Blok ESP u radikální prostatektomie
10. prosince 2021 aktualizováno: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University
Účinky ultrazvukem řízeného bloku roviny erektorové páteře při radikální prostatektomii na bolest a chirurgickou stresovou odpověď
Naše studie si kladla za cíl zkoumat účinky blokády roviny erector spinae pod ultrazvukem při radikální prostatektomii na bolest a chirurgickou stresovou odpověď, na snížení adrenokortikálního a sympatického výtoku v důsledku anestezie a operace a na snížení peroperační spotřeby opioidních analgetik.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii 46 pacientů ve věku 30-74, American Society of Anesthesiologists (ASA) skóre I-II a podstupujících radikální prostatektomii v T.R. Ministerstvo zdravotnictví İstanbul Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital byly zahrnuty.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, protože ESPB aplikoval skupinu B (n=23) a nikoli skupinu K (n=23).
Pacientem řízená analgezie (PCA) byla zahájena u všech pacientů z důvodu pooperační analgezie.
Demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, skóre ASA), hemodynamické údaje během operace, další spotřeba narkotik během operace a po operaci, skóre pooperační číselné škály (NRS) (pooperační 0, 5 a 20 minut a poté 1, 3, 6, 12 , 18 a 24 h), byla zaznamenávána pooperační skóre nauzea-zvracení a možné komplikace související s blokádou a/nebo operací. Peroperační hodnoty MAP, HR, SpO2, BIS pacientů v obou skupinách byly zaznamenávány každých 5 minut.
Glukóza v krvi, inzulín, kortizol, prolaktin a C-reaktivní protein (CRP) byly studovány třikrát; preop ráno v 6:00, peroperační při uzavření chirurgického řezu a pooperační 24h. za účelem vyhodnocení chirurgické stresové reakce u pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- koagulopatie
- lokální anestetikum
- léková alergie
- dlouhá hospitalizace,
- hormonální porucha
- pokročilé orgánové selhání
- historie užívání steroidů
- vertebrální anomálie
- mentální retardace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ESP
|
Před celkovou anestezií byl aplikován blok ESP z úrovně obratle T12 s 10 ml 0,5% bupivakain HCL 5 ml 2% lidokain HCL 5 ml 0,9% izotonická směs NaCl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: pooperační 24 hodin.
|
Mezi 1-10.
1: žádná bolest, 10: nejhorší možná bolest
|
pooperační 24 hodin.
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: pooperační 24 hodin.
|
mg/dl
|
pooperační 24 hodin.
|
|
inzulín
Časové okno: pooperační 24 hodin.
|
µIU/ml
|
pooperační 24 hodin.
|
|
kortizol
Časové okno: pooperační 24 hodin.
|
ug/dl
|
pooperační 24 hodin.
|
|
prolaktin
Časové okno: pooperační 24 hodin.
|
ug/l
|
pooperační 24 hodin.
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: pooperační 24 hodin.
|
mg/l
|
pooperační 24 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost spotřeby Remifentanilu
Časové okno: 3 hodiny
|
ug/kg/dk
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU ESPB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .