- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05170373
Blokada ESP w radykalnej prostatektomii
10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Damla Turan, Istanbul Medeniyet University
Wpływ bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w chirurgii radykalnej prostatektomii na ból i reakcję na stres chirurgiczny
Nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w radykalnej prostatektomii na ból i reakcję na stres chirurgiczny, zmniejszenie wydzielania kory nadnerczy i układu współczulnego spowodowanego znieczuleniem i zabiegiem chirurgicznym oraz zmniejszenie zużycia opioidowych środków przeciwbólowych w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu tym wzięło udział 46 pacjentów w wieku od 30 do 74 lat, ocenionych przez American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II i poddanych radykalnej operacji prostatektomii w T.R. Uwzględniono Ministerstwo Zdrowia İstanbul Göztepe Prof. dr Süleyman Yalçın City Hospital.
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy, ponieważ ESPB zastosowała grupę B (n=23), a nie grupę K (n=23).
Analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) rozpoczęto u wszystkich pacjentów w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej.
Dane demograficzne pacjentów (wiek, płeć, wynik ASA), śródoperacyjne dane hemodynamiczne, śródoperacyjne i pooperacyjne dodatkowe spożycie narkotyków, wyniki pooperacyjnej skali numerycznej (NRS) (po 0, 5 i 20 minutach po operacji oraz następnie 1, 3, 6, 12 , 18 i 24 h), notowano pooperacyjne wyniki nudności-wymiotów oraz możliwe powikłania związane z blokadą i/lub zabiegiem chirurgicznym. Śródoperacyjne wartości MAP, HR, SpO2, BIS pacjentów w obu grupach rejestrowano co 5 minut.
Poziom glukozy we krwi, insulinę, kortyzol, prolaktynę i białko C-reaktywne (CRP) badano trzykrotnie; przedoperacyjne rano o 6:00, śródoperacyjne przy zamykaniu nacięcia chirurgicznego i 24h pooperacyjne. w celu oceny chirurgicznej odpowiedzi stresowej u pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- koagulopatia
- znieczulenie miejscowe
- alergia na leki
- długa historia hospitalizacji,
- zaburzenia hormonalne
- zaawansowana niewydolność narządów
- historia stosowania sterydów
- anomalie kręgów
- upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ESP
|
Przed znieczuleniem ogólnym zastosowano blokadę ESP od poziomu kręgu T12 z użyciem 10 ml 0,5% bupiwakainy HCL 5 ml 2% lidokainy HCL 5 ml 0,9% izotonicznej mieszaniny NaCl
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
|
Między 1-10.
1: brak bólu, 10: najgorszy możliwy ból
|
pooperacyjne 24 godziny.
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
|
mg /dL
|
pooperacyjne 24 godziny.
|
insulina
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
|
µIU/ml
|
pooperacyjne 24 godziny.
|
kortyzol
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
|
µg/dL
|
pooperacyjne 24 godziny.
|
prolaktyna
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
|
µg/L
|
pooperacyjne 24 godziny.
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny.
|
mg/L
|
pooperacyjne 24 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość spożycia remifentanylu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
µg /kg/dzień
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU ESPB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae
-
Medical University of WarsawWarsaw Clinical University CenterNieznany
-
Medical University of WarsawZakończony
-
Kafrelsheikh UniversityZakończonyZnieczulenie | Blok samolotu Erector Spinae | ArtroskopiaEgipt
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyBlok samolotu Erector Spinae | Artroskopia | Blok międzypokoleniowyEgipt
-
Koc University HospitalZakończonyBlok samolotu Erector Spinae | Transplantacja nerki | Nefrektomia laparoskopowaIndyk
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutacyjnyBlok samolotu Erector Spinae | Chirurgia kręgosłupa lędźwiowego | Spożycie remifentanyluIndyk
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyBlok samolotu Erector SpinaeEgipt
-
Bozyaka Training and Research HospitalRekrutacyjnyBlok samolotu Erector SpinaeIndyk
-
Kafrelsheikh UniversityZakończonyZnieczulenie | Blok samolotu Erector Spinae | Klocek czworoboczny lędźwiowy | Blokada przykręgosłupowaEgipt
-
Zagazig UniversityRekrutacyjnyCholecystektomia laparoskopowa | Blok samolotu Erector Spinae | Klocek czworoboczny lędźwiowyEgipt
Badania kliniczne na Blok ESP
-
Gulhane School of MedicineZakończonyZnieczulenie | Złamania kręgosłupa | Znieczulenie, regionalne | Środki znieczulające, miejscoweIndyk
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityNieznany
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Damascus UniversityZakończonyPowikłania związane z aparatem ortodontycznym | Wada zgryzu, klasa kąta II, dział 1Republika Syryjsko-Arabska
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Ain Shams UniversityZakończonyPozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowegoEgipt
-
Sakarya UniversityZakończonyZłamanie kości udowej | Mięsień prostownik grzbietu | Splot lędźwiowy | Przewodnik po USGIndyk
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
University of BirminghamNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa IIZjednoczone Królestwo