Blocco ESP nella prostatectomia radicale
10 dicembre 2021 aggiornato da: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University
Effetti del blocco del piano erettore spinale ecoguidato nella chirurgia della prostatectomia radicale sul dolore e sulla risposta chirurgica allo stress
Il nostro studio mirava a esaminare gli effetti del blocco del piano dell'erettore spinale ecoguidato nella chirurgia della prostatectomia radicale sul dolore e sulla risposta allo stress chirurgico, per ridurre la secrezione adrenocorticale e simpatica dovuta all'anestesia e alla chirurgia e per ridurre il consumo peroperatorio di analgesici oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio 46 pazienti di età compresa tra 30 e 74 anni, punteggio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e sottoposti a intervento di prostatectomia radicale presso T.R. Ministero della Salute İstanbul Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital sono stati inclusi.
I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi poiché ESPB ha applicato il gruppo B (n=23) e non il gruppo K (n=23).
L'analgesia controllata dal paziente (PCA) è stata avviata in tutti i pazienti per l'analgesia postoperatoria.
Dati demografici dei pazienti (età, sesso, punteggio ASA), dati emodinamici intraoperatori, consumo aggiuntivo di stupefacenti intraoperatorio e postoperatorio, punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) postoperatoria (postoperatoria 0, 5 e 20 minuti e poi, 1, 3, 6, 12 , 18 e 24 h), sono stati registrati i punteggi di nausea-vomito postoperatori e le possibili complicanze legate al blocco e/o all'intervento chirurgico. I valori di MAP, HR, SpO2, BIS intraoperatori dei pazienti in entrambi i gruppi sono stati registrati ogni 5 minuti.
Glicemia, insulina, cortisolo, prolattina e proteina C-reattiva (CRP) sono stati studiati tre volte; mattina preoperatoria alle 6:00, intraoperatoria alla chiusura dell'incisione chirurgica e postoperatoria 24 ore su 24. al fine di valutare la risposta allo stress chirurgico nei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
Criteri di esclusione:
- diabete
- coagulopatia
- Anestetico locale
- allergia al farmaco
- lunga storia di ricovero,
- disturbo ormonale
- insufficienza d'organo avanzata
- storia di uso di steroidi
- anomalie vertebrali
- ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo ESP
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Prima dell'anestesia generale, il blocco ESP è stato applicato dal livello della vertebra T12 con 10 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,5% 5 ml di lidocaina cloridrato al 2% 5 ml di miscela isotonica di NaCl allo 0,9%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie.
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Tra 1 e 10.
1: nessun dolore, 10: il peggior dolore possibile
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24 ore postoperatorie.
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie.
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mg/dl
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24 ore postoperatorie.
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insulina
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie.
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µIU/ml
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24 ore postoperatorie.
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|
cortisolo
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie.
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µg/dL
|
24 ore postoperatorie.
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|
prolattina
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie.
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µg/l
|
24 ore postoperatorie.
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie.
|
mg/l
|
24 ore postoperatorie.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di consumo di remifentanil
Lasso di tempo: 3 ore
|
µg/kg/dk
|
3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMU ESPB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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