Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESP-blokk i radikal prostatektomi

10. desember 2021 oppdatert av: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University

Effekter av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block i radikal prostatektomikirurgi på smerte og kirurgisk stressrespons

Vår studie hadde som mål å undersøke effekten av ultralydveiledet erector spinae-planblokk i radikal prostatektomikirurgi på smerte og kirurgisk stressrespons, for å redusere binyrebark og sympatisk utflod på grunn av anestesi og kirurgi, og å redusere peroperativt forbruk av opioidanalgetika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien 46 pasienter i alderen 30-74 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer I-II og gjennomgår radikal prostatektomi kirurgi ved T.R. Helsedepartementet İstanbul Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital ble inkludert. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper ettersom ESPB brukte gruppe B (n=23) og ikke gruppe K (n=23). Pasientkontrollert analgesi (PCA) ble igangsatt hos alle pasienter for postoperativ analgesi. Pasientenes demografiske data (alder, kjønn, ASA-score), intraoperative hemodynamiske data, intraoperativt og postoperativt tilleggsforbruk av narkotiske midler, postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) score (postoperativt 0, 5 og 20 minutter og deretter, 1, 3, 6, 12 , 18 og 24 timer), ble postoperative kvalme-brekninger og mulige komplikasjoner relatert til blokkering og/eller kirurgi registrert. Intraoperative MAP, HR, SpO2, BIS-verdier for pasienter i begge grupper ble registrert hvert 5. minutt. Blodsukker, insulin, kortisol, prolaktin og C-reaktivt protein (CRP) ble studert tre ganger; preop morgen kl 6:00, intraoperativt når kirurgisk snitt lukkes og postoperativt 24 timer. for å evaluere den kirurgiske stressresponsen hos pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • koagulopati
  • lokalbedøvelse
  • medikamentallergi
  • lang sykehusinnleggelseshistorie,
  • hormonforstyrrelse
  • avansert organsvikt
  • historie med steroidbruk
  • vertebrale anomalier
  • mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: ESP gruppe
Fremgangsmåte: ESP-blokk
Før generell anestesi ble ESP-blokk påført fra T12-virvelnivået med 10 ml 0,5 % bupivakain HCL 5 ml 2 % lidokain HCL 5 ml 0,9 % isotonisk NaCl-blanding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
Mellom 1-10. 1: ingen smerte, 10: verst mulig smerte
postoperativ 24 timer.
Blodsukker
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
mg/dL
postoperativ 24 timer.
insulin
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
µIU/ml
postoperativ 24 timer.
kortisol
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
µg/dL
postoperativ 24 timer.
prolaktin
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
µg/L
postoperativ 24 timer.
C-reaktivt protein
Tidsramme: postoperativ 24 timer.
mg/L
postoperativ 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanil Forbrukshastighet
Tidsramme: 3 timer
µg /kg/dk
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulMU ESPB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere