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ESP-Blockierung bei radikaler Prostatektomie

10. Dezember 2021 aktualisiert von: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University

Auswirkungen einer ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockade bei radikaler Prostatektomie-Chirurgie auf Schmerzen und chirurgische Stressreaktion

Unsere Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer ultraschallgesteuerten Erector Spinae Plane-Blockade bei radikaler Prostatektomie-Operation auf Schmerzen und chirurgische Stressreaktionen zu untersuchen, die adrenokortikale und sympathische Entladung aufgrund von Anästhesie und Operation zu reduzieren und den peroperativen Opioid-Analgetikaverbrauch zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden 46 Patienten im Alter zwischen 30 und 74 Jahren der American Society of Anesthesiologists (ASA) mit I-II bewertet, die sich einer radikalen Prostatektomie-Operation bei T.R. Gesundheitsministerium İstanbul Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital wurden aufgenommen. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, da ESPB Gruppe B (n = 23) und nicht Gruppe K (n = 23) anwendete. Zur postoperativen Analgesie wurde bei allen Patienten eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) eingeleitet. Demografische Daten der Patienten (Alter, Geschlecht, ASA-Score), intraoperative hämodynamische Daten, intraoperativer und postoperativer zusätzlicher Narkotikaverbrauch, postoperative Numeric Rating Scale (NRS)-Scores (postoperativ 0, 5 und 20 Minuten und dann, 1, 3, 6, 12). , 18 und 24 h), postoperative Übelkeits-Erbrechen-Scores und mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit Blockierung und / oder Operation wurden aufgezeichnet. Intraoperative MAP-, HR-, SpO2- und BIS-Werte der Patienten in beiden Gruppen wurden alle 5 Minuten aufgezeichnet. Blutzucker, Insulin, Cortisol, Prolaktin und C-reaktives Protein (CRP) wurden dreimal untersucht; präoperativ morgens um 6:00 Uhr, intraoperativ nach Schließen der chirurgischen Inzision und postoperativ 24h. um die chirurgische Stressreaktion bei den Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Koagulopathie
  • lokale Betäubung
  • Drogenallergie
  • langer Krankenhausaufenthalt,
  • Hormonstörung
  • fortgeschrittenes Organversagen
  • Geschichte der Verwendung von Steroiden
  • Wirbelanomalien
  • mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: ESP-Gruppe
Vor der Allgemeinanästhesie wurde eine ESP-Blockierung von der Ebene des T12-Wirbels aus mit 10 ml 0,5 % Bupivacain-HCl, 5 ml 2 % Lidocain-HCl, 5 ml 0,9 % isotonischer NaCl-Mischung angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
Zwischen 1-10. 1: kein Schmerz, 10: schlimmstmöglicher Schmerz
postoperativ 24 Stunden.
Blutzucker
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
mg/dL
postoperativ 24 Stunden.
Insulin
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
µIU/ml
postoperativ 24 Stunden.
Cortisol
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
µg/dl
postoperativ 24 Stunden.
Prolaktin
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
µg/L
postoperativ 24 Stunden.
C-reaktives Protein
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
mg/L
postoperativ 24 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remifentanil-Verbrauchsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
µg/kg/dk
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulMU ESPB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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