Evaluering af fodmekanisk information om statisk opgave og bevægelse

Foden er et grundlæggende interaktionsområde med miljøet. For at forstå og kvantificere vigtigheden af ​​plantar information for balancekontrol karakteriserede forskere plantar sensorer og evaluerede de motoriske tilpasninger induceret ved at forstyrre den sensoriske feedback af denne information via forskellige teknikker: elektrostimulering, vibration, anæstesi, mekanisk stimulation (Bent, 2015). Mekanisk stimulering er ikke-invasiv og bruger materiale med forskellige egenskaber. I de fleste tilfælde er det en skumplade eller en ortopædisk indlægssål (sammensat af foruddefinerede relieffer).

I klinisk praksis bruges skummet til at vurdere fodens evne til at tilpasse sig korrektionen af ​​de ortopædiske indlægssåler. En patient står stille på en kraftplade, som registrerer Center of Pressure (CoP) position. CoP-oscillationerne med og uden skummet sammenlignes ved hjælp af Plantar Quotient (PQ). PQ er forholdet mellem oscillationsoverfladen af ​​CoP'en på skummet og oscillationsoverfladen af ​​CoP'en uden skum. En podal postural ineffektivitet defineres derefter af en PQ >100%, hvilket betyder, at deres balance forbedres med indsættelsen af ​​et skum. Der er dog ingen konsensuelle karakteristika om skummets højde eller tæthed.

Derudover blev postural evaluering med mekanisk stimulering tidligere udelukkende udført i denne statiske tilstand, som ikke repræsenterer en økologisk realitet af dagligdags aktiviteter. Effekten af ​​tynde ortopædiske elementer er aldrig blevet kvantificeret under en lokomotorisk opgave.

I denne sammenhæng har vores projekt to mål, som vil blive behandlet gennem to eksperimentelle undersøgelser. Det første mål er at relatere effekten af ​​skumkarakteristika og postural stabilitet. Forståelse af standard postural respons vil gøre det muligt at identificere patienter med en podal postural ineffektivitet. Det andet mål er at evaluere effekten af ​​et eneste element på statikken og bevægelsen af ​​raske deltagere sammenlignet med ineffektive podal posturale deltagere (bestemt via beregningen af ​​PQ detaljeret tidligere med skum analyseret i den første undersøgelse).

Vi vil udføre kliniske tests udført i en daglig fodplejepraksis og tilføje motion capture for at overveje dynamiske situationer mere præcist. Undersøgelsen er interventionel (ikke-invasiv) og ikke-permanent på grund af indskud af tynd skumplade (mindre end 1 cm tyk) og sålelementer (3 mm tyk) under fødderne.

For hvert forsøg modtager deltagerne en informationsfolder, som skal læses flere dage før de kommer til forsøget. Når de ankommer til forsøgsstedet (IFPEK-podiatriklinik eller M2S forskningslaboratorium), vil hver deltager underskrive en samtykkeerklæring til at deltage i undersøgelsen efter at have haft mulighed for at stille alle spørgsmålene til forsøgslederen.

Under den første eksperimentering (Pimouss 1) vil hver deltagers identitet og deres kontaktoplysninger blive registreret på en dedikeret computer, og en deltagerkode vil blive tildelt dem som en del af en pseudo-anonymiseringsprocedure. Denne procedure giver os mulighed for at kontakte deltagerne i tilfælde af uventet opdagelse og for en mulig deltagelse i Pimouss 2-undersøgelsen. Korrespondancefilen mellem deltagerens identitet og dennes deltagerkode bliver gemt på en adgangskodebeskyttet computer, og denne fil vil i sig selv være adgangskodebeskyttet til læsning og skrivning.

PIMOUSS1

Dette forsøg vil blive udført i IFPEKs plejeklinik. Inden samtykkeerklæringen underskrives, vil forsøgsanordningen (kraftplatform og skumplader) samt opgaven, der skal udføres, blive forklaret for deltageren. Deltageren vil have mulighed for at stille alle de spørgsmål, der er nødvendige for en god forståelse af undersøgelsen. Når samtykket er underskrevet, vil deltageren være i stand til at starte eksperimentet. Deltageren vil udføre denne opgave under flere eksperimentelle forhold præsenteret i en randomiseret rækkefølge. Vi vil fokusere på følgende faktorer:

• Skum: 4 tilstande: Depron, Plastazote, Orthomic og kontroltilstanden (uden skum)
• Syn: øjne åbne og lukkede øjne. En tilstand vil svare til en kombination af de forskellige niveauer af skummet og synsfaktoren. En test vil bestå i at opretholde en stående stilling på en stabilometrisk platform i 30 sekunder i en given tilstand. Tre forsøg vil blive udført for hver tilstand. Mellem hvert forsøg på 30s vil der blive pålagt en hviletid på mindst 30s.

I løbet af disse 30 sekunders hvile skal deltageren selv vurdere sin stabilitet ved hjælp af en visuel analog skala.

Ud over anbefalinger om brug af skum vil resultaterne af denne undersøgelse give os mulighed for at identificere tre kategorier af postural respons:

1. En fysiologisk respons, der vil blive bestemt af den gennemsnitlige oscillation på skum af den undersøgte population
2. En ufysiologisk respons, der er væsentligt lavere end den lave standard for den fysiologiske svingning
3. En ufysiologisk respons væsentligt højere end den høje norm for den fysiologiske oscillation. Vi vil derefter foreslå et udvalg af deltagere inden for hver af disse tre grupper at udføre Pimouss 2-eksperimentet. Udvælgelsen af ​​deltagerne vil være betinget af deres positive respons på at deltage i Pimouss 2 og i henhold til deres individuelle resultat under Pimouss 1. Interessen vil være at opnå 3 populationer, hvis svar er væsentligt forskellige.

Kun Anne-Hélène Olivier (ansvarlig for dataindtastning og også for projektet) vil være i stand til at kontakte de udvalgte deltagere.

Et stort antal deltagere vil være nødvendige for at tillade konstruktionen af ​​normen for befolkningsoscillationen, som er ukendt (i skumtilstanden) og dermed bestemme grænserne for denne parameter. En banebrydende undersøgelse om postural kontrol, og især om vægten af ​​visuel information, etablerede normer for denne kontrol på en befolkning på 132 deltagere. Vi henviser derfor til dette tal for vores eksperiment og planlægger at evaluere postural kontrolrespons på 132 deltagere. Vi vil statistisk revurdere dette tal med de første data.

Den frivillige deltager vil ikke have nogen indikation om resultaterne af Pimouss 1-undersøgelsen på tidspunktet for hans optagelse i Pimouss 2.

PIMOUSS2 Deltageren ankommer til M2S-laboratoriet. Hans korrespondancefil vil blive fundet og vil gøre det muligt direkte at bruge den pseudo-anonymiseringskode, der blev oprettet under den første eksperimentering.

Det optoelektroniske system (Qualisys A, Sverige) vil kræve placering af retroreflekterende sensorer på de anatomiske vartegn.

Deltageren vil derefter udføre samme test som i det første forsøg (men på et enkelt skum), efterfulgt af flere optagelser med og uden indlægssål.

Hver betingelse vil blive gentaget 3 gange for at begrænse forspændingen af ​​variabiliteten af ​​målingen.

Til bevægelse vil hver deltager udføre definerede baner (lige frem og 90° sving) på ca. 10 m afstand. Han vil gentage 5 gange pr. tilstand (enkel eller ej, og med lukkede eller åbne øjne). Deltageren vil udføre denne opgave under flere eksperimentelle forhold præsenteret i en randomiseret rækkefølge. Vi vil fokusere på følgende faktorer:

• Baner: (lige frem eller 90° drejninger) for at give mulighed for repræsentativitet af daglig gang
• Visuals: (lukkede øjne eller åbne øjne) for at isolere bidraget fra plantar information om denne opgave.
• Mekaniske stimuli (kontroltilstand (uden element), sålelement under højre fod eller sålelement under venstre fod) En tilstand vil svare til en kombination af de forskellige niveauer af banefaktoren, syn og mekanisk stimulation.

Anonymisering af data:

En pseudo-anonym identifikationskode tildeles hver deltager, når han/hun modtages i laboratoriet via en computer, der udelukkende er dedikeret til dette formål. Adgang til computeren er beskyttet af en adgangskode. Faktisk indeholder ingen af ​​de anvendte data i denne forskning nogen identificerende information om deltagerne.

En pseudo-anonym identifikationskode tildeles hver deltager ved ankomsten til IFPEK-klinikken via en computer, der udelukkende er dedikeret til dette formål.

Data opbevaring:

Opbevaring af oplysninger på papir er reduceret til et minimum og vedrører forsøgsnotesbogen og deltagelsestilladelserne.

Notesbogen indeholder de eksperimentelle data, der er registreret for hver testdag, de tilstedeværende forsøgsledere, identifikationskoden for de testede deltagere, testens art og eventuelle tekniske eller menneskelige problemer. Denne notesbog er arkiveret i et aflåst skab, der er placeret enten i laboratoriets lægekontor.

Alle andre edb-data gemmes på harddisken på bevægelsesanalysesystemets computer, som er beskyttet med adgangskode. De arkiveres derefter efter hvert eksperiment og for hvert projekt i form af en elektronisk fil gemt på en dedikeret plads i M2S-laboratoriets interne Network Attached Storage (NAS).

Til eksperimenter uden for laboratoriet (inden for IFPEK) har M2S-laboratoriet skabt et sikkert virtuelt privat netværk (VPN) for at tillade overførsel af data og ækvivalensfilen fra forsøgsstedet til dets interne NAS.

Dataopbevaringsperiode:

Eksperimentelle notesbøger og deltagernes samtykkeskemaer opbevares i 15 år.

Anonymiserede computeriserede data arkiveres efter 4 år (undersøgelsens varighed).

Databehandling og analyse Den statistiske analyse vil bestå af en sammenligning af resultater fra afhængige grupper. Statistikken vil være inferentiel. En gentagne målinger ANOVA efterfulgt af post-hoc tests vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​skummet på deltagernes posturale respons eller effekten af ​​plantar stimulation under den bevægelsesmæssige opgave. Vi vil være særligt opmærksomme på den effektstørrelse, der er forbundet med testen.

Den statiske analyse med skummet vil blive suppleret med ækvivalenstest med hensyn til resultaterne opnået med Depron. De afhængige variabler, der analyseres, vil blandt andet være karakteristikaene for forskydningen af ​​trykcentret og massecentret, eller plantartrykket.