Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av effektiviteten til et kunstig intelligens-sanntidscoachingsystemSystemsimuleringsopplæring av medisinstudenter

4. august 2022 oppdatert av: Rolando Del Maestro, McGill University

Testing av effektiviteten til et kunstig intelligens-sanntidscoaching-system sammenlignet med personlig ekspertinstruksjon i kirurgisk simuleringsopplæring av medisinstudenter – en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn:

Praktikanter lærer kirurgisk tekniske ferdigheter gjennom lærlingmodellen i tett samarbeid med kirurger og får økt ansvar i pasientsaker under kyndig tilsyn. Faktorer som kirurgenes travle timeplan, antall tilgjengelige pasienttilfeller, pasientsikkerhet og manglende objektivitet og standardisering i opplæringen utgjør imidlertid sterke begrensninger. Virtuell virkelighet kirurgiske simulatorer integrert med kunstig intelligens (AI)-systemer gir et standardisert realistisk simuleringsmiljø og detaljerte ytelsesdata som tillater nøyaktig kvantifisering av kirurgiske ferdigheter og skreddersydd tilbakemelding. Disse plattformene gjør gjentatt øvelse av kirurgiske ferdigheter mulig i et risikofritt miljø.

Intelligent Continuous Monitoring System (ICEMS), en dyplæringsapplikasjon integrert i NeuroVR-simuleringsplattformen, ble utviklet for å vurdere kirurgisk ytelse kontinuerlig i 0,2 sekunders intervaller og gi veiledning og risikodeteksjon. Selv om en prediktiv validitet for vurderingsmodul ble gitt tidligere, gjenstår effektiviteten av sanntidscoaching og risikodeteksjonsevne med dette AI-systemet å bli utforsket.

Målet med denne studien er å sammenligne den feilorienterte intelligente tilbakemeldingen gitt av ICEMS med personlig ekspertinstruksjon i kirurgisk simuleringstrening ved å overvåke forbedringen av medisinske studenters tekniske ferdigheter på en rekke virtual reality-tumorreseksjonsoppgaver.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Fremskritt innen kirurgisk simulering og kunstig intelligens har resultert i utviklingen av intelligente tekniske ferdighetsvurderinger og veiledningssystemer for å møte behovene til den kompetansebaserte tilnærmingen i medisinsk utdanning. Disse nye pedagogiske verktøyene tilbyr løsninger for standardisering og objektivitet av elevens tekniske kompetansevurdering og opplæring, i risikofrie simulerte operative miljøer. Disse systemene kan supplere gullstandarden lærlingemodell i opplæring i kirurgi og annen prosedyrebasert medisin ved å gi detaljert informasjon om tekniske ferdigheter, handlingsorientert prosedyreveiledning og risikovurdering. Slike applikasjoner kan hjelpe lærere med å utvikle objektiv formativ og summativ studentvurdering og undervisningsmetoder.

Begrunnelse The Intelligent Continuous Monitoring System (ICEMS), en dyplæringsapplikasjon for kunstig intelligens (AI) ble utviklet for å vurdere kirurgisk ytelse kontinuerlig i 0,2 sekunders intervaller med evnen til å coache traineer til ekspertnivå og risikodeteksjon. Dette systemet er involvert i et patentsøkt med tittelen 'Metoder og systemer for kontinuerlig overvåking av oppgaveytelse på virtuelle simulatorer' (2020; patent nr. 05001770-883USPR). Tidligere ble det gitt en prediktiv validitet for vurderingsmodul, men effektiviteten til dette systemet i sanntids coaching traineer og risikodeteksjon må utforskes.

Forskningsmål Å sammenligne effektiviteten til et intelligent sanntids coachingsystem med gullstandarden ekspertmediert tilbakemelding. For å teste overføringen av læring under praksisoppgavene til det mer komplekse realistiske scenarioet.

Hypoteser

  1. ICEMS-tilbakemeldingsgruppen vil forbedre den sammensatte poengsummen betydelig fra første forsøk til siste forsøk i praksisscenario.
  2. Kontrollgruppen med ingen ekspertmediert post hoc benchmark-tilbakemelding vil ikke statistisk forbedres i den sammensatte poengsummen mellom første forsøk til siste forsøk i praksisscenarioet.
  3. ICEMS-tilbakemeldingsgruppen vil ha en statistisk høyere sammensatt poengsum sammenlignet med kontrollgruppen, i det femte forsøket i praksisscenarioet.
  4. ICEMS-tilbakemeldingsgruppen vil ha en sammensatt poengsum statistisk ikke-mindre sammenlignet med den ekspertmedlede instruksjonsgruppen i det femte forsøket på praksisscenarioet.
  5. Den globale OSATS-poengsummen til ICEMS-tilbakemeldingsgruppen vil være ikke dårligere enn den til den ekspertmedlede instruksjonsgruppen i det komplekse realistiske scenariet.
  6. At ICEMS-tilbakemeldinger ikke vil velge en forskjell i følelser eller kognitiv belastning sammenlignet med den ekspertmedlede instruksjonsgruppen.

Spesifikke mål: 1) Å vurdere om effektiviteten av AI-mediert sanntidstilpasset tilbakemelding er statistisk sett ikke dårligere enn ekspertmediert personlig tilbakemelding for å forbedre medisinstudenters bimanuelle kirurgiske ferdigheter på to virtuelt simulerte kirurgiske oppgaver.

2) Å skissere om forskjellige følelser og kognitiv belastning fremkalles av ICEMS tilbakemeldingssystemet sammenlignet med menneskelig instruksjon

Design: En trearms enkeltblindet randomisert kontrollert studie av AI-trening versus ekspertmediert trening versus ingen-ekspertmediert trening.

Innstilling: Nevrokirurgisk simulering og læringssenter for kunstig intelligens, Montreal Neurological Institute.

Deltakere: Studenter som er påmeldt sitt første år eller første til fjerde år på medisinskoler over hele provinsen Quebec.

Oppgave: Fullfør fjerning av en simulert praksissvulst fem ganger og en kompleks simulert hjernesvulst én gang med minimal blødning og skade på omkringliggende simulerte sunne hjernestrukturer ved hjelp av to kirurgiske instrumenter (Ultrasonic Aspirator og Bipolar tang) ved bruk av NeuroVR (CAE Healthcare) kirurgisk simulator.

Intervensjon: En enkelt 90-minutters treningsøkt, inkludert seks virtuelle subpiale tumorreseksjonsforsøk (fem enkle praksisscenarier og ett komplekst realistisk scenario) med vurdering og tilbakemelding fra enten:

  1. Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) (gruppe 1)
  2. en personlig ekspertinstruksjonstilbakemelding (gruppe 2)
  3. ingen ekspert formidlet post hoc benchmark-tilbakemelding (gruppe 3)

Hovedresultater og tiltak:

Primært resultat er forbedring av kirurgisk ytelse i den sammensatte poengsummen vurdert av Intelligent Continuous Expertise Monitoring Systems (ICEMS) tidligere validerte vurderingsmodul. Ytelsesforbedring måles som den sammensatte poengsummen mellom deltakerens forsøk i løpet av de fem øvelsesforsøkene. Læringsoverføring vil bli vurdert av den sammensatte poengsummen oppnådd i det komplekse realistiske scenariet.

Sekundært utfall er deltakernes prestasjonsscore på den realistiske oppgaven som vil bli scoret av blindede eksperter ved å bruke den globale vurderingsskalaen Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS). Forskjeller i styrken til de fremkalte følelsene vil bli målt ved hjelp av Duffy's Medical Emotional Scale (MES), før og etter intervensjonen og forskjellen i kognitiv belastning vil bli målt ved hjelp av Leppinks Cognitive Load Index (CLI) etter intervensjonen

Denne studien, etter forskernes kunnskap, er den første applikasjonen som sammenligner effektiviteten til et intelligent tilbakemeldingssystem i sanntid med menneskelig instruksjon av gullstandarden. Denne studien tar sikte på å identifisere effektive treningsmetoder ved bruk av kunstig intelligens-drevne kirurgiske simulator-treningsplattformer, og derfor tilbys traineer objektiv, skreddersydd teknisk ferdighetsvurdering og coaching ved bruk av toppmoderne teknologier.

Statistisk analyseplan Deltakerdata vil bli anonymisert og lagret. Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) vil bli brukt til å score kirurgisk ytelse ved å bruke rå ytelsesdata og gi en ytelsespoeng med 0,2 sekunders intervaller. En gjennomsnittlig sammensatt poengsum vil bli beregnet for hver oppgave. Innenfor og mellom grupper vil det bli gjort sammenligninger for å vurdere læringen fra første forsøk (baseline-prestasjon) til femte forsøk og sammenligne forbedringer mellom grupper. Den sammensatte poengsummen på det realistiske scenariet vil bli beregnet av ICEMS for å vurdere overføring av læring. Forbedring av deltakerpoengsum vil bli undersøkt ved gjentatte mål ANOVA. Med tanke på en potensiell effektstørrelse på 25 %, en statistisk styrke på 0,95 og en signifikans på 0,05, trenger denne studien å rekruttere 29 deltakere i hver gruppe. Deltakernes prestasjonsscore i det femte øvelsesforsøket vil bli sammenlignet mellom grupper som bruker ANOVA for å sammenligne læring. Den samme analysen vil bli gjort for det realistiske forsøket på å sammenligne læringsoverføring mellom grupper.

Ytelsen i det realistiske forsøket vil bli vurdert av blinde eksperter ved å bruke OSATS globale vurderingsskala, ved hjelp av deltakerytelsesvideo. Den globale OSATS-skåren vil bli sammenlignet mellom grupper for å sammenligne effektivitet i læring ved bruk av ANOVA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudenter som aktivt er påmeldt medisinstudier i en kanadisk institusjon som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene.
  • Premedisinske studenter som er aktivt påmeldt medisinsk skole ved enhver kanadisk institusjon som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i tidligere forsøk som involverer NeuroVR (CAE Healthcare) simulator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe Ingen ekspert formidlet post hoc benchmark-gruppe

30 deltakere. Enkeltpersoner mottar identisk introduksjonsinformasjon, samme tid for å utføre, samme scenarier som andre grupper.

Studentene får sine poengsum på 5 ytelsesberegninger sammenlignet med ekspertytelsesbenchmarks. Poeng presenteres i de 5 minutters pausene mellom oppgavene. Elevens mål er å være innenfor standarden i alle fem beregningene.

EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe - Intelligent Kontinuerlig Expertise Monitoring System gruppe

30 deltakere. Innledende informasjon gitt om simulator og scenario. De utfører 5 enkle praksis subpiale tumorreseksjoner med 5 minutter per forsøk. På sjette forsøk 13 minutter for å utføre et komplekst realistisk scenario.

Under første øvingsoppgave får deltakerne ingen tilbakemelding. For de påfølgende 4 øvelsesoppgavene vil deltakerne motta sanntids auditiv tilbakemeldingsinstruksjon av det intelligente systemet. Etter hvert av de 5 forsøkene tar en elev en 5-minutters pause. I løpet av hver av de 5 pausene vil deltakerne bli vist feilene de gjorde under oppgaven av det intelligente systemet angående fem overvåkede ytelsesmålinger. Etter å ha sett hver feilomriss, vil deltakeren bli vist en videodemonstrasjon for å lære hvordan han kan prestere ekspert på hver ytelsesberegning. På sitt sjette forsøk vil de utføre det realistiske scenariet uten noen tilbakemelding.

Under hver av øvelsesoppgavene vil de motta auditiv tilbakemelding i sanntid instruert av det intelligente systemet. Etter hvert forsøk tar en elev en 5-minutters pause. De vil bli vist feilene de gjorde under oppgaven angående fem ytelsesmålinger. Etter å ha sett hver feil, vil de bli vist en videodemonstrasjon for å lære hvordan de kan prestere ekspert på hver ytelsesmåling. På sitt sjette forsøk vil de utføre det realistiske scenariet uten noen tilbakemelding.
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe Personlig ekspertmediert instruksjonsgruppe

30 deltakere. Innledende informasjon gitt om simulator og scenario. De utfører 5 enkle praksis subpiale tumorreseksjoner med 5 minutter per forsøk. På sjette forsøk 13 minutter for å utføre et komplekst realistisk scenario.

Under første treningsoppgave får deltakerne ingen tilbakemelding. For de påfølgende 4 øvelsesoppgavene mottar deltakerne sanntids auditiv tilbakemeldingsinstruksjon av en personlig ekspert under oppgaven. Etter hver av de 5 oppgavene tar elevene en 5-minutters pause. I løpet av hver av de 5 pausene gir den personlige eksperten tilbakemelding til deltakeren basert på deres OSATS-poengvurdering under forrige forsøk. Hvis eksperten mener det er hensiktsmessig, vil eksperten demonstrere hvordan man gjør den spesifikke prosedyren som har vist seg å være en bekymring på simulatoren selv, slik at deltakeren kan forstå hvordan de kan forbedre ytelsen. På sitt sjette forsøk vil de utføre det realistiske scenariet uten noen tilbakemelding.

Under hver av øvelsesoppgavene vil studentene få muntlig tilbakemelding fra den sakkyndige instruktøren som er tilstede i rommet. Etter hver oppgave vil eksperter oppsummere ytelsen og skissere feilene studenten gjorde. Basert på studentens prestasjoner, vil ekspert demonstrere hvordan oppgaven kan utføres i simuleringen, og hvordan de kan forbedre ytelsen i neste forsøk. Studentene skal utføre det 6. forsøket på det realistiske scenariet uten instruksjoner gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ytelse
Tidsramme: 1 studiedag
Ytelsen vil bli målt ved å bruke den sammensatte poengsummen vurdert av ICEMS-systemet
1 studiedag
Overføring av læring
Tidsramme: 1 studiedag
Ytelsen på det komplekse realistiske scenariet vil bli evaluert av den sammensatte poengsummen vurdert av ICEMS-systemet.
1 studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) global vurderingsskala
Tidsramme: 1 studiedag
Ytelsen på det realistiske forsøket vil bli vurdert av blindede eksperter ved å bruke den globale vurderingsskalaen for objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS). Effektivitet i læring med sanntids intelligent tilbakemeldingssystem vil bli sammenlignet med ekspert-mediert instruksjon og med ingen-ekspert-mediert post hoc-tilbakemelding.
1 studiedag
Forskjeller i styrke av følelser fremkalt
Tidsramme: 1 studiedag
Målt ved Duffy's Medical Emotional Scale (MES)
1 studiedag
Forskjell i kognitiv belastning
Tidsramme: 1 studiedag
Målt ved hjelp av Leppinks Cognitive Load Index (CLI) etter intervensjonen
1 studiedag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data hentet fra primære og sekundære resultater kan deles hvis andre forskere har interesse for disse dataene.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i 5 år etter fullført prøvelse.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som ønsker tilgang til dataene, må kontakte hovedetterforskeren for forsøket. Dr. Rolando Del Maestro

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere