L'effetto dell'irrigazione salina a diverse temperature su dolore, edema e trisma dopo chirurgia del terzo molare incluso

Questo studio clinico prospettico randomizzato di superiorità, singolo-cieco, monocentrico, split-mouth è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Trakya, Scienze Mediche (Decisione n.: 13/10). Il calcolo della dimensione del campione basato sui dati ottenuti da uno studio precedente indicava che 48 pazienti sarebbero stati sufficienti per gruppo (80% di potenza e 5% di significatività).

I pazienti adulti (18 - 59 anni di età) afferenti all'Università di Trakya, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale tra settembre 2018 e dicembre 2020 sono stati esaminati clinicamente e radiograficamente.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che soddisfano i requisiti dello studio come la partecipazione alle sessioni di follow-up e la firma del consenso informato.
2. Pazienti con terzi molari verticali asintomatici bilaterali con impattazione di classe I, livello C (21).
3. Pazienti che non avevano malattie mediche significative o uso di droghe, non erano incinte, non avevano allergie e non fumavano.

Un paziente è stato escluso se è stata osservata una delle seguenti condizioni:

1. Pazienti che hanno una malattia sistemica complicante (ASA: 3-6).
2. Pazienti con secondi molari con grave difetto parodontale o tasca parodontale profonda (profondità di sondaggio >4 mm)
3. Pazienti che hanno una scarsa igiene orale
4. Pazienti che hanno una storia di aver assunto analgesici 12 ore o antibiotici 1 mese prima.

Quarantotto pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (gruppo A e B) (n = 24). Per la randomizzazione, un dentista cieco allo studio ha preso una busta sigillata dal sacchetto, che conteneva codici di gruppo. I terzi molari inclusi bilateralmente (per un totale di 96 denti) sono stati estratti da ciascun paziente in 2 diversi tempi di intervento. Il secondo intervento che è stato eseguito almeno 21 giorni dopo i primi per riportare le variabili ai valori preoperatori. Ogni paziente aveva un gruppo sperimentale (un lato con irrigazione salina a 4°C o 10°C) e di controllo (l'altro lato con irrigazione salina a 25°C) terzi molari inclusi.

Tutte le procedure sono state completate da un unico operatore che aveva dieci anni di esperienza. I blocchi del nervo alveolare inferiore, linguale e buccale sono stati eseguiti utilizzando un anestetico locale contenente 0,006 mg/ml di adrenalina cloridrato e 40 mg/ml di articaina cloridrato (2 ml di Ultracaine® D-S Ampul, Sanofi Aventis). Il lembo è stato rilasciato con un'incisione triangolare. Le osteotomie sono state eseguite con una fresa tonda da 1,6 mm collegata a un manipolo chirurgico ad alta velocità (W&H Implantmed, W&H, St Albans, UK) a 20000 rpm sotto irrigazione salina alla temperatura determinata in base ai gruppi.

Durante le operazioni, le temperature delle saline sono state verificate con un termometro senza contatto (Omron Gentle Temp 720 MC, Omron Healthcare Co., Ltd., Kyoto, Giappone) ogni 30 secondi. Quando sono stati rilevati cambiamenti di temperatura, è stata raggiunta la temperatura corretta con l'aggiunta di irrigazione raffreddata. Dopo l'estrazione del dente il lembo è stato suturato con una sutura in seta 3.0 che è stata rimossa 7 giorni dopo l'intervento. Il tempo dell'operazione è stato determinato come il tempo tra la prima incisione e l'ultima sutura e registrato.

Si raccomandava di mordere un impacco di garza per 30 minuti, una compressione di impacchi di ghiaccio (5 minuti e 5 minuti senza) per 6 ore e una dieta morbida e fredda per 24 ore. Sono stati prescritti amoxicillina 500 mg 3 volte/die per 5 giorni e collutorio a base di clorexidina digluconato allo 0,12% 3 volte/die per 7 giorni. Ai pazienti è stato inoltre consigliato di assumere paracetamolo 500 mg secondo necessità.

Valutazione del dolore postoperatorio prima della partecipazione, tutti i pazienti avevano letto e firmato un modulo di consenso informato. A tutti i pazienti è stata consegnata una scheda del dolore per segnalare il livello di dolore postoperatorio. Prima dell'inizio del trattamento, il medico ha compilato un esempio di rapporto sul dolore con ciascun paziente per confermare che avevano compreso le istruzioni. Il dolore postoperatorio è stato valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS) da "0" (come nessun dolore) a "10" (come il dolore più grave sperimentato) per i 7 giorni postoperatori. E anche ai pazienti è stato chiesto di registrare il numero di analgesici che hanno usato in 1 giorno per 7 giorni. I pazienti non erano a conoscenza del lato e del tipo di irrigazione raffreddata per non influenzare i punteggi VAS e il numero totale di analgesici.

Le misurazioni postoperatorie sono state effettuate da un singolo chirurgo cieco rispetto alle procedure operative. I pazienti sono stati richiamati alla 24a e 72a ora e al 7o giorno dopo l'intervento e sono state effettuate misurazioni del trisma e del gonfiore facciale.

Il livello di gonfiore facciale è stato determinato con un metodo descritto da Üstün et. al. (22). Per valutare il gonfiore facciale, sono state eseguite tre misurazioni tra 5 punti di riferimento con un righello flessibile: dal trago al pogonion dei tessuti molli, dall'angolo laterale dell'occhio all'angolo della mandibola e dal trago all'angolo esterno della bocca. La somma delle 3 misurazioni è stata calcolata prima dell'intervento e ripetuta nei giorni 1, 3 e 7 postoperatori. La differenza tra ciascuna misurazione postoperatoria e la misurazione preoperatoria è stata determinata come valore per il gonfiore facciale.

Il trisma è stato valutato misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali dei denti centrali superiori e inferiori di destra quando il paziente aveva la massima apertura della bocca nei giorni postoperatori 1, 3, 7. La differenza tra ciascuna misurazione postoperatoria e la misurazione preoperatoria indicava il trisma per quel giorno.