ESP-blokering ved radikal prostatektomi
10. december 2021 opdateret af: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University
Effekter af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block i radikal prostatektomi kirurgi på smerte og kirurgisk stressrespons
Vores undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af ultralydsstyret erector spinae plane blok i radikal prostatektomi kirurgi på smerte og kirurgisk stressrespons, at reducere binyrebark og sympatisk udflåd på grund af anæstesi og kirurgi og at reducere peroperativt opioidanalgetikaforbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse 46 patienter i alderen 30-74 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II og gennemgår radikal prostatektomi kirurgi på T.R. Sundhedsministeriet İstanbul Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital var inkluderet.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper, da ESPB anvendte gruppe B (n=23) og ikke gruppe K (n=23).
Patientkontrolleret analgesi (PCA) blev påbegyndt hos alle patienter til postoperativ analgesi.
Patienternes demografiske data (alder, køn, ASA-score), intraoperative hæmodynamiske data, intraoperativt og postoperativt ekstra narkotikaforbrug, postoperativ Numeric Rating Scale (NRS)-score (postoperativt 0, 5 og 20 minutter og derefter, 1, 3, 6, 12 , 18 og 24 timer), blev postoperative kvalme-opkastningsscore og mulige komplikationer relateret til blokering og/eller kirurgi registreret. Intraoperative MAP-, HR-, SpO2-, BIS-værdier for patienter i begge grupper blev registreret hvert 5. minut.
Blodglukose, insulin, cortisol, prolactin og C-reaktivt protein (CRP) blev undersøgt tre gange; preop morgen kl. 6:00, intraoperativt når kirurgisk snit lukker og postoperativt 24 timer. med henblik på at evaluere den kirurgiske stressrespons hos patienterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- koagulopati
- lokalbedøvelse
- lægemiddelallergi
- lang indlæggelseshistorie,
- hormonforstyrrelse
- fremskreden organsvigt
- historie med steroidbrug
- vertebrale anomalier
- mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESP gruppe
|
Før generel anæstesi blev ESP-blok påført fra T12-hvirvelniveauet med 10 ml 0,5 % bupivacain HCL 5 ml 2 % lidocain HCL 5 ml 0,9 % isotonisk NaCl-blanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
|
Mellem 1-10.
1: ingen smerter, 10: værst tænkelige smerter
|
postoperativ 24 timer.
|
|
Blodsukker
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
|
mg/dL
|
postoperativ 24 timer.
|
|
insulin
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
|
µIU/ml
|
postoperativ 24 timer.
|
|
kortisol
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
|
µg/dL
|
postoperativ 24 timer.
|
|
prolaktin
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
|
µg/L
|
postoperativ 24 timer.
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
|
mg/L
|
postoperativ 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remifentanil Forbrugshastighed
Tidsramme: 3 timer
|
µg /kg/dk
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMU ESPB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .