網膜上膜および黄斑円孔手術前後の主観的な視覚の質と変視症の測定 (MQUEST)
調査の概要
詳細な説明
変視症は、直線がゆがんで見える視覚症状です。たとえば、垂直のブラインドが波打って見えることがあり、視覚の質に影響を与える可能性があります。 変視症は、網膜上膜 (ERM) や黄斑円孔などの網膜の状態でよくみられる症状です。 英国とヨーロッパにおける ERM の普及を分析した研究は不足しています。
どちらの状態も、年齢とともに危険因子が高くなることが示されています。 人口の高齢化に伴い、これらの数は増加する可能性があります。 現在、唯一の治療オプションは、手術(硝子体切除術)または状態を監視する保存的管理です。 したがって、外科医に患者の視力の質と、それが患者の生活に与える影響を知らせるツールを見つけることは有益です。 患者の変視症の重症度は、視力だけよりも病気の進行に関するより正確な情報を明らかにするため (Nomoto et al. 2013)、より良い理解を得ることは、臨床上の決定を支援するのに役立ちます。
現在の臨床診療では、変視症を線のあるグリッドであるアムスラーチャートで監視しています。次に、患者は歪みが見える場所を描くように求められます。 それらは変視症の検出に使用されますが、変視症の重症度と視力の質を定量化して正確に測定することはできません。
視覚の質に関するアンケート (QoV) (McAlinden et al. 2010) は、主観的な視覚の質を具体的に測定するために開発された最新のツールです。 変視症アンケート (Arimura et al. 2011) は、黄斑疾患における主観的な変視症の測定値を提供するために開発されました。 どちらも心理測定的に検証されており、世界中の多くの臨床試験で使用されています.
患者の反応に変化があるかどうかを確立するために、ERM と黄斑円孔の手術前後の視力と変視症の質を特定する上で、各アンケートの役割を調査することは価値があります。 これを手術前および手術後の視力および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 画像と比較して、変化がアンケートの回答に対応するかどうかを確認します。 質問票が変視症と、それが ERM と黄斑円孔の視覚の質に与える影響を測定できる場合、これは臨床上の意思決定に役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cardiff、イギリス、CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -参加者はインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- >18歳
- エピレチナールおよび黄斑円孔手術のリストに記載されている患者
- -患者は研究手順を実行できます
除外基準:
網膜上膜または黄斑円孔以外の疾患と診断された患者
- 網膜上または黄斑円孔手術を受けていない患者
- 手術中に合併症がある場合、または網膜上または黄斑円孔の手術ではない手術(硝子体切除術、超音波乳化吸引術(水晶体摘出術)など)を受ける患者は、視覚的転帰に影響を与える可能性があるため、除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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黄斑穴
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網膜上膜
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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McAllinden と Metamorphopsia Questionnaire の回答を比較する
時間枠:術前と術後2~3ヶ月
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術前と術後の 2 つの質問票の回答の変化を分析する
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術前と術後2~3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BCVA スコアの変更
時間枠:術前と術後2~3ヶ月
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改善があるかどうかを確認するための手術前後の患者の BCVA
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術前と術後2~3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マッカリンデンおよびメタモルフォプシアのアンケート スコアと客観的な臨床パラメーターとの相関関係を評価する
時間枠:術前と術後2~3ヶ月
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質問票は術前と術後の変化を示しており、臨床転帰と一致しているか
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術前と術後2~3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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