Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada ESP w radykalnej prostatektomii

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University

Wpływ bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w chirurgii radykalnej prostatektomii na ból i reakcję na stres chirurgiczny

Nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w radykalnej prostatektomii na ból i reakcję na stres chirurgiczny, zmniejszenie wydzielania kory nadnerczy i układu współczulnego spowodowanego znieczuleniem i zabiegiem chirurgicznym oraz zmniejszenie zużycia opioidowych środków przeciwbólowych w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym wzięło udział 46 pacjentów w wieku od 30 do 74 lat, ocenionych przez American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II i poddanych radykalnej operacji prostatektomii w T.R. Uwzględniono Ministerstwo Zdrowia İstanbul Göztepe Prof. dr Süleyman Yalçın City Hospital. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy, ponieważ ESPB zastosowała grupę B (n=23), a nie grupę K (n=23). Analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) rozpoczęto u wszystkich pacjentów w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej. Dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, wynik ASA), śródoperacyjne dane hemodynamiczne, śródoperacyjne i pooperacyjne dodatkowe spożycie narkotyków, wyniki pooperacyjnej skali numerycznej (NRS) (po 0, 5 i 20 minutach po operacji oraz następnie 1, 3, 6, 12 , 18 i 24 h), notowano pooperacyjne wyniki nudności-wymiotów oraz możliwe powikłania związane z blokadą i/lub zabiegiem chirurgicznym. Śródoperacyjne wartości MAP, HR, SpO2, BIS pacjentów w obu grupach rejestrowano co 5 minut. Poziom glukozy we krwi, insulinę, kortyzol, prolaktynę i białko C-reaktywne (CRP) badano trzykrotnie; przedoperacyjne rano o 6:00, śródoperacyjne przy zamykaniu nacięcia chirurgicznego i 24h pooperacyjne. w celu oceny chirurgicznej odpowiedzi stresowej u pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • koagulopatia
  • znieczulenie miejscowe
  • alergia na leki
  • długa historia hospitalizacji,
  • zaburzenia hormonalne
  • zaawansowana niewydolność narządów
  • historia stosowania sterydów
  • anomalie kręgów
  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ESP
Przed znieczuleniem ogólnym zastosowano blokadę ESP od poziomu kręgu T12 z użyciem 10 ml 0,5% bupiwakainy HCL 5 ml 2% lidokainy HCL 5 ml 0,9% izotonicznej mieszaniny NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
Między 1-10. 1: brak bólu, 10: najgorszy możliwy ból
pooperacyjne 24 godziny.
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
mg /dL
pooperacyjne 24 godziny.
insulina
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
µIU/ml
pooperacyjne 24 godziny.
kortyzol
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
µg/dL
pooperacyjne 24 godziny.
prolaktyna
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
µg/L
pooperacyjne 24 godziny.
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
mg/L
pooperacyjne 24 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość spożycia remifentanylu
Ramy czasowe: 3 godziny
µg /kg/dzień
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulMU ESPB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae

Badania kliniczne na Blok ESP

3
Subskrybuj