Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ESP-blok bij radicale prostatectomie

10 december 2021 bijgewerkt door: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University

Effecten van echogeleide erector spinae-vlakblokkade bij radicale prostatectomiechirurgie op pijn en chirurgische stressrespons

Onze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van echogeleide blokkade van de erector spinae bij radicale prostatectomiechirurgie op pijn en chirurgische stressrespons, om adrenocorticale en sympathische ontlading als gevolg van anesthesie en chirurgie te verminderen, en om peroperatieve opioïde analgeticaconsumptie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden 46 patiënten tussen de 30 en 74 jaar oud, met een score van I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA), die een radicale prostatectomie-operatie ondergingen bij T.R. Ministerie van Volksgezondheid İstanbul Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital waren opgenomen. De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen aangezien ESPB groep B toepaste (n=23) en niet groep K (n=23). Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) werd bij alle patiënten gestart voor postoperatieve analgesie. Demografische gegevens van patiënten (leeftijd, geslacht, ASA-score), intraoperatieve hemodynamische gegevens, intraoperatief en postoperatief extra narcoticagebruik, postoperatieve Numeric Rating Scale (NRS)-scores (postoperatief 0, 5 en 20 minuten en Dan, 1, 3, 6, 12 , 18 en 24 uur), postoperatieve misselijkheid-braken-scores en mogelijke complicaties gerelateerd aan blokkade en/of operatie werden geregistreerd. Intraoperatieve MAP-, HR-, SpO2- en BIS-waarden van patiënten in beide groepen werden elke 5 minuten geregistreerd. Bloedglucose, insuline, cortisol, prolactine en C-reactief proteïne (CRP) werden driemaal onderzocht; preoperatieve ochtend om 6.00 uur, intraoperatief bij sluiting van de chirurgische incisie en postoperatief 24 uur. om de chirurgische stressrespons bij de patiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • coagulopathie
  • plaatselijke verdoving
  • medicijn allergie
  • lange ziekenhuisopnamegeschiedenis,
  • hormonale stoornis
  • vergevorderd orgaanfalen
  • geschiedenis van het gebruik van steroïden
  • vertebrale anomalieën
  • mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
ACTIVE_COMPARATOR: ESP-groep
Procedure: ESP-blok
Vóór algemene anesthesie werd ESP-blok aangebracht vanaf het T12-wervelniveau met 10 ml 0,5% bupivacaïne HCL 5 ml 2% lidocaïne HCL 5 ml 0,9% isotoon NaCl-mengsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur.
Tussen 1-10. 1: geen pijn, 10: ergst mogelijke pijn
postoperatieve 24 uur.
Bloed glucose
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur.
mg /dL
postoperatieve 24 uur.
insuline
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur.
µIE/ml
postoperatieve 24 uur.
cortisol
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur.
µg/dL
postoperatieve 24 uur.
prolactine
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur.
µg/L
postoperatieve 24 uur.
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur.
mg/L
postoperatieve 24 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remifentanil Verbruikssnelheid
Tijdsspanne: 3 uur
µg /kg/dag
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulMU ESPB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren