根治的前立腺全摘除術における ESP ブロック
2021年12月10日 更新者：Damla Turan、Istanbul Medeniyet University
根治的前立腺全摘除術における超音波誘導脊柱起立面ブロックが疼痛および外科的ストレス反応に及ぼす影響
私たちの研究の目的は、根治的前立腺全摘除術における超音波誘導脊柱起立面ブロックの痛みと外科的ストレス反応に対する効果を調べ、麻酔と手術による副腎皮質と交感神経の放電を減らし、術中のオピオイド鎮痛薬の消費を減らすことでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、30 歳から 74 歳までの 46 人の患者を対象に、米国麻酔学会 (ASA) のスコアが I-II で、T.R. で前立腺全摘除術を受けています。保健省イスタンブール・ギョズテペ教授スレイマン・ヤルチン市立病院が含まれていました。
患者は、ESPB をグループ B (n=23) に適用し、グループ K (n=23) には適用しなかったため、無作為に 2 つのグループに分けられました。
患者管理鎮痛法 (PCA) は、術後鎮痛のためにすべての患者で開始されました。
患者の人口統計学的データ (年齢、性別、ASA スコア)、術中の血行動態データ、術中および術後の追加麻薬消費量、術後の数値評価尺度 (NRS) スコア (術後 0、5、20 分およびその後、1、3、6、12 、18 および 24 時間）、術後の吐き気・嘔吐スコア、およびブロックおよび/または手術に関連する可能性のある合併症を記録しました。両群の患者の術中 MAP、HR、SpO2、BIS 値を 5 分ごとに記録しました。
血糖値、インスリン、コルチゾール、プロラクチン、およびC反応性タンパク質（CRP）が3回研究されました。手術前の朝 6:00、手術中の切開閉鎖時、術後 24 時間。患者の外科的ストレス反応を評価するために。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ
除外基準:
- 糖尿病
- 凝固障害
- 局所麻酔
- 薬物アレルギー
- 長い入院歴、
- ホルモン障害
- 高度な臓器不全
- ステロイド使用歴
- 脊椎の異常
- 精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ESPグループ
|
全身麻酔の前に、10 ml 0.5% ブピバカイン HCL 5 ml 2% リドカイン HCL 5 ml 0.9% 等張 NaCl 混合物を使用して、T12 椎骨レベルから ESP ブロックを適用しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛スケール
時間枠：術後24時間。
|
1 ～ 10 の間。
1: 痛みなし、10: 考えられる最悪の痛み
|
術後24時間。
|
|
血糖値
時間枠：術後24時間。
|
mg /dL
|
術後24時間。
|
|
インスリン
時間枠：術後24時間。
|
µIU/mL
|
術後24時間。
|
|
コルチゾール
時間枠：術後24時間。
|
µg/dL
|
術後24時間。
|
|
プロラクチン
時間枠：術後24時間。
|
µg/L
|
術後24時間。
|
|
C反応性タンパク質
時間枠：術後24時間。
|
mg/L
|
術後24時間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レミフェンタニル消費速度
時間枠：3時間
|
µg/kg/日
|
3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月10日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月10日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。