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Probando la Eficacia de un Sistema de Entrenamiento en Tiempo Real de Inteligencia ArtificialSystemSimulatioFormación de Estudiantes de Medicina

4 de agosto de 2022 actualizado por: Rolando Del Maestro, McGill University

Prueba de la eficacia de un sistema de entrenamiento en tiempo real de inteligencia artificial en comparación con la instrucción de expertos en persona en la capacitación de simulación quirúrgica de estudiantes de medicina: un ensayo controlado aleatorio

Fondo:

Los alumnos aprenden habilidades técnicas quirúrgicas a través del modelo de aprendizaje que trabaja en estrecha colaboración con los cirujanos y se les otorga una mayor responsabilidad en los casos de los pacientes bajo la supervisión de expertos. Sin embargo, factores como la apretada agenda de los cirujanos, el número de casos de pacientes disponibles, la seguridad del paciente y la falta de objetividad y estandarización en la formación plantean fuertes limitaciones. Los simuladores quirúrgicos de realidad virtual integrados con sistemas de inteligencia artificial (IA) proporcionan un entorno de simulación realista estandarizado y datos de rendimiento detallados que permiten una cuantificación precisa de las habilidades quirúrgicas y una retroalimentación personalizada. Estas plataformas hacen posible la práctica repetitiva de habilidades quirúrgicas en un entorno libre de riesgos.

El Sistema Inteligente de Monitoreo Continuo (ICEMS), una aplicación de aprendizaje profundo integrada en la plataforma de simulación NeuroVR, se desarrolló para evaluar el rendimiento quirúrgico de forma continua en intervalos de 0,2 segundos y brindar orientación y detección de riesgos. Aunque anteriormente se proporcionó una validez predictiva para el módulo de evaluación, queda por explorar la efectividad del entrenamiento en tiempo real y la capacidad de detección de riesgos con este sistema de IA.

El objetivo de este estudio es comparar la retroalimentación inteligente orientada a errores proporcionada por ICEMS con la instrucción presencial de expertos en capacitación de simulación quirúrgica al monitorear la mejora de las habilidades técnicas de los estudiantes de medicina en una serie de tareas de resección de tumores de realidad virtual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes Los avances en los campos de la simulación quirúrgica y la inteligencia artificial han resultado en el desarrollo de sistemas inteligentes de evaluación y tutoría de habilidades técnicas para satisfacer las necesidades del enfoque basado en competencias en la educación médica. Estas novedosas herramientas educativas ofrecen soluciones para la estandarización y objetividad de la evaluación y capacitación de la competencia técnica del alumno, en entornos operativos simulados sin riesgos. Estos sistemas pueden complementar el modelo de aprendizaje estándar de oro en la capacitación en cirugía y otra medicina basada en procedimientos al proporcionar información detallada sobre habilidades técnicas, orientación de procedimientos orientada a la acción y evaluación de riesgos. Tales aplicaciones pueden ayudar a los educadores a desarrollar metodologías de enseñanza y evaluación formativa y sumativa de los estudiantes.

Justificación El Sistema Inteligente de Monitoreo Continuo (ICEMS), una aplicación de aprendizaje profundo de inteligencia artificial (IA) se desarrolló para evaluar el rendimiento quirúrgico continuamente en intervalos de 0,2 segundos con la capacidad de entrenar a los aprendices a nivel experto y detección de riesgos. Este sistema participa en una patente pendiente titulada 'Métodos y sistemas para el monitoreo continuo del desempeño de tareas en simuladores virtuales' (2020; patente No. 05001770-883USPR). Anteriormente, se proporcionó un módulo de validez predictiva para la evaluación; sin embargo, es necesario explorar la efectividad de este sistema en el entrenamiento en tiempo real de los aprendices y la detección de riesgos.

Objetivos de la investigación Comparar la efectividad de un sistema de entrenamiento inteligente en tiempo real con la retroalimentación mediada por expertos estándar de oro. Probar la transferencia del aprendizaje durante las tareas de práctica al escenario realista más complejo.

Hipótesis

  1. El grupo de retroalimentación de ICEMS mejorará significativamente en el puntaje compuesto entre el primer intento y el último intento en el escenario de práctica.
  2. El grupo de control con retroalimentación de referencia post hoc no mediada por expertos no mejorará estadísticamente en la puntuación compuesta entre el primer intento y el último intento en el escenario de práctica.
  3. El grupo de retroalimentación ICEMS tendrá una puntuación compuesta estadísticamente más alta en comparación con el grupo de control, en el quinto intento en el escenario de práctica.
  4. El grupo de retroalimentación ICEMS tendrá una puntuación compuesta estadísticamente no inferior en comparación con el grupo de instrucción mediada por expertos en el quinto intento en el escenario de práctica.
  5. El puntaje global de OSATS del grupo de retroalimentación ICEMS no será inferior al del grupo de instrucción mediado por expertos en el escenario realista complejo.
  6. Esa retroalimentación de ICEMS no elegirá una diferencia en la carga emocional o cognitiva en comparación con el grupo de instrucción mediada por expertos.

Objetivos específicos: 1) Evaluar si la eficacia de la retroalimentación personalizada en tiempo real mediada por IA es estadísticamente no inferior a la retroalimentación en persona mediada por expertos para mejorar las habilidades quirúrgicas bimanuales de los estudiantes de medicina en dos tareas quirúrgicas simuladas virtualmente.

2) Describir si el sistema de retroalimentación ICEMS provoca diferentes emociones y carga cognitiva en comparación con la instrucción humana.

Diseño: un ensayo controlado aleatorio simple ciego de tres brazos de entrenamiento de IA versus entrenamiento mediado por expertos versus entrenamiento no mediado por expertos.

Lugar: Centro de Aprendizaje de Inteligencia Artificial y Simulación Neuroquirúrgica, Instituto Neurológico de Montreal.

Participantes: Estudiantes que están matriculados en su año premédico o primero a cuarto año en facultades de medicina en toda la provincia de Quebec.

Tarea: Extirpación completa de un tumor de práctica simulado cinco veces y un tumor cerebral simulado complejo una vez con sangrado mínimo y daño a las estructuras cerebrales sanas simuladas circundantes utilizando dos instrumentos quirúrgicos (aspirador ultrasónico y pinzas bipolares) utilizando el simulador quirúrgico NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervención: una sola sesión de capacitación de 90 minutos, que incluye seis intentos virtuales de resección del tumor subpial (cinco escenarios de práctica simples y un escenario realista complejo) con evaluación y comentarios de:

  1. el Sistema Inteligente de Monitoreo Continuo de Experiencia (ICEMS) (Grupo 1)
  2. una retroalimentación de instrucción experta en persona (Grupo 2)
  3. retroalimentación de referencia post hoc no mediada por expertos (Grupo 3)

Principales resultados y medidas:

El resultado primario es la mejora del rendimiento quirúrgico en la puntuación compuesta evaluada por el módulo de evaluación previamente validado del Sistema Inteligente de Monitoreo Continuo de Experiencia (ICEMS). La mejora del rendimiento se mide como la diferencia de puntuación compuesta entre los intentos de los participantes durante los cinco intentos de práctica. La transferencia del aprendizaje se evaluará mediante la puntuación compuesta obtenida en el escenario realista complejo.

El resultado secundario es la puntuación de desempeño de los participantes en la tarea realista que será calificada por expertos cegados utilizando la escala de calificación global de Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS). Las diferencias en la intensidad de las emociones suscitadas se medirán mediante la escala emocional médica (MES) de Duffy, antes y después de la intervención, y la diferencia en la carga cognitiva se medirá mediante el índice de carga cognitiva (CLI) de Leppink después de la intervención.

Este estudio, según el conocimiento de los investigadores, es la primera aplicación que compara la efectividad de un sistema de retroalimentación inteligente en tiempo real con la instrucción humana estándar de oro. Este estudio tiene como objetivo identificar metodologías de capacitación eficientes utilizando plataformas de capacitación de simuladores quirúrgicos impulsadas por inteligencia artificial, por lo tanto, los alumnos reciben una evaluación de habilidades técnicas objetivas y personalizadas y capacitación utilizando tecnologías de punta.

Los datos de los Participantes del Plan de Análisis Estadístico serán anonimizados y almacenados. El Sistema Inteligente de Monitoreo Continuo de Experiencia (ICEMS, por sus siglas en inglés) se utilizará para calificar el desempeño quirúrgico utilizando datos de desempeño sin procesar y proporcionar un puntaje de desempeño en intervalos de 0,2 segundos. Se calculará una puntuación compuesta promedio para cada tarea. Se realizarán comparaciones dentro y entre grupos para evaluar el aprendizaje desde el primer intento (rendimiento inicial) hasta el quinto intento y comparar la mejora entre grupos. ICEMS calculará la puntuación compuesta en el escenario realista para evaluar la transferencia del aprendizaje. La mejora de la puntuación de los participantes se examinará mediante ANOVA de medidas repetidas. Teniendo en cuenta un tamaño del efecto potencial del 25 %, un poder estadístico de 0,95 y una significación de 0,05, este estudio necesita reclutar 29 participantes en cada grupo. La puntuación de rendimiento de los participantes en el quinto intento de práctica se comparará entre grupos utilizando ANOVA para comparar el aprendizaje. Se realizará el mismo análisis para el intento realista de comparar la transferencia de aprendizaje entre grupos.

El desempeño en el intento realista será calificado por expertos ciegos utilizando la escala de calificación global OSATS, utilizando el video de desempeño de los participantes. La puntuación global de OSATS se comparará entre grupos para comparar la eficacia en el aprendizaje mediante ANOVA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina que estén inscritos activamente en la escuela de medicina en cualquier institución canadiense que no cumplan con los criterios de exclusión.
  • Estudiantes de premedicina que estén inscritos activamente en la escuela de medicina en cualquier institución canadiense que no cumplan con los criterios de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • Participación en ensayos previos con el simulador NeuroVR (CAE Healthcare).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control Grupo de referencia post hoc no mediado por expertos

30 participantes. Los individuos reciben información introductoria idéntica, al mismo tiempo, para realizar, los mismos escenarios que otros grupos.

Los estudiantes reciben sus puntajes en 5 métricas de rendimiento en comparación con los puntos de referencia de rendimiento de expertos. Las puntuaciones se presentan en los descansos de 5 minutos entre tareas. La meta del estudiante es estar dentro del punto de referencia en las cinco métricas.

EXPERIMENTAL: Grupo Experimental - Grupo de Sistema Inteligente de Monitoreo Continuo de Experiencia

30 participantes. Se proporciona información introductoria sobre el simulador y el escenario. Realizan 5 resecciones de tumores subpiales de práctica simple con 5 minutos por ensayo. El sexto intento de 13 minutos para realizar un escenario realista complejo.

Durante la primera tarea de práctica, los participantes no reciben comentarios. Para las siguientes 4 tareas de práctica, los participantes recibirán instrucción de retroalimentación auditiva en tiempo real por parte del sistema inteligente. Después de cada uno de los 5 intentos, un estudiante toma un descanso de 5 minutos. Durante cada uno de los 5 descansos, el sistema inteligente mostrará a los participantes los errores que cometieron durante la tarea con respecto a cinco métricas de rendimiento monitoreadas. Después de ver el resumen de cada error, se le mostrará al participante una demostración en video para aprender cómo desempeñarse de manera experta en cada métrica de rendimiento. En su sexto intento, actuarán en el escenario realista sin recibir comentarios.

Durante cada una de las tareas de práctica, recibirán retroalimentación auditiva en tiempo real instruida por el sistema inteligente. Después de cada intento, un estudiante toma un descanso de 5 minutos. Se les mostrarán los errores que cometieron durante la tarea con respecto a cinco métricas de desempeño. Después de ver cada error, se les mostrará una demostración en video para aprender cómo desempeñarse de manera experta en cada métrica de rendimiento. En su sexto intento, actuarán en el escenario realista sin recibir comentarios.
EXPERIMENTAL: Grupo Experimental Grupo de instrucción presencial mediado por expertos

30 participantes. Se proporciona información introductoria sobre el simulador y el escenario. Realizan 5 resecciones de tumores subpiales de práctica simple con 5 minutos por ensayo. El sexto intento de 13 minutos para realizar un escenario realista complejo.

Durante la primera tarea de práctica, los participantes no reciben retroalimentación. Para las siguientes 4 tareas de práctica, los participantes reciben instrucción de retroalimentación auditiva en tiempo real por parte de un experto en persona durante la tarea. Después de cada una de las 5 tareas, los estudiantes toman un descanso de 5 minutos. Durante cada uno de los 5 descansos, el experto en persona brinda retroalimentación al participante en función de su evaluación de puntuación OSATS durante la prueba anterior. Si el experto considera que es apropiado, demostrará cómo realizar el procedimiento específico que se ha determinado que es un problema en el simulador para que el participante pueda comprender cómo mejorar su desempeño. En su sexto intento, actuarán en el escenario realista sin recibir comentarios.

Durante cada una de las tareas de práctica, los estudiantes recibirán comentarios verbales del instructor experto presente en la sala. Después de cada tarea, los expertos resumirán su desempeño y describirán los errores que cometió el estudiante. Según el desempeño del estudiante, el experto demostrará cómo realizar la tarea de manera experta en la simulación y cómo mejorar su desempeño en el próximo intento. Los estudiantes realizarán el sexto intento en el escenario realista sin recibir ninguna instrucción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
El rendimiento se medirá utilizando la puntuación compuesta evaluada por el sistema ICEMS
1 día de estudio
Transferencia de aprendizaje
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
El desempeño en el escenario realista complejo será evaluado por el puntaje compuesto evaluado por el sistema ICEMS.
1 día de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación global de evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS)
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
El desempeño en el intento realista será calificado por expertos cegados utilizando la escala de calificación global de Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS). La eficacia en el aprendizaje con un sistema de retroalimentación inteligente en tiempo real se comparará con la instrucción mediada por expertos y con la retroalimentación post hoc no mediada por expertos.
1 día de estudio
Diferencias en la fuerza de las emociones provocadas
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
Medido por la escala médica emocional de Duffy (MES)
1 día de estudio
Diferencia en la carga cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
Medido mediante el índice de carga cognitiva (CLI) de Leppink después de la intervención
1 día de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos de los resultados primarios y secundarios pueden compartirse si otros investigadores tienen interés en estos datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles durante 5 años después de la finalización del ensayo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores que deseen acceder a los datos deberán comunicarse con el investigador principal del ensayo. Dr. Rolando Del Maestro

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Experimental: Grupo Experimental - Grupo de Sistema Inteligente de Monitoreo Continuo de Experiencia

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