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Bloqueio ESP na Prostatectomia Radical

10 de dezembro de 2021 atualizado por: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University

Efeitos do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom em cirurgia de prostatectomia radical sobre a dor e a resposta ao estresse cirúrgico

Nosso estudo teve como objetivo examinar os efeitos do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom na cirurgia de prostatectomia radical sobre a dor e a resposta ao estresse cirúrgico, para reduzir a descarga adrenocortical e simpática devido à anestesia e à cirurgia e para reduzir o consumo peroperatório de analgésicos opioides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, 46 ​​pacientes com idades entre 30 e 74 anos, classificação I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA) e submetidos à cirurgia de prostatectomia radical em T.R. Ministério da Saúde İstanbul Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital foram incluídos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos como ESPB aplicado Grupo B (n=23) e não Grupo K (n=23). A analgesia controlada pelo paciente (PCA) foi iniciada em todos os pacientes para analgesia pós-operatória. Dados demográficos dos pacientes (idade, sexo, pontuação ASA), dados hemodinâmicos intraoperatórios, consumo adicional de narcóticos intraoperatório e pós-operatório, pontuações da Escala de Avaliação Numérica (NRS) pós-operatória (pós-operatório 0, 5 e 20 minutos e depois, 1, 3, 6, 12 , 18 e 24 h), pontuações pós-operatórias de náuseas e vômitos e possíveis complicações relacionadas ao bloqueio e/ou cirurgia. Glicemia, insulina, cortisol, prolactina e proteína C-reativa (PCR) foram estudados três vezes; pré-operatório pela manhã às 6h, intraoperatório no fechamento da incisão cirúrgica e pós-operatório 24h. para avaliar a resposta ao estresse cirúrgico nos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II

Critério de exclusão:

  • diabetes
  • coagulopatia
  • anestesia local
  • alergia a drogas
  • longo histórico de internação,
  • distúrbio hormonal
  • falência avançada de órgãos
  • história de uso de esteroides
  • anomalias vertebrais
  • retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ESP
Antes da anestesia geral, o bloqueio ESP foi aplicado a partir do nível da vértebra T12 com 10 ml de bupivacaína a 0,5% HCL 5 ml de lidocaína HCL a 2% 5 ml de mistura isotônica de NaCl a 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Dor
Prazo: pós-operatório 24 horas.
Entre 1-10. 1: sem dor, 10: pior dor possível
pós-operatório 24 horas.
Glicose no sangue
Prazo: pós-operatório 24 horas.
mg/dL
pós-operatório 24 horas.
insulina
Prazo: pós-operatório 24 horas.
µIU/mL
pós-operatório 24 horas.
cortisol
Prazo: pós-operatório 24 horas.
µg/dL
pós-operatório 24 horas.
prolactina
Prazo: pós-operatório 24 horas.
µg/L
pós-operatório 24 horas.
Proteína C-reativa
Prazo: pós-operatório 24 horas.
mg/L
pós-operatório 24 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Consumo de Remifentanil
Prazo: 3 horas
µg /kg/dk
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

28 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulMU ESPB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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