Staattisia tehtäviä ja liikkumista koskevien jalkamekaanisten tietojen arviointi

Jalka on keskeinen vuorovaikutusalue ympäristön kanssa. Ymmärtääkseen ja kvantifioidakseen plantaaritiedon tärkeyttä tasapainonhallinnassa tutkijat karakterisoivat plantaarisensorit ja arvioivat motorisia mukautuksia, jotka aiheutuivat häiritsemällä näiden tietojen sensorista palautetta eri tekniikoiden avulla: sähköstimulaatio, tärinä, anestesia, mekaaninen stimulaatio (Bent, 2015). Mekaaninen stimulaatio on ei-invasiivinen ja siinä käytetään materiaalia, jolla on erilaisia ​​ominaisuuksia. Useimmissa tapauksissa se on vaahtolevy tai ortopedinen pohjallinen (koostuu ennalta määritellyistä kohokuvioista).

Kliinisessä käytännössä vaahtoa käytetään arvioimaan jalan kykyä sopeutua ortopedisten pohjallisten korjaukseen. Potilas seisoo paikallaan voimalevyllä, joka tallentaa painekeskuksen (CoP) sijainnin. CoP-värähtelyjä vaahdon kanssa ja ilman sitä verrataan käyttämällä plantaariosamäärää (PQ). PQ on vaahdossa olevan CoP:n värähtelypinnan ja ilman vaahtoa olevan CoP:n värähtelypinnan suhde. Podaalisen asennon tehottomuus määritellään sitten PQ:lla > 100 %, mikä tarkoittaa, että niiden tasapaino paranee vaahdon asettamisen myötä. Vaahdon korkeudesta tai tiheydestä ei kuitenkaan ole yksimielisiä ominaisuuksia.

Lisäksi asennon arviointi mekaanisella stimulaatiolla tehtiin aiemmin yksinomaan tässä staattisessa tilassa, joka ei edusta jokapäiväisen elämän ekologista todellisuutta. Ohuiden ortopedisten elementtien vaikutusta ei ole koskaan mitattu liikkumistehtävän aikana.

Tässä yhteydessä hankkeellamme on kaksi tavoitetta, joita käsitellään kahdella kokeellisella tutkimuksella. Ensimmäinen tavoite on suhteuttaa vaahdon ominaisuuksien ja asennon stabiilisuuden vaikutus. Normaalin asentovasteen ymmärtäminen mahdollistaa potilaiden tunnistamisen, joilla on podaalisen asennon tehottomuus. Toinen tavoite on arvioida ainoan elementin vaikutusta terveiden osallistujien statiikkaan ja liikkumiseen verrattuna tehottomiin podaalisiin asentoosallistujiin (määritetty laskemalla PQ, joka on kuvattu aiemmin ensimmäisessä tutkimuksessa analysoitujen vaahtojen kanssa).

Teemme päivittäisessä jalkaterapiassa suoritettavat kliiniset testit lisäämällä liikkeensieppauksen dynaamisten tilanteiden tarkasteluun. Tutkimus on interventio (ei-invasiivinen) ja ei-pysyvä, koska jalkojen alle on sijoitettu ohuita vaahtomuovilevyjä (paksuus alle 1 cm) ja pohjaelementtejä (paksuus 3 mm).

Jokaisesta kokeesta osallistujat saavat tietolehtisen, joka luetaan useita päiviä ennen kokeeseen tuloa. Kokeilupaikalle (IFPEK:n jalkaklinikalle tai M2S-tutkimuslaboratorioon) saapuessaan jokainen osallistuja allekirjoittaa suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta saatuaan tilaisuuden esittää kaikki kysymykset kokeen tekijälle.

Ensimmäisen kokeen (Pimouss 1) aikana jokaisen osallistujan henkilöllisyys ja yhteystiedot tallennetaan erilliselle tietokoneelle ja heille annetaan osallistujakoodi osana pseudoanonymisointia. Tämän menettelyn avulla voimme ottaa yhteyttä osallistujiin odottamattomien löydösten sattuessa ja mahdollista osallistumista varten Pimouss 2 -tutkimukseen. Osallistujan henkilöllisyyden ja osallistujakoodin välinen kirjeenvaihtotiedosto tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen, ja tämä tiedosto itsessään on salasanasuojattu lukemista ja kirjoittamista varten.

PIMOUSS1

Tämä koe suoritetaan IFPEK:n hoitoklinikalla. Ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista osallistujalle selvitetään koelaite (voimataso ja vaahtolevyt) sekä suoritettava tehtävä. Osallistujalla on mahdollisuus esittää kaikki kysymykset, jotka ovat tarpeen tutkimuksen hyvän ymmärtämisen kannalta. Kun suostumus on allekirjoitettu, osallistuja voi aloittaa kokeilun. Osallistuja suorittaa tämän tehtävän useissa kokeellisissa olosuhteissa, jotka on esitetty satunnaistetussa järjestyksessä. Keskitymme seuraaviin tekijöihin:

• Vaahto: 4 ehtoa: Depron, Plastazote, Orthomic ja kontrollitila (ilman vaahtoa)
• Näkö: silmät auki ja silmät kiinni. Tila vastaa vaahdon ja näkötekijän eri tasojen yhdistelmää. Testi koostuu seisoma-asennon pitämisestä stabilometrisellä alustalla 30 sekunnin ajan tietyssä tilassa. Jokaiselle tilalle suoritetaan kolme koetta. Jokaisen 30 sekunnin kokeilun välillä määrätään vähintään 30 sekunnin lepoaika.

Näiden 30 sekunnin lepoajan aikana osallistujan on itse arvioitava vakautensa visuaalisen analogisen asteikon avulla.

Vaahtojen käyttöä koskevien suositusten lisäksi tämän tutkimuksen tulokset antavat meille mahdollisuuden tunnistaa kolme asentovasteen luokkaa:

1. Fysiologinen vaste, joka määräytyy tutkitun populaation keskimääräisen vaahdon värähtelyn perusteella
2. Epäfysiologinen vaste, joka on huomattavasti alhaisempi kuin fysiologisen värähtelyn alhainen standardi
3. Epäfysiologinen vaste, joka on huomattavasti korkeampi kuin fysiologisen värähtelyn korkea normi. Tämän jälkeen ehdotamme valitulle osallistujalle kustakin näistä kolmesta ryhmästä Pimouss 2 -kokeen suorittamista. Osallistujien valinta riippuu heidän positiivisesta vastauksestaan ​​osallistua Pimouss 2:een ja heidän henkilökohtaisen tuloksensa Pimouss 1:n aikana. Mielenkiintoista on saada 3 populaatiota, joiden vastaukset eroavat merkittävästi.

Vain Anne-Hélène Olivier (vastaa tiedon syötöstä ja myös projektista) voi ottaa yhteyttä valittuihin osallistujiin.

Suuri määrä osallistujia tarvitaan, jotta voidaan muodostaa populaation värähtelynormi, joka on tuntematon (vaahtotilassa), ja siten määrittää tämän parametrin rajat. Merkittävä tutkimus asennon hallinnasta ja erityisesti visuaalisen tiedon painosta vahvisti normit tälle kontrollille 132 osallistujan populaatiolle. Siksi viittaamme tähän numeroon kokeessamme ja aiomme arvioida asentokontrollivastetta 132 osallistujalla. Arvioimme tämän luvun tilastollisesti uudelleen ensimmäisillä tiedoilla.

Vapaaehtoisella osallistujalla ei ole tietoa Pimouss 1 -tutkimuksen tuloksista silloin, kun hänet sisällytetään Pimouss 2 -tutkimukseen.

PIMOUSS2 Osallistuja saapuu M2S-laboratorioon. Hänen kirjeenvaihtotiedostonsa löydetään ja sen avulla voidaan käyttää suoraan ensimmäisessä kokeilussa luotua pseudo-anonymisointikoodia.

Optoelektroninen järjestelmä (Qualisys A, Ruotsi) edellyttää heijastavien sensorien sijoittamista anatomisiin maamerkkeihin.

Osallistuja suorittaa sitten saman testin kuin ensimmäisessä kokeessa (mutta yhdellä vaahtomuovilla), jota seuraa useita tallennuksia pohjallisen elementeillä ja ilman.

Jokainen ehto toistetaan 3 kertaa mittauksen vaihtelevuuden rajoittamiseksi.

Liikkumista varten jokainen osallistuja suorittaa määriteltyjä lentoratoja (suoraan eteenpäin ja 90° käännöksiä) noin 10 metrin etäisyydellä. Hän toistaa 5 kertaa ehtoa kohti (pohjia elementtejä tai ei, ja silmät kiinni tai auki). Osallistuja suorittaa tämän tehtävän useissa kokeellisissa olosuhteissa, jotka on esitetty satunnaistetussa järjestyksessä. Keskitymme seuraaviin tekijöihin:

• Liikeradat: (suoraan eteenpäin tai 90° käännökset) päivittäisen kävelyn edustavuuden mahdollistamiseksi
• Visuals: (silmät kiinni tai silmät auki) eristämään plantaarisen tiedon panoksen tähän tehtävään.
• Mekaaniset ärsykkeet (ohjaustila (ilman elementtiä), ainoa elementti oikean jalan alla tai ainoa elementti vasemman jalan alla) Tila vastaa liikeratatekijän, näön ja mekaanisen stimulaation eri tasojen yhdistelmää.

Tietojen anonymisointi:

Jokaiselle osallistujalle annetaan pseudo-anonyymi tunnistekoodi, kun hänet vastaanotetaan laboratorioon yksinomaan tähän tarkoitukseen tarkoitetun tietokoneen kautta. Pääsy tietokoneeseen on suojattu salasanalla. Itse asiassa mikään tässä tutkimuksessa käytetyistä tiedoista ei sisällä mitään tunnistetietoja osallistujista.

Jokaiselle osallistujalle annetaan pseudo-anonyymi tunnuskoodi saapuessaan IFPEK-klinikalle yksinomaan tähän tarkoitukseen tarkoitetun tietokoneen kautta.

Tietovarasto:

Tietojen tallentaminen paperille on vähennetty minimiin ja koskee kokeiluvihkoa ja osallistumislupia.

Muistikirja sisältää jokaiselta testauspäivältä tallennetut kokeelliset tiedot, läsnä olevat kokeen tekijät, testattujen osallistujien tunnuskoodit, testien luonteen ja mahdolliset tekniset tai inhimilliset ongelmat. Tämä muistikirja on arkistoitu lukittuun kaappiin, joka sijaitsee joko laboratorion lääkärin vastaanotolla.

Kaikki muut tietokoneistetut tiedot tallennetaan liikeanalyysijärjestelmän tietokoneen kiintolevylle, johon pääsy on suojattu salasanalla. Ne arkistoidaan sitten jokaisen kokeen ja kunkin projektin jälkeen sähköisenä tiedostona, joka tallennetaan M2S-laboratorion sisäiseen Network Attached Storage (NAS) -tilaan.

Laboratorion ulkopuolisia kokeita varten (IFPEK:n sisällä) M2S-laboratorio on luonut suojatun VPN-verkon (Virtual Private Network), joka mahdollistaa tietojen ja vastaavuustiedoston siirtämisen koepaikalta sisäiseen NAS:aan.

Tietojen säilytysaika:

Kokeiluvihkot ja osallistujien suostumuslomakkeet säilytetään 15 vuotta.

Anonymisoidut tietokoneistetut tiedot arkistoidaan 4 vuoden kuluttua (tutkimuksen kesto).

Tietojen käsittely ja analysointi Tilastollinen analyysi koostuu riippuvaisten ryhmien tulosten vertailusta. Tilastot ovat päätelmiä. Toistuvaa ANOVA-mittausta ja sen jälkeen post-hoc-testejä käytetään arvioimaan vaahdon vaikutusta osallistujien asentovasteeseen tai jalkapohjan stimulaation vaikutusta liikkumistehtävän aikana. Kiinnitämme erityistä huomiota testiin liittyvään tehosteen kokoon.

Staattista analyysiä vaahtojen kanssa täydennetään vastaavuustesteillä Depronilla saatujen tulosten suhteen. Analysoitavia riippuvaisia ​​muuttujia ovat muun muassa paine- ja massakeskipisteen siirtymän ominaisuudet tai jalkapohjan paineet.