Wpływ irygacji solą fizjologiczną w różnych temperaturach na ból, obrzęk i szczękościsk po zatrzymanej operacji trzeciego trzonowca

To jednoośrodkowe, randomizowane, prospektywne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą i metodą wyższości zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Nauk Medycznych Uniwersytetu Trakya (decyzja nr: 13/10). Obliczenia wielkości próby oparte na danych uzyskanych z poprzedniego badania wykazały, że 48 pacjentów wystarczyłoby na grupę (moc 80% i poziom istotności 5%).

Dorośli pacjenci (w wieku 18 - 59 lat) skierowani na Uniwersytet w Trakya, Wydział Stomatologii, Klinika Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej w okresie od września 2018 do grudnia 2020 roku zostali poddani badaniu klinicznemu i radiologicznemu.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci, którzy spełniają wymagania badania, takie jak udział w sesjach kontrolnych i podpisanie świadomej zgody.
2. Pacjenci z obustronnymi bezobjawowymi pionowymi trzecimi zębami trzonowymi z zatrzymaniem klasy I, poziom C (21).
3. Pacjenci, którzy nie mieli istotnych chorób medycznych ani nie używali leków, nie byli w ciąży, nie mieli alergii i nie palili.

Pacjent został wykluczony, jeśli zaobserwowano którykolwiek z następujących warunków:

1. Pacjenci z komplikującą chorobą ogólnoustrojową (ASA: 3-6).
2. Pacjenci z drugimi zębami trzonowymi z poważnym ubytkiem przyzębia lub głęboką kieszonką przyzębną (głębokość sondowania >4 mm)
3. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej
4. Pacjenci, którzy w wywiadzie przyjmowali leki przeciwbólowe 12 godzin lub antybiotyki 1 miesiąc wcześniej.

Czterdziestu ośmiu pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (Grupa A i B) (n = 24). W celu randomizacji dentysta nieświadomy badania wyjął z torby zapieczętowaną kopertę, która zawierała kody grupowe. U każdego pacjenta usunięto obustronnie zatrzymane trzecie zęby trzonowe (w sumie 96 zębów) w 2 różnych czasach operacji. Druga operacja, która została wykonana co najmniej 21 dni po pierwszej, aby przywrócić zmienne do wartości sprzed operacji. Każdy pacjent miał grupę eksperymentalną (jedna strona z irygacją solą fizjologiczną o temperaturze 4°C lub 10°C) i grupę kontrolną (druga strona z irygacją solą fizjologiczną o temperaturze 25°C) z zatrzymanymi trzecimi trzonowcami.

Wszystkie procedury zostały wykonane przez jednego operatora z dziesięcioletnim doświadczeniem. Blokady nerwu zębodołowego dolnego, nerwu językowego i policzkowego wykonano stosując miejscowy środek znieczulający zawierający 0,006 mg/ml chlorowodorku adrenaliny i 40 mg/ml chlorowodorku artykainy (2 ml Ultracaine® D-S Ampul, Sanofi Aventis). Płat został uwolniony trójkątnym nacięciem. Osteotomie wykonano okrągłym wiertłem 1,6 mm przymocowanym do szybkoobrotowej rękojeści chirurgicznej (W&H Implantmed, W&H, St Albans, Wielka Brytania) przy 20 000 obr./min, z irygacją solą fizjologiczną w temperaturze określonej według grup.

Podczas operacji temperatury solanek weryfikowano za pomocą termometru bezdotykowego (Omron Gentle Temp 720 MC, Omron Healthcare Co., Ltd., Kioto, Japonia) co 30 sekund. Gdy wykryto zmiany temperatury, właściwą temperaturę osiągnięto przez dodanie schłodzonej irygacji. Po ekstrakcji zęba zaszyto płat jedwabnym szwem 3,0, który usunięto po 7 dniach od zabiegu. Czas operacji określono jako czas między pierwszym nacięciem a ostatnim szwem i zarejestrowano.

Zalecono gryzienie okładu z gazy przez 30 minut, kompresowanie okładu z lodu (5 minut i 5 minut przerwy) przez 6 godzin oraz stosowanie miękkiej i zimnej diety przez 24 godziny. Zalecono amoksycylinę 500 mg 3 razy dziennie przez 5 dni i 0,12% diglukonian chlorheksydyny do płukania jamy ustnej 3 razy dziennie przez 7 dni. Pacjentom zalecono również przyjmowanie paracetamolu w dawce 500 mg w razie potrzeby.

Ocena bólu pooperacyjnego przed udziałem, wszyscy pacjenci przeczytali i podpisali formularz świadomej zgody. Wszyscy pacjenci otrzymali formularz bólu w celu zgłoszenia poziomu bólu pooperacyjnego. Przed rozpoczęciem leczenia klinicysta wypełniał przy każdym pacjencie przykładowy raport bólowy, aby potwierdzić zrozumienie instrukcji. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od „0” (brak bólu) do „10” (najsilniejszy odczuwany ból) przez 7 dni po operacji. Pacjenci zostali również poproszeni o zapisywanie liczby leków przeciwbólowych, których używali w ciągu 1 dnia przez 7 dni. Pacjenci nie byli świadomi strony i rodzaju schłodzonej irygacji, aby nie wpływać na wyniki VAS i całkowitą liczbę leków przeciwbólowych.

Pomiary pooperacyjne zostały wykonane przez jednego chirurga, który nie znał procedur operacyjnych. Pacjentów wzywano w 24. i 72. godzinie oraz 7. dniu po operacji i wykonywano pomiary szczękościsku i obrzęku twarzy.

Stopień obrzęku twarzy określono metodą opisaną przez Üstün i in. glin. (22). W celu oceny obrzęku twarzy elastyczną linijką wykonano trzy pomiary pomiędzy 5 punktami referencyjnymi: skrawka do pogoni tkanek miękkich, kąt boczny oka do kąta żuchwy oraz skrawek do zewnętrznego kącika ust. Suma 3 pomiarów została obliczona przed operacją i powtórzona w dniach 1, 3 i 7 po operacji. Różnicę między każdym pomiarem pooperacyjnym a pomiarem przedoperacyjnym określono jako wartość obrzęku twarzy.

Szczękościsk oceniano mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi prawego górnego i dolnego środkowego zęba, gdy pacjent miał maksymalne otwarcie ust w 1, 3, 7 dniu po operacji. Różnica między każdym pomiarem pooperacyjnym a pomiarem przedoperacyjnym wskazywała szczękościsk na ten dzień.