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Bloque ESP en Prostatectomía Radical

10 de diciembre de 2021 actualizado por: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University

Efectos del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido en la cirugía de prostatectomía radical sobre el dolor y la respuesta al estrés quirúrgico

Nuestro estudio tuvo como objetivo examinar los efectos del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ultrasonido en la cirugía de prostatectomía radical sobre el dolor y la respuesta al estrés quirúrgico, para reducir la descarga simpática y adrenocortical debido a la anestesia y la cirugía, y para reducir el consumo de analgésicos opioides peroperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, 46 ​​pacientes entre las edades de 30 a 74 años, puntuación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y sometidos a cirugía de prostatectomía radical en T.R. Ministerio de Salud İstanbul Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital fueron incluidos. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos ya que se aplicó ESPB al Grupo B (n=23) y no al Grupo K (n=23). La analgesia controlada por el paciente (PCA) se inició en todos los pacientes para la analgesia postoperatoria. Datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, puntaje ASA), datos hemodinámicos intraoperatorios, consumo adicional de narcóticos intraoperatorios y posoperatorios, puntajes de la escala de calificación numérica (NRS) posoperatoria (posoperatorios 0, 5 y 20 minutos y Luego, 1, 3, 6, 12 , 18 y 24 h), se registraron las puntuaciones de náuseas-vómitos postoperatorios y las posibles complicaciones relacionadas con el bloqueo y/o la cirugía. Se registraron los valores intraoperatorios de PAM, FC, SpO2, BIS de los pacientes de ambos grupos cada 5 minutos. La glucosa en sangre, la insulina, el cortisol, la prolactina y la proteína C reactiva (PCR) se estudiaron tres veces; preoperatorio mañana a las 6:00, intraoperatorio al cierre de incisión quirúrgica y postoperatorio 24h. para evaluar la respuesta al estrés quirúrgico en los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II

Criterio de exclusión:

  • diabetes
  • coagulopatía
  • anestesia local
  • alergia a un medicamento
  • larga historia de hospitalización,
  • trastorno hormonal
  • insuficiencia orgánica avanzada
  • historial de uso de esteroides
  • anomalías vertebrales
  • retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo ESP
Antes de la anestesia general, se aplicó bloqueo ESP desde el nivel de la vértebra T12 con 10 ml de bupivacaína HCL al 0,5 % 5 ml de lidocaína HCL al 2 % 5 ml de mezcla isotónica de NaCl al 0,9 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas.
Entre 1-10. 1: sin dolor, 10: el peor dolor posible
postoperatorio 24 horas.
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas.
mg/dL
postoperatorio 24 horas.
insulina
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas.
µUI/mL
postoperatorio 24 horas.
cortisol
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas.
µg/dL
postoperatorio 24 horas.
prolactina
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas.
µg/L
postoperatorio 24 horas.
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas.
miligramos por litro
postoperatorio 24 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de consumo de remifentanilo
Periodo de tiempo: 3 horas
µg /kg/día
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulMU ESPB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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