정적 작업 및 이동에 대한 발 역학적 정보 평가

발은 환경과 상호 작용하는 기본적인 영역입니다. 균형 제어를 위한 발바닥 정보의 중요성을 이해하고 정량화하기 위해 연구자들은 발바닥 센서를 특성화하고 전기 자극, 진동, 마취, 기계적 자극과 같은 다양한 기술을 통해 이 정보의 감각 피드백을 방해하여 유도된 운동 적응을 평가했습니다(Bent, 2015). 기계적 자극은 비침습적이며 다양한 특성의 재료를 사용합니다. 대부분의 경우 폼 플레이트 또는 정형외과용 깔창(미리 정의된 부조로 구성됨)입니다.

임상 실습에서 발포체는 정형외과용 안창 교정에 적응하는 발 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 압력 중심(CoP) 위치를 기록하는 힘판에 가만히 서 있습니다. 폼이 있는 경우와 없는 경우의 CoP 진동은 PQ(Plantar Quotient)를 사용하여 비교됩니다. PQ는 폼에 있는 CoP의 진동 표면과 폼이 없는 CoP의 진동 표면 사이의 비율입니다. 족부 자세 비효율성은 PQ >100%로 정의되며 이는 발포체의 개입으로 균형이 개선되었음을 의미합니다. 그러나 폼의 높이나 밀도에 대해서는 합의된 특성이 없다.

또한 기계적 자극을 이용한 자세 평가는 이전에 이 정적 모드에서만 독점적으로 수행되었으며 이는 일상 생활 활동의 생태학적 현실을 나타내지 않습니다. 얇은 정형외과 요소의 효과는 이동 작업 중에 정량화되지 않았습니다.

이러한 맥락에서 우리 프로젝트에는 두 가지 실험적 연구를 통해 다룰 두 가지 목표가 있습니다. 첫 번째 목적은 폼 특성과 자세 안정성의 영향을 연관시키는 것입니다. 표준 자세 반응을 이해하면 족부 자세 비효율이 있는 환자를 식별할 수 있습니다. 두 번째 목표는 비효율적인 족 자세 참여자(첫 번째 연구에서 분석된 거품으로 이전에 자세히 설명된 PQ 계산을 통해 결정됨)와 비교하여 건강한 참가자의 정적 및 이동에 대한 단일 요소의 효과를 평가하는 것입니다.

역동적인 상황을 보다 정밀하게 고려하기 위해 모션캡처를 추가하여 일상 족부 진료에서 진행되는 임상시험을 진행합니다. 이 연구는 발 아래에 얇은 발포판(두께 1cm 미만)과 밑창 요소(두께 3mm)의 개재로 인해 중재적(비침습적)이며 비영구적입니다.

각 실험에 대해 참가자는 실험에 오기 며칠 전에 읽을 정보 전단지를 받게 됩니다. 실험 현장(IFPEK 발병 클리닉 또는 M2S 연구소)에 도착하면 각 참가자는 실험자에게 모든 질문을 할 기회를 얻은 후 연구 참여 동의서에 서명합니다.

첫 번째 실험(Pimouss 1) 동안 각 참가자의 신원과 연락처 정보가 전용 컴퓨터에 기록되고 의사 익명화 절차의 일부로 참가자 코드가 할당됩니다. 이 절차를 통해 예상치 못한 발견 및 Pimouss 2 연구에 참여할 가능성이 있는 경우 참가자에게 연락할 수 있습니다. 참가자의 ID와 참가자 코드 사이의 통신 파일은 암호로 보호된 컴퓨터에 저장되며 이 파일 자체는 읽고 쓸 수 있도록 암호로 보호됩니다.

피무스1

이 실험은 IFPEK의 케어 클리닉에서 수행됩니다. 동의서에 서명하기 전에 실험 장치(포스 플랫폼 및 폼 플레이트)와 수행할 작업에 대해 참가자에게 설명합니다. 참가자는 연구를 잘 이해하는 데 필요한 모든 질문을 할 수 있습니다. 동의서에 서명하면 참가자는 실험을 시작할 수 있습니다. 참가자는 무작위 순서로 제시된 여러 실험 조건에서 이 작업을 수행합니다. 다음 요소에 중점을 둘 것입니다.

• 발포체: 4가지 조건: Depron, Plastazote, Orthomic 및 제어 조건(거품 없음)
• 시각: 눈을 뜨고 눈을 감습니다. 조건은 다양한 수준의 거품과 시각 요소의 조합에 해당합니다. 테스트는 주어진 조건에서 30초 동안 안정 측정 플랫폼에 서 있는 자세를 유지하는 것으로 구성됩니다. 각 조건에 대해 세 가지 시험이 수행됩니다. 30초의 각 시도 사이에는 최소 30초의 휴식 시간이 부과됩니다.

이 30초의 휴식 동안 참가자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자신의 안정성을 자가 평가해야 합니다.

폼 사용에 대한 권장 사항 외에도 이 연구 결과를 통해 자세 반응의 세 가지 범주를 식별할 수 있습니다.

1. 연구 집단의 거품에 대한 평균 진동에 의해 결정되는 생리학적 반응
2. 생리적 진동의 낮은 기준보다 현저하게 낮은 비생리학적 반응
3. 생리학적 진동의 높은 기준보다 훨씬 더 높은 비생리학적 반응 그런 다음 이 세 그룹 각각의 참가자들에게 Pimouss 2 실험을 수행하도록 제안할 것입니다. 참가자 선정은 Pimouss 2에 대한 긍정적인 반응과 Pimouss 1 동안의 개별 결과에 따라 결정됩니다. 관심은 응답이 크게 다른 3개의 모집단을 얻는 것입니다.

Anne-Hélène Olivier(데이터 입력 및 프로젝트 담당)만 선택된 참가자에게 연락할 수 있습니다.

(거품 상태에서) 알려지지 않은 모집단 진동의 표준 구성을 허용하고 따라서 이 매개변수의 범위를 결정하려면 많은 수의 참가자가 필요합니다. 자세 제어, 특히 시각적 정보의 가중치에 대한 중대한 연구는 132명의 참가자 모집단에 대한 이 제어에 대한 규범을 확립했습니다. 따라서 우리는 실험을 위해 이 숫자를 참조하고 132명의 참가자에 대한 자세 제어 반응을 평가할 계획입니다. 첫 번째 데이터로 이 수치를 통계적으로 재평가합니다.

자발적 참가자는 Pimouss 2에 포함된 시점에서 Pimouss 1 연구 결과에 대한 표시가 없습니다.

PIMOUSS2 참가자는 M2S 연구소에 도착합니다. 그의 서신 파일이 발견되어 첫 번째 실험에서 생성된 의사 익명 코드를 직접 사용할 수 있습니다.

광전자 시스템(Qualisys A, 스웨덴)은 해부학적 랜드마크에 역반사 센서를 배치해야 합니다.

그런 다음 참가자는 첫 번째 실험에서와 동일한 테스트(단일 폼에서)를 수행한 다음 깔창 요소가 있거나 없는 여러 기록을 수행합니다.

각 조건은 3회 반복되어 측정의 편차 편향을 제한합니다.

이동의 경우 각 참가자는 약 10m 거리의 ​​정의된 궤적(직진 및 90° 회전)을 수행합니다. 그는 조건당 5회 반복합니다(단독 요소 여부, 눈을 감거나 뜬 상태). 참가자는 무작위 순서로 제시된 여러 실험 조건에서 이 작업을 수행합니다. 다음 요소에 중점을 둘 것입니다.

• 궤적: (직진 또는 90° 회전) 매일 걷기의 대표성을 허용합니다.
• 시각: (눈을 감거나 눈을 뜬 상태) 이 작업에 대한 발바닥 정보의 기여도를 분리합니다.
• 기계적 자극(컨트롤 조건(요소 없음), 오른발 밑창 요소 또는 왼발 밑창 요소) 조건은 다양한 수준의 궤적 요인, 시각 및 기계적 자극의 조합에 해당합니다.

데이터 익명화:

의사 익명의 식별 코드는 각 참가자가 전용 컴퓨터를 통해 실험실에 도착했을 때 할당됩니다. 컴퓨터에 대한 액세스는 암호로 보호됩니다. 실제로 이 연구에 사용된 데이터에는 참가자에 대한 식별 정보가 포함되어 있지 않습니다.

IFPEK 클리닉에 도착하면 이 목적 전용 컴퓨터를 통해 의사 익명 식별 코드가 각 참가자에게 할당됩니다.

데이터 저장고:

종이에 대한 정보 저장은 최소한으로 줄어들고 실험 노트와 참여 동의에 관한 것입니다.

노트북에는 각 테스트 날짜에 대해 기록된 실험 데이터, 참석한 실험자, 테스트 참가자의 식별 코드, 테스트의 특성 및 모든 기술적 또는 인적 문제가 포함됩니다. 이 공책은 실험실 의료실에 있는 잠긴 캐비닛에 보관됩니다.

다른 모든 컴퓨터 데이터는 동작 분석 시스템 컴퓨터의 하드 디스크에 저장되며 액세스는 암호로 보호됩니다. 그런 다음 각 실험 후 및 각 프로젝트에 대해 M2S 실험실 내부 NAS(Network Attached Storage)의 전용 공간에 전자 파일 형태로 보관됩니다.

실험실 외부(IFPEK 내) 실험을 위해 M2S 실험실은 데이터 및 등가 파일을 실험 사이트에서 내부 NAS로 전송할 수 있도록 안전한 가상 사설망(VPN)을 만들었습니다.

데이터 보유 기간:

실험노트와 참가자 동의서는 15년간 보관됩니다.

익명화된 컴퓨터 데이터는 4년(연구 기간) 후에 보관됩니다.

데이터 처리 및 분석 통계 분석은 종속 그룹의 결과 비교로 구성됩니다. 통계는 추론적일 것입니다. 참가자의 자세 반응에 대한 폼의 효과 또는 이동 작업 중 발바닥 자극의 효과를 평가하기 위해 반복 측정 ANOVA와 사후 테스트가 사용됩니다. 테스트와 관련된 효과 크기에 특히 주의를 기울일 것입니다.

발포체를 사용한 정적 분석은 Depron으로 얻은 결과에 대한 동등성 테스트로 보완됩니다. 분석되는 종속 변수는 무엇보다도 압력 중심과 질량 중심 또는 발바닥 압력의 변위 특성입니다.