影響を受けた第三大臼歯手術後の痛み、浮腫、および開口障害に対するさまざまな温度での生理食塩水洗浄の効果

この単一盲検、単一センター、分割口、優越性の無作為化前向き臨床試験は、トラキア大学医学科学の倫理委員会によって承認されました (決定番号: 13/10)。 以前の研究から得られたデータに基づくサンプル サイズの計算では、1 グループあたり 48 人の患者で十分であることが示されました (検出力 80%、有意水準 5%)。

2018 年 9 月から 2020 年 12 月までの間に Trakya 大学歯学部口腔顎顔面外科に紹介された成人患者 (18 歳から 59 歳) は、臨床的および X 線検査を受けました。

包含基準:

1. -フォローアップセッションへの参加やインフォームドコンセントへの署名など​​、研究の要件に適合する患者。
2. クラス I、レベル C の埋伏を伴う両側の無症候性垂直第 3 大臼歯を有する患者 (21)。
3. 重大な内科疾患や薬物の使用がなく、妊娠しておらず、アレルギーも喫煙もしていない患者。

以下の条件のいずれかが観察された場合、患者は除外されました。

1. 全身疾患を合併している患者（ASA：3～6）。
2. 重度の歯周欠損または深い歯周ポケット（プロービング深度> 4mm）を有する第二大臼歯を有する患者
3. 口腔衛生状態が悪い患者
4. 12時間前に鎮痛剤または1ヶ月前に抗生物質を服用した病歴がある患者。

48 人の患者がランダムに 2 つのグループ (グループ A と B) に割り当てられました (n = 24)。 無作為化のために、研究を知らされていない歯科医が、バッグからグループコードが入った封をした封筒を取り出しました。 両側埋伏第 3 大臼歯 (合計 96 本の歯) は、2 つの異なる手術時間で各患者から抜歯されました。 変数を術前の値に戻すために、最初の手術から少なくとも 21 日後に実行された 2 回目の手術。 各患者は、実験群（片側4℃または10℃の生理食塩水洗浄）と対照群（反対側25℃の生理食塩水洗浄）で第3大臼歯に影響を与えました。

すべての手順は、10 年の経験を持つ 1 人のオペレーターによって完了されました。 下歯槽神経ブロック、舌神経ブロック、および頬神経ブロックは、0.006 mg/ml 塩酸アドレナリンおよび 40 mg/ml 塩酸アルティカイン (2 ml Ultracaine® D-S Ampul、Sanofi Aventis) を含む局所麻酔薬を使用して実施されました。 フラップは三角形の切開で解放されました。 骨切り術は、外科用高速ハンドピース (W&H Implantmed、W&H、セント オールバンズ、英国) に取り付けられた 1.6 mm の丸いバーを使用して、グループに従って決定された温度で生理食塩水を灌注しながら 20000 rpm で作成されました。

操作中、生理食塩水の温度は、非接触温度計 (Omron Gentle Temp 720 MC、オムロン ヘルスケア株式会社、京都、日本) で 30 秒ごとに確認されました。 温度変化が検出された場合、冷却された灌漑を追加することで正しい温度が達成されました。 抜歯後、フラップを 3.0 シルク縫合糸で縫合し、手術の 7 日後に除去しました。 手術時間は、最初の切開と最後の縫合の間の時間として決定され、記録されました。

ガーゼパックを 30 分間噛む、アイスパックを 6 時間圧迫する（5 分間オンにして 5 分間オフ）、24 時間は柔らかくて冷たい食事を摂ることが推奨されました。 アモキシシリン 500 mg を 1 日 3 回、5 日間、0.12% クロルヘキシジン ジグルコン酸のうがい薬を 1 日 3 回、7 日間処方されました。 患者はまた、必要に応じてパラセタモール 500 mg を服用するように勧められました。

参加前の術後疼痛の評価では、すべての患者がインフォームド コンセント フォームを読み、署名していました。 すべての患者は、術後の痛みのレベルを報告するために痛みのフォームを与えられました。 治療を開始する前に、臨床医は各患者に痛みの報告の例を記入して、指示を理解していることを確認しました。 術後の痛みは、術後 7 日間、「0」（痛みなし）から「10」（経験した最も激しい痛み）までの Visual Analogue Scale（VAS）によって評価されました。 また、患者は 1 日に使用した鎮痛薬の数を 7 日間記録するように求められました。 患者は、VAS スコアと鎮痛剤の総数に影響を与えないように、側面と冷却洗浄のタイプを認識していませんでした。

術後の測定は、手術手順を知らされていない 1 人の外科医によって行われました。 患者は術後 24 時間目と 72 時間目と 7 日目に呼び戻され、開口障害と顔面腫脹の測定が行われました。

顔面のむくみのレベルは、Ustün らによって記述された方法によって決定されました。 アル。 （22）。 顔面のむくみを評価するために、柔軟な定規を使用して、5 つの基準点の間で 3 つの測定を行いました。耳珠から軟部組織のポゴニオンまで、目の外側の角から下顎骨の角度まで、耳珠から口の外側の角までです。 3 回の測定値の合計を術前に計算し、術後 1、3、および 7 日目に繰り返しました。 各術後測定値と術前測定値の差を顔面むくみの値とした。

開口障害は、術後 1、3、7 日に患者が最大の口を開けたときの右上と下の中央歯の近心切端角の間の距離を測定することによって評価されました。 各術後測定値と術前測定値の差は、その日の開口障害を示しました。