静的課題と移動に関する足の機械的情報の評価

足は環境との相互作用の基本的な領域です。 バランス制御のための足底情報の重要性を理解して定量化するために、研究者は足底センサーを特徴付け、電気刺激、振動、麻酔、機械的刺激などのさまざまな手法を介してこの情報の感覚フィードバックを妨害することによって誘発される運動適応を評価しました (Bent、2015)。 機械的刺激は非侵襲的で、さまざまな特性の材料を使用します。 ほとんどの場合、フォーム プレートまたは整形外科用インソール (事前に定義されたレリーフで構成されています) です。

臨床現場では、フォームは整形外科用インソールの矯正に適応する足の能力を評価するために使用されます。 患者は、圧力の中心 (CoP) の位置を記録するフォース プレート上に静止しています。 足底指数 (PQ) を使用して、フォームの有無にかかわらず CoP 振動を比較します。 PQ は、フォーム上の CoP の振動面とフォームなしの CoP の振動面との比率です。 ポッドの姿勢の非効率性は、PQ > 100% によって定義されます。これは、フォームの介在によりバランスが改善されることを意味します。 ただし、フォームの高さや密度については合意に達していません。

さらに、機械的刺激による姿勢評価は、以前はこの静的モードでのみ行われており、日常生活活動の生態学的現実を表していません。 薄い整形外科要素の影響は、自発運動中に定量化されたことはありません。

これに関連して、私たちのプロジェクトには 2 つの目的があり、2 つの実験的研究を通じて対処されます。 最初の目的は、フォームの特性と姿勢の安定性の効果を関連付けることです。 標準的な姿勢反応を理解することで、ポッド姿勢の非効率性を持つ患者を識別することができます。 2 番目の目的は、効果のないポッド姿勢の参加者と比較して、健康な参加者の静力学と運動に対する唯一の要素の効果を評価することです (最初の研究で分析されたフォームで以前に詳述された PQ の計算によって決定されます)。

私たちは、毎日の足病学の練習で行われる臨床試験を行い、動的な状況をより正確に考慮するためにモーション キャプチャを追加します。 この研究は介入的 (非侵襲的) であり、足の下に薄いフォーム プレート (厚さ 1 cm 未満) とソール要素 (厚さ 3 mm) が介在するため、非永続的です。

実験ごとに、参加者は実験に来る数日前に読む情報リーフレットを受け取ります。 実験サイト (IFPEK 足病クリニックまたは M2S 研究所) に到着すると、各参加者は、実験者にすべての質問をする機会を得た後、研究に参加するための同意書に署名します。

最初の実験 (Pimouss 1) では、各参加者の身元と連絡先情報が専用のコンピューターに記録され、疑似匿名化手順の一環として参加者コードが割り当てられます。 この手順により、予期しない発見があった場合や Pimouss 2 研究への参加の可能性について参加者に連絡することができます。 参加者の ID と参加者コードの間の通信ファイルは、パスワードで保護されたコンピューターに保存され、このファイル自体は読み取りと書き込みのためにパスワードで保護されます。

PIMOUSS1

この実験は、IFPEK のケア クリニックで実施されます。 同意書に署名する前に、実験装置 (フォース プラットフォームとフォーム プレート) と実行するタスクについて参加者に説明します。 参加者は、研究をよく理解するために必要なすべての質問をする機会があります。 同意が署名されると、参加者は実験を開始できるようになります。 参加者は、ランダム化された順序で提示されたいくつかの実験条件下でこのタスクを実行します。 次の要因に焦点を当てます。

• フォーム: 4 つの条件: Depron、Plastazote、Orthomic およびコントロール条件 (フォームなし)
• 視覚：目を開けて目を閉じます。 状態は、さまざまなレベルの泡と視覚因子の組み合わせに対応します。 テストは、一定の条件で 30 秒間、スタビロメトリック プラットフォーム上で立位を維持することで構成されます。 条件ごとに 3 回の試行が行われます。 30 秒の各試行の間に、少なくとも 30 秒の休憩時間が課されます。

この 30 秒間の休憩中、参加者は視覚的なアナログ スケールを使用して自分の安定性を自己評価する必要があります。

フォームの使用に関する推奨事項に加えて、この研究の結果により、姿勢反応の 3 つのカテゴリを特定することができます。

1. 研究された集団の泡の平均振動によって決定される生理学的反応
2. 生理的振動の低い基準よりも著しく低い非生理的反応
3. 生理的振動の高い基準よりも大幅に高い非生理的反応 次に、これら 3 つのグループのそれぞれから参加者を選択して、Pimouss 2 実験を実行することを提案します。 参加者の選択は、Pimouss 2 への参加に対する肯定的な反応と、Pimouss 1 での個人の結果によって条件付けられます。 関心は、答えが大きく異なる 3 つの母集団を取得することです。

Anne-Hélène Olivier (データ入力およびプロジェクトの責任者) のみが、選択された参加者に連絡することができます。

(フォーム状態で) 不明な母集団振動のノルムの構築を許可し、このパラメーターの範囲を決定するには、多数の参加者が必要です。 姿勢制御、特に視覚情報の重みに関する独創的な研究では、132 人の参加者の母集団に対するこの制御の規範が確立されました。 したがって、実験ではこの数値を参照し、132 人の参加者の姿勢制御反応を評価する予定です。 この数値を最初のデータで統計的に再評価します。

自発的な参加者は、Pimouss 2 に参加した時点で、Pimouss 1 研究の結果について何の指摘も受けません。

PIMOUSS2 参加者は M2S ラボに到着します。 彼の通信ファイルが見つかり、最初の実験で作成された疑似匿名化コードを直接使用できるようになります。

光電子システム (Qualisys A、スウェーデン) では、解剖学的ランドマークに逆反射センサーを配置する必要があります。

参加者は、最初の実験と同じテストを実行し (ただし、単一のフォームで)、インソール要素の有無にかかわらずいくつかの記録が続きます。

各条件は、測定のばらつきの偏りを制限するために 3 回繰り返されます。

移動のために、各参加者は約 10m の距離の定義された軌道 (直進および 90° ターン) を実行します。 彼は条件ごとに5回繰り返します（唯一の要素かどうか、目を閉じているか開いているか）。 参加者は、ランダム化された順序で提示されたいくつかの実験条件下でこのタスクを実行します。 次の要因に焦点を当てます。

• 軌道: (直進または 90° ターン) 毎日の歩行の代表性を可能にする
• ビジュアル: (目を閉じるか目を開けて) このタスクに対する足底情報の寄与を分離します。
• 機械的刺激（制御条件（要素なし）、右足下の足裏要素または左足下の足裏要素） 条件は、軌道因子、視覚、および機械的刺激のさまざまなレベルの組み合わせに対応します。

データの匿名化:

各参加者は、この目的専用のコンピューターを介して実験室に受け入れられたときに、疑似匿名の識別コードが割り当てられます。 パソコンへのアクセスはパスワードで保護されています。 実際、この研究で使用されたデータには、参加者を特定する情報は含まれていません。

IFPEKクリニックに到着すると、この目的専用のコンピューターを介して各参加者に疑似匿名識別コードが割り当てられます。

データストレージ：

紙への情報の保管は最小限に抑えられ、実験ノートと参加同意書に関係しています。

ノートブックには、テストの日ごとに記録された実験データ、出席した実験者、テストされた参加者の識別コード、テストの性質、および技術的または人的問題が含まれています。 このノートは、研究所の診療所にある施錠されたキャビネットに保管されています。

他のすべてのコンピューター化されたデータは、パスワードによってアクセスが保護されている運動分析システムのコンピューターのハードディスクに保存されます。 それらは、各実験の後、各プロジェクトごとに、M2S ラボの内部ネットワーク接続ストレージ (NAS) の専用スペースに保存された電子ファイルの形式でアーカイブされます。

実験室外 (IFPEK 内) での実験のために、M2S 実験室は安全な仮想プライベート ネットワーク (VPN) を作成して、実験サイトから内部 NAS へのデータと等価ファイルの転送を可能にしました。

データ保持期間:

実験ノートと参加者の同意書は 15 年間保管されます。

匿名化されたコンピューター化されたデータは、4 年後 (調査期間) にアーカイブされます。

データの処理と分析 統計分析は、依存グループからの結果の比較で構成されます。 統計は推測になります。 反復測定 ANOVA に続いて事後テストを使用して、フォームが参加者の姿勢応答に及ぼす影響または自発運動課題中の足底刺激の影響を評価します。 テストに関連する効果の大きさに特に注意を払います。

フォームを使用した静的解析は、Depron で得られた結果に関する同等性テストによって補完されます。 分析される従属変数は、とりわけ、圧力の中心と質量の中心の変位の特性、または足底圧です。