ontvangen deelnemers real-time auditieve feedbackinstructie door een persoonlijke expert tijdens de taak. Na elk van de 5 taken nemen de leerlingen een pauze van 5 minuten. Tijdens elk van de 5 pauzes geeft de persoonlijke expert feedback aan de deelnemer op basis van hun OSATS-scorebeoordeling tijdens de vorige proef. Als de expert het gepast vindt, zal de expert demonstreren hoe de specifieke procedure moet worden uitgevoerd die een probleem is op de simulator zelf, zodat de deelnemer kan begrijpen hoe hij zijn prestaties kan verbeteren. Bij hun 6e poging zullen ze het realistische scenario uitvoeren zonder enige feedback.

Tijdens elke oefentaak krijgen studenten mondelinge feedback van de deskundige instructeur die in de ruimte aanwezig is. Na elke taak vatten experts hun prestaties samen en schetsen ze de fouten die de student heeft gemaakt. Op basis van de prestaties van de student zal de expert demonstreren hoe de taak in de simulatie vakkundig kan worden uitgevoerd en hoe de prestaties bij de volgende poging kunnen worden verbeterd. De leerlingen voeren de 6e poging op het realistische scenario uit zonder enige instructie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prestaties
Tijdsspanne: 1 studiedag
De prestaties worden gemeten met behulp van de samengestelde score die wordt beoordeeld door het ICEMS-systeem
1 studiedag
Overdracht van leren
Tijdsspanne: 1 studiedag
Prestaties op het complexe realistische scenario zullen worden geëvalueerd aan de hand van de samengestelde score die wordt beoordeeld door het ICEMS-systeem.
1 studiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) wereldwijde beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 studiedag
Prestaties bij de realistische poging worden beoordeeld door geblindeerde experts met behulp van de wereldwijde beoordelingsschaal Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS). Doeltreffendheid bij het leren met een real-time intelligent feedbacksysteem zal worden vergeleken met door experts gemedieerde instructie en met niet-expert gemedieerde post hoc feedback.
1 studiedag
Verschillen in kracht van opgewekte emoties
Tijdsspanne: 1 studiedag
Gemeten door Duffy's Medical Emotional Scale (MES)
1 studiedag
Verschil in cognitieve belasting
Tijdsspanne: 1 studiedag
Gemeten met Leppink's Cognitive Load Index (CLI) na de ingreep
1 studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 januari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen uit primaire en secundaire uitkomsten kunnen worden gedeeld als andere onderzoekers belang hebben bij deze gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens blijven beschikbaar tot 5 jaar na afronding van de proef.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die toegang willen tot de data zullen contact moeten opnemen met de hoofdonderzoeker van het onderzoek. Dr Rolando Del Maestro

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren