ESP-blokki radikaalissa eturauhasen poistoleikkauksessa
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University
Ultraääniohjatun erector Spinae Plane Blockin vaikutukset radikaalissa eturauhasleikkauksessa kipuun ja kirurgiseen stressivasteeseen
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen vaikutuksia radikaalissa eturauhasen poistoleikkauksessa kipuun ja kirurgiseen stressivasteeseen, anestesian ja leikkauksen aiheuttaman lisämunuaiskuoren ja sympaattisen vuodon vähentämiseen sekä opioidikipulääkkeiden käytön vähentämiseen peroperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 46 potilasta iältään 30-74, American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-II ja joille tehtiin radikaali prostatektomia leikkaus T.R. Terveysministeriö İstanbul Göztepe Professori Dr. Süleyman Yalçın City Hospital oli mukana.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, koska ESPB käytti ryhmää B (n=23) eikä ryhmää K (n=23).
Potilaskontrolloitu analgesia (PCA) aloitettiin kaikille potilaille leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ASA-pisteet), intraoperatiiviset hemodynaamiset tiedot, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen huumeiden lisäkulutus, postoperative Numeric Rating Scale (NRS) -pisteet (postoperatiiviset 0, 5 ja 20 minuuttia ja sitten, 1, 3, 6, 12 , 18 ja 24 h), postoperatiiviset pahoinvointi-oksentelupisteet ja mahdolliset tukkoon ja/tai leikkaukseen liittyvät komplikaatiot kirjattiin. Molempien ryhmien potilaiden intraoperatiiviset MAP-, HR-, SpO2-, BIS-arvot rekisteröitiin 5 minuutin välein.
Veren glukoosia, insuliinia, kortisolia, prolaktiinia ja C-reaktiivista proteiinia (CRP) tutkittiin kolme kertaa; ennen leikkausta aamulla klo 6:00, intraoperatiivisesti leikkausviillon sulkeutuessa ja leikkauksen jälkeen 24h. potilaiden kirurgisen stressivasteen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- koagulopatia
- paikallispuudutus
- lääkeaineallergia
- pitkä sairaalahoitohistoria,
- hormonihäiriö
- pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta
- steroidien käytön historia
- nikamien anomaliat
- kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESP ryhmä
|
Ennen yleisanestesiaa ESP-salpaus laitettiin T12 nikamatasolta 10 ml 0,5 % bupivakaiini HCL 5 ml 2 % lidokaiini HCL 5 ml 0,9 % isotoninen NaCl-seos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
1-10 välillä.
1: ei kipua, 10: pahin mahdollinen kipu
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
mg/dl
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
|
insuliinia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
µIU/ml
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
|
kortisoli
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
µg/dl
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
|
prolaktiini
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
µg/l
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
mg/l
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remifentaniilin kulutusnopeus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
µg/kg/dk
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU ESPB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .