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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05170373
ESP-Blockierung bei radikaler Prostatektomie
10. Dezember 2021 aktualisiert von: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University
Auswirkungen einer ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockade bei radikaler Prostatektomie-Chirurgie auf Schmerzen und chirurgische Stressreaktion
Unsere Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer ultraschallgesteuerten Erector Spinae Plane-Blockade bei radikaler Prostatektomie-Operation auf Schmerzen und chirurgische Stressreaktionen zu untersuchen, die adrenokortikale und sympathische Entladung aufgrund von Anästhesie und Operation zu reduzieren und den peroperativen Opioid-Analgetikaverbrauch zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden 46 Patienten im Alter zwischen 30 und 74 Jahren der American Society of Anesthesiologists (ASA) mit I-II bewertet, die sich einer radikalen Prostatektomie-Operation bei T.R. Gesundheitsministerium İstanbul Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital wurden aufgenommen.
Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, da ESPB Gruppe B (n = 23) und nicht Gruppe K (n = 23) anwendete.
Zur postoperativen Analgesie wurde bei allen Patienten eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) eingeleitet.
Demografische Daten der Patienten (Alter, Geschlecht, ASA-Score), intraoperative hämodynamische Daten, intraoperativer und postoperativer zusätzlicher Narkotikaverbrauch, postoperative Numeric Rating Scale (NRS)-Scores (postoperativ 0, 5 und 20 Minuten und dann, 1, 3, 6, 12). , 18 und 24 h), postoperative Übelkeits-Erbrechen-Scores und mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit Blockierung und / oder Operation wurden aufgezeichnet. Intraoperative MAP-, HR-, SpO2- und BIS-Werte der Patienten in beiden Gruppen wurden alle 5 Minuten aufgezeichnet.
Blutzucker, Insulin, Cortisol, Prolaktin und C-reaktives Protein (CRP) wurden dreimal untersucht; präoperativ morgens um 6:00 Uhr, intraoperativ nach Schließen der chirurgischen Inzision und postoperativ 24h. um die chirurgische Stressreaktion bei den Patienten zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Koagulopathie
- lokale Betäubung
- Drogenallergie
- langer Krankenhausaufenthalt,
- Hormonstörung
- fortgeschrittenes Organversagen
- Geschichte der Verwendung von Steroiden
- Wirbelanomalien
- mentale Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
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ACTIVE_COMPARATOR: ESP-Gruppe
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Vor der Allgemeinanästhesie wurde eine ESP-Blockierung von der Ebene des T12-Wirbels aus mit 10 ml 0,5 % Bupivacain-HCl, 5 ml 2 % Lidocain-HCl, 5 ml 0,9 % isotonischer NaCl-Mischung angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
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Zwischen 1-10.
1: kein Schmerz, 10: schlimmstmöglicher Schmerz
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postoperativ 24 Stunden.
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Blutzucker
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
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mg/dL
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postoperativ 24 Stunden.
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Insulin
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
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µIU/ml
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postoperativ 24 Stunden.
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Cortisol
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
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µg/dl
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postoperativ 24 Stunden.
|
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Prolaktin
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
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µg/L
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postoperativ 24 Stunden.
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden.
|
mg/L
|
postoperativ 24 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remifentanil-Verbrauchsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
µg/kg/dk
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMU ESPB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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