Statikus feladattal és mozgással kapcsolatos lábmechanikai információk értékelése

A láb a környezettel való interakció alapvető területe. Annak érdekében, hogy megértsék és számszerűsítsék a talpi információ jelentőségét az egyensúlyszabályozásban, a kutatók jellemezték a talpi érzékelőket, és kiértékelték az információ szenzoros visszacsatolásának megszakításával kiváltott motoros adaptációkat különböző technikákkal: elektrostimuláció, vibráció, érzéstelenítés, mechanikai stimuláció (Bent, 2015). A mechanikai stimuláció nem invazív, és különböző tulajdonságokkal rendelkező anyagokat használ. A legtöbb esetben ez egy hablemez vagy egy ortopéd talpbetét (előre meghatározott domborművekből áll).

A klinikai gyakorlatban a habot arra használják, hogy felmérjék a láb alkalmazkodóképességét az ortopéd talpbetétek korrekciójához. A páciens mozdulatlanul áll egy erőlapon, amely rögzíti a nyomásközéppont (CoP) helyzetét. A CoP-oszcillációkat a habbal és anélkül a Plantar Quotient (PQ) segítségével hasonlítjuk össze. A PQ a habon lévő CoP oszcillációs felületének és a hab nélküli CoP rezgésfelületének aránya. A lábtartási hatástalanságot ezután 100% feletti PQ-val határozzák meg, ami azt jelenti, hogy egyensúlyuk javul a hab közbeiktatásával. A hab magasságával vagy sűrűségével kapcsolatban azonban nincsenek konszenzusos jellemzők.

Ezenkívül a mechanikai stimulációval végzett testtartási értékelést korábban kizárólag ebben a statikus módban végezték, ami nem képviseli a mindennapi élettevékenységek ökológiai valóságát. A vékony ortopédiai elemek hatását mozgásszervi feladat során még soha nem mérték.

Ezzel összefüggésben projektünknek két célja van, amelyeket két kísérleti tanulmányon keresztül fogunk elérni. Az első cél a hab jellemzőinek és a testtartási stabilitás hatásának összefüggése. A standard testtartási válasz megértése lehetővé teszi a podális testtartási elégtelenségben szenvedő betegek azonosítását. A második cél az egyetlen elem hatásának értékelése az egészséges résztvevők statikájára és mozgására, összehasonlítva a nem hatékony lábtartási résztvevőkkel (amelyet az első vizsgálatban elemzett habokkal korábban részletezett PQ kiszámításával határoztak meg).

Klinikai vizsgálatokat végzünk napi lábgyógyászati ​​gyakorlaton, mozgásrögzítés hozzáadásával a dinamikus helyzetek pontosabb figyelembevétele érdekében. A vizsgálat intervenciós (nem invazív) és nem állandó a vékony (1 cm-nél kisebb vastagságú) hablemez és a talpelemek (3 mm vastag) egymásba helyezésének köszönhetően a láb alatt.

A résztvevők minden kísérlethez kapnak egy tájékoztatót, amelyet néhány nappal a kísérlet megkezdése előtt elolvashatnak. Amikor megérkeznek a kísérleti helyszínre (IFPEK lábgyógyászati ​​klinika vagy M2S kutatólaboratórium), minden résztvevő aláírja a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez, miután lehetősége volt minden kérdésre feltenni a kísérletezőt.

Az első kísérlet során (Pimouss 1) minden résztvevő személyazonosságát és elérhetőségeit egy erre a célra szolgáló számítógépen rögzítik, és egy pszeudo-anonimizálási eljárás keretében résztvevői kódot rendelnek hozzájuk. Ez az eljárás lehetővé teszi számunkra, hogy váratlan felfedezés esetén és a Pimouss 2 vizsgálatban való esetleges részvétel érdekében felvegyük a kapcsolatot a résztvevőkkel. A résztvevő személyazonossága és a résztvevő kódja közötti levelezési fájl egy jelszóval védett számítógépre kerül mentésre, és ez a fájl maga is jelszóval védett lesz az olvasás és az írás során.

PIMOUSS1

Ezt a kísérletet az IFPEK gondozási klinikáján hajtják végre. A hozzájárulási lap aláírása előtt a kísérleti eszközt (erőplatform és hablemezek), valamint az elvégzendő feladatot ismertetik a résztvevővel. A résztvevőnek lehetősége lesz feltenni a tanulmány megfelelő megértéséhez szükséges összes kérdést. A hozzájárulás aláírása után a résztvevő elkezdheti a kísérletet. A résztvevő ezt a feladatot több, véletlenszerű sorrendben bemutatott kísérleti körülmény között fogja elvégezni. A következő tényezőkre összpontosítunk:

• Hab: 4 feltétel: Depron, Plastazote, Orthomic és a kontroll állapot (hab nélkül)
• Látás: nyitott szemek és csukott szemek. Egy állapot a hab és a látástényező különböző szintjei kombinációjának felel meg. A teszt abból áll, hogy adott helyzetben 30 másodpercig álló helyzetben kell tartani egy stabilometrikus platformon. Minden állapotra három kísérletet kell végezni. Minden 30 másodperces próba között legalább 30 másodperces pihenőidőt kell kiszabni.

A 30 másodperces pihenés alatt a résztvevőnek saját maga kell értékelnie a stabilitását egy vizuális analóg skála segítségével.

A habok használatára vonatkozó ajánlások mellett ennek a tanulmánynak az eredményei lehetővé teszik a testtartási válasz három kategóriájának azonosítását:

1. Fiziológiai válasz, amelyet a vizsgált populáció hab átlagos oszcillációja határoz meg
2. Nem fiziológiás válasz, amely lényegesen alacsonyabb, mint a fiziológiás oszcilláció alacsony színvonala
3. A fiziológiás oszcilláció magas normájánál lényegesen magasabb nem fiziológiás válasz Ezután javasoljuk a résztvevőknek mind a három csoportból, hogy végezzék el a Pimouss 2 kísérletet. A résztvevők kiválasztását a Pimouss 2-ben való részvételre adott pozitív válaszuk és a Pimouss 1 során elért egyéni eredményük határozza meg. A cél az lesz, hogy 3 olyan populációt kapjunk, amelyek válaszai jelentősen eltérnek.

Csak Anne-Hélène Olivier (az adatbevitelért és a projektért felelős) tudja felvenni a kapcsolatot a kiválasztott résztvevőkkel.

Nagyszámú résztvevőre lesz szükség ahhoz, hogy meg lehessen alkotni az ismeretlen populációs oszcilláció normáját (habos állapotban), és így meghatározzuk ennek a paraméternek a határait. A testtartás szabályozásáról, és különösen a vizuális információ súlyáról szóló alapos tanulmány megállapította a kontroll normáit 132 résztvevős populáción. Ezért kísérletünkben erre a számra hivatkozunk, és azt tervezzük, hogy értékeljük a testtartási kontroll válaszát 132 résztvevőn. Ezt a számot statisztikailag újraértékeljük az első adatokkal.

Az önkéntes résztvevőnek nem lesz információja a Pimouss 1 vizsgálat eredményeiről a Pimouss 2-be való felvételének időpontjában.

PIMOUSS2 A résztvevő megérkezik az M2S Laboratóriumba. A levelezési fájlja megtalálható, és lehetővé teszi az első kísérlet során létrehozott pszeudo-anonimizálási kód közvetlen használatát.

Az optoelektronikai rendszerhez (Qualisys A, Svédország) fényvisszaverő érzékelőket kell elhelyezni az anatómiai tereptárgyakon.

A résztvevő ezután ugyanazt a tesztet hajtja végre, mint az első kísérletben (de egyetlen habszivacson), majd több felvételt végez talpbetét elemekkel és anélkül.

Minden feltétel háromszor megismétlődik, hogy korlátozza a mérés változékonyságának torzítását.

A helyváltoztatás érdekében minden résztvevő meghatározott pályát hajt végre (egyenesen előre és 90°-os kanyarokban), körülbelül 10 m távolságban. Feltételenként 5-ször megismétli (egyedül vagy nem, csukott vagy nyitott szemmel). A résztvevő ezt a feladatot több, véletlenszerű sorrendben bemutatott kísérleti körülmény között fogja elvégezni. A következő tényezőkre összpontosítunk:

• Pályák: (egyenesen előre vagy 90°-os fordulatok), hogy a napi járás reprezentatív legyen
• Vizuális: (csukott szemmel vagy nyitott szemmel), hogy elkülönítse a talpi információ hozzájárulását ehhez a feladathoz.
• Mechanikai ingerek (kontrollállapot (elem nélkül), egyetlen elem a jobb láb alatt vagy egyetlen elem a bal láb alatt) Egy állapot a pályafaktor, a látás és a mechanikai stimuláció különböző szintjei kombinációjának felel meg.

Adatok anonimizálása:

Minden résztvevőhöz egy pszeudo-anonim azonosító kódot rendelnek, amikor a laboratóriumban egy kizárólag erre a célra szolgáló számítógépen keresztül érkezik. A számítógéphez való hozzáférést jelszó védi. Valójában a kutatásban felhasznált adatok egyike sem tartalmaz semmilyen azonosító információt a résztvevőkről.

Az IFPEK klinikára érkezéskor minden résztvevőhöz egy pszeudo-anonim azonosító kódot rendelnek egy kizárólag erre a célra szolgáló számítógépen.

Adattárolás:

Az információk papíron történő tárolása minimálisra csökkent, és a kísérletezési jegyzetfüzetre és a részvételi hozzájárulásokra vonatkozik.

A jegyzetfüzet tartalmazza az egyes tesztelési napokra rögzített kísérleti adatokat, a jelenlévő kísérletezőket, a tesztelt résztvevők azonosító kódját, a tesztek jellegét és az esetleges technikai vagy emberi problémákat. Ezt a jegyzetfüzetet egy zárt szekrényben archiválják, amely a laboratórium orvosi rendelőjében található.

Minden egyéb számítógépes adat a mozgáselemző rendszer számítógépének merevlemezén tárolódik, amelyhez jelszóval védjük a hozzáférést. Ezután minden kísérlet után és projektenként archiválják őket egy elektronikus fájl formájában, amelyet az M2S laboratórium belső hálózathoz csatolt tárolójában (NAS) mentenek el.

A laboratóriumon kívüli kísérletekhez (az IFPEK-en belül) az M2S laboratórium egy biztonságos virtuális magánhálózatot (VPN) hozott létre, amely lehetővé teszi az adatok és az ekvivalenciafájl átvitelét a kísérleti helyről a belső NAS-ba.

Adatmegőrzési időszak:

A kísérleti jegyzetfüzeteket és a résztvevők beleegyező nyilatkozatait 15 évig őrzik meg.

Az anonimizált számítógépes adatokat 4 év (a vizsgálat időtartama) után archiváljuk.

Adatfeldolgozás és elemzés A statisztikai elemzés a függő csoportok eredményeinek összehasonlításából áll. A statisztikák következetesek lesznek. Ismételt mérési ANOVA-t, majd post-hoc teszteket alkalmaznak a hab hatásának a résztvevők testtartási reakciójára vagy a talpi stimuláció hatásának értékelésére a mozgási feladat során. Különös figyelmet fordítunk a teszthez kapcsolódó hatás méretére.

A habokkal végzett statikus elemzést a Depronnal kapott eredményekre vonatkozó ekvivalencia-vizsgálatok egészítik ki. Az elemzett függő változók többek között a Nyomásközéppont és a Tömegközéppont elmozdulásának jellemzői, vagy a talpi nyomások.