静态任务和运动足部力学信息的评价
足部感觉信息对静态和运动的影响,使用泡沫和矫形鞋垫
研究概览
详细说明
脚是与环境相互作用的基本区域。 为了理解和量化足底信息对平衡控制的重要性,研究人员对足底传感器进行了表征,并评估了通过不同技术扰乱该信息的感觉反馈而引起的运动适应:电刺激、振动、麻醉、机械刺激 (Bent, 2015)。 机械刺激是非侵入性的,并使用不同特性的材料。 在大多数情况下,它是泡沫板或矫形鞋垫(由预定义的浮雕组成)。
在临床实践中,泡沫用于评估足部适应矫正矫形鞋垫的能力。 患者站在记录压力中心 (CoP) 位置的测力板上。 使用足底商 (PQ) 比较有泡沫和没有泡沫的 CoP 振荡。 PQ 是泡沫上 CoP 的振荡表面与没有泡沫的 CoP 振荡表面之间的比率。 然后,PQ > 100% 定义了 Podal 姿势效率低下,这意味着它们的平衡随着泡沫的插入而得到改善。 然而,关于泡沫的高度或密度没有一致的特征。
此外,以前仅在这种静态模式下进行机械刺激的姿势评估,这并不代表日常生活活动的生态现实。 在运动任务期间,从未量化薄矫形元件的效果。
在这种情况下,我们的项目有两个目标,将通过两项实验研究来解决。 第一个目标是关联泡沫特性和姿势稳定性的影响。 了解标准的姿势反应将有助于识别足足姿势无效率的患者。 第二个目标是评估单一元素对健康参与者的静力学和运动的影响,与无效的足部姿势参与者相比(通过先前使用第一项研究中分析的泡沫详细计算 PQ 来确定)。
我们将执行在日常足病实践中进行的临床测试,添加动作捕捉以更准确地考虑动态情况。 由于在脚下插入薄泡沫板(厚度小于 1 厘米)和鞋底元件(3 毫米厚),该研究是介入性(非侵入性)和非永久性的。
对于每个实验,参与者将收到一份信息传单,需要在参加实验前几天阅读。 当他们到达实验地点(IFPEK 足病诊所或 M2S 研究实验室)时,每个参与者将在有机会向实验者提出所有问题后签署参与研究的同意书。
在第一次实验(Pimouss 1)期间,每个参与者的身份和他们的联系信息将被记录在专用计算机上,并且作为伪匿名程序的一部分,参与者代码将被分配给他们。 这个程序允许我们在意外发现的情况下联系参与者并可能参与 Pimouss 2 研究。 参与者身份与其参与者代码之间的对应文件将保存在受密码保护的计算机上,并且该文件本身将受密码保护以供读写。
皮穆斯1
该实验将在 IFPEK 的护理诊所进行。 在签署同意书之前,将向参与者解释实验装置(力平台和泡沫板)以及要执行的任务。 参与者将有机会提出所有必要的问题以更好地理解研究。 签署同意书后,参与者将能够开始实验。 参与者将在以随机顺序呈现的几个实验条件下执行此任务。 我们将关注以下因素:
- 泡沫:4 种条件:Depron、Plastazote、Orthomic 和控制条件(无泡沫)
- 视觉:睁眼闭眼。 条件将对应于不同水平的泡沫和视觉因素的组合。 测试将包括在给定条件下在稳定平台上保持站立姿势 30 秒。 每种情况将进行三个试验。 在每次 30 秒的试验之间,至少有 30 秒的休息时间。
在这 30 秒的休息期间,参与者必须使用视觉模拟量表自我评估他的稳定性。
除了关于使用泡沫的建议外,这项研究的结果将使我们能够确定三类姿势反应:
- 生理反应将由研究人群的泡沫平均振荡决定
- 明显低于生理振荡低标准的非生理反应
- 显着高于生理振荡高标准的非生理反应 然后,我们将建议从这三组中的每一组中选择参与者来执行 Pimouss 2 实验。 参与者的选择将取决于他们对参加 Pimouss 2 的积极反应以及他们在 Pimouss 1 期间的个人结果。 感兴趣的是获得答案显着不同的 3 个人群。
只有 Anne-Hélène Olivier(负责数据输入和项目)才能联系选定的参与者。
需要大量参与者才能构建未知的人口振荡范数(在泡沫条件下),从而确定该参数的范围。 一项关于姿势控制的开创性研究,特别是视觉信息的权重,为 132 名参与者建立了这种控制的规范。 因此,我们将这个数字用于我们的实验,并计划评估 132 名参与者的姿势控制反应。 我们将用第一批数据在统计上重新评估这个数字。
自愿参与者在加入 Pimouss 2 时将没有关于 Pimouss 1 研究结果的指示。
PIMOUSS2 参与者将到达 M2S 实验室。 将找到他的通信文件,并允许直接使用在第一次实验期间创建的伪匿名代码。
光电系统(Qualisys A,瑞典)将需要在解剖标志上定位回归反射传感器。
然后参与者将执行与第一个实验相同的测试(但在单个泡沫上),然后进行几次有和没有鞋垫元件的记录。
每个条件将重复 3 次以限制测量变异性的偏差。
对于运动,每个参与者将执行大约 10 米距离的定义轨迹(直线前进和 90° 转弯)。 他将在每个条件下重复 5 次(是否是唯一元素,闭眼或睁眼)。 参与者将在以随机顺序呈现的几个实验条件下执行此任务。 我们将关注以下因素:
- 轨迹:(直行或 90° 转弯)以代表日常行走
- 视觉效果:(闭眼或睁眼)隔离足底信息对此任务的贡献。
- 机械刺激(控制条件(无元件),右脚下的鞋底元件或左脚下的鞋底元件) 一个条件将对应于轨迹因素、视觉和机械刺激的不同水平的组合。
数据匿名化:
当通过专用于此目的的计算机在实验室接收他/她时,将向每个参与者分配一个伪匿名识别码。 对计算机的访问受密码保护。 事实上,本研究中使用的数据均不包含有关参与者的任何身份信息。
每位参与者在到达 IFPEK 诊所时都会通过专门用于此目的的计算机分配一个伪匿名识别码。
数据存储:
纸上信息的存储减少到最低限度,并涉及实验笔记本和参与同意书。
笔记本包含每天测试记录的实验数据、在场的实验者、测试参与者的识别码、测试的性质以及任何技术或人为问题。 该笔记本存档在位于实验室医疗办公室的一个带锁的柜子里。
所有其他计算机化数据都存储在运动分析系统计算机的硬盘上,访问受密码保护。 然后,在每次实验和每个项目之后,它们都会以电子文件的形式存档,保存在 M2S 实验室内部网络附加存储 (NAS) 的专用空间中。
对于实验室外(IFPEK 内)的实验,M2S 实验室创建了一个安全的虚拟专用网络 (VPN),以允许将数据和等效文件从实验站点传输到其内部 NAS。
数据保留期:
实验笔记本和参与者的同意书保存 15 年。
匿名计算机化数据在 4 年后(研究持续时间)存档。
数据处理和分析 统计分析将包括依赖组的结果比较。 统计数据将是推断性的。 重复测量方差分析和事后测试将用于评估泡沫对参与者姿势反应的影响或运动任务期间足底刺激的影响。 我们将特别注意与测试相关的效果大小。
泡沫的静态分析将通过与 Depron 获得的结果相关的等价性测试来补充。 分析的因变量将是压力中心和质心位移或足底压力等特征。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Bretagne
-
Bruz、Bretagne、法国、35170
- M2S laboratory
-
Rennes、Bretagne、法国、35000
- IFPEK Rennes
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18至59岁之间
- 健康主题
排除标准:
- 平衡障碍
- 怀孕
- 正在康复下肢
- 最近 3 个月内下肢受伤
- 瞎的
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:顺序的
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:机械足部刺激评估
我们有多个级别的 2 个因素的交互作用(视觉和脚)。
来自 PIMOUSS1 的 3/5 受试者被要求进入 PIMOUSS2。 我们有两个因素的相互作用。 脚:2 级(鞋垫/CT) 视力:2 级(开/关) 试验是行走时不同级别的组合。 每个条件重复 5 次。 参与者将在以随机顺序呈现的几个实验条件下执行此任务:
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每个受试者将在力平台上进行 24 次随机试验。
其他名称:
3/5 的初始人口将在随机条件下执行静态和运动任务。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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条件之间的压力测量中心
大体时间:30秒
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每 30 秒试验将记录压力中心 (CoP) 的特征。 这 30 年代的 CoP 运动将用它的 aera、velocity 来描述…… 将在每个条件的 3 次重复之间执行内部分析。 将在足部条件之间进行分析。 |
30秒
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CoP 足底商数
大体时间:30秒
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足底商数是 CoP 在泡沫上的振动与 CoP 在硬地面上的振动之比。 它将针对每个泡沫进行计算。 它将使用 aera 数据和速度数据进行计算。 |
30秒
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条件之间的质心 (CoM) 测量
大体时间:基线时的临床评估
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CoM 投影将根据运动过程中的足部位置进行分析 我们将对照条件与鞋垫条件进行比较 |
基线时的临床评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足底辨别盘
大体时间:基线时的临床评估
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足底歧视将用歧视盘量化。 将测试 5 个区域(大脚趾、第 1、3 和 5 跖骨头和脚后跟) 受试者必须回答 3 次相同的答案。 响应对应于施加到脚表面的 2 个尖峰之间的距离。 尖峰之间的距离在 2 毫米和 20 毫米之间变化。 2mm 是最小响应,对应于更精确的辨别。 随着尖端之间的距离增加,辨别变得不准确。 |
基线时的临床评估
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稳定性自我评价
大体时间:基线时的临床评估
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每次在力平台上进行试验后,要求受试者使用量表(10 厘米)评估他的稳定性感知。 我们报告了主题停止光标的数字(以厘米为单位)。 等级从 0 到 10(0 是最好的稳定性,10 是最大的不稳定性)评估在每 30 秒试验(24 次)之间进行 |
基线时的临床评估
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Armel Cretual, PhD HDR、University Rennes 2 - Sport science
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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